Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Septisen niveltulehduksen ultraääniarviointi alkuperäisessä nivelessä (SEPT'ECHO)

torstai 24. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Nantes University Hospital

Natiivinivelen septisen niveltulehduksen ultraääniarviointi: kuvaava, tutkiva, tuleva, monikeskuskoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ultraäänitutkimuksen kiinnostavuutta potilailla, joilla on septinen niveltulehdus.

Tällä hetkellä ultraäänitutkimus on hyödyllinen pienten nesteen effuusioiden havaitsemiseen, muuten vaikeapääsyisten nivelten, kuten lonkan, tutkimiseen ja nivelten aspiraatioon.

Taudin aktiivisuuden ja nivelvaurion tarkka arviointi septisessä niveltulehduksessa on tärkeää hoidon tehokkuuden seurannassa ja taudin lopputuloksen ennustamisessa.

Nykyään magneettikuvaus (MRI) tarjoaa paremman resoluution kuin radiografia tai tomografia niveleffuusion havaitsemiseen ja luun ja pehmytkudoksen tarttuvien erottamiseen. Herkkyyden on raportoitu olevan lähes 100 % spesifisyyden ollessa yli 75 %.

MRI on kuitenkin kallista, eikä sitä ole nopeasti saatavilla.

Siksi ultraäänitutkimusta, ei-invasiivista, kivutonta, edullista ja säteilemätöntä tutkimusta, voidaan käyttää tulehduksen, tuhon ja kudosvasteen olemassaolon ja laajuuden arvioimiseen.

Tavoitteena on kuvata ultraäänitutkimuksella nivelrakenteen poikkeavuuksia, jotka vaikuttivat septisen niveltulehduksen kehittymiseen ja ennusteeseen.

Tutkijat toivovat tämän tutkimuksen lopussa voivansa arvioida ultraäänitutkimuksen kiinnostusta septiseen niveltulehdukseen ja määrittää ultraäänitutkimuksen ennustetekijät hoidon tehokkuuden ja toiminnallisen tuloksen ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
        • CH La Roche-sur-Yon
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CH de Nantes
      • Saint-Nazaire, Ranska, 44600
        • CH Saint-Nazaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat sairaalahoidossa reumatologian, infektiotautien, ortopedian osastolla (Nantesin, La Roche sur Yonin ja Saint-Nazairen sairaala), joilla on olkapään, kyynärpään, ranteen, lonkan, polven tai nilkan septinen niveltulehdus. positiivisen mikrobiologisen viljelmän nivelnesteen tai positiivisen hemokulttuurin kanssa; diagnoosi perustui positiiviseen histologiaan tai kuviin tulehduksellisesta nivelnesteestä, jos mikrobiologiset viljelmät (hemokulttuuri tai niveleffuusio) olivat negatiivisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Materiaalin läsnäolo kohdenivelessä
  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilaat huoltajina
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ultraääniarviointi
Muut: Ultraääniarviointi

Kaikki potilaat nähdään päivänä 0, päivänä 4, päivänä 15 ja 3 kuukauden iässä. Nämä vierailut ovat yleensä ohjelmoituja. Ainoastaan ​​tarkkailuultraäänitutkimus, noninvasiivinen tutkimus ja itsetehdyt kyselylomakkeet tehdään kaikkien mukana olevien potilaiden (ei kontrolliryhmää) tavallisten tutkimusten lisäksi.

Päivä 0:

  • Tietoja potilaasta eikä vastustusta saa
  • Kliininen tutkimus
  • Laboratoriokokeita
  • Kohdennetun nivelen röntgenkuvaus
  • Kohteena olevan nivelen ja ohjausnivelen ultraäänitutkimus (noin 20 minuuttia)

Päivä 4:

  • Kliininen tutkimus
  • Laboratoriokokeita
  • Kohteena olevan nivelen ja ohjausnivelen ultraäänitutkimus (noin 20 minuuttia)

Päivä 15:

  • Kliininen tutkimus
  • Laboratoriokokeita
  • Kohteena olevan nivelen ja ohjausnivelen ultraäänitutkimus (noin 20 minuuttia)

M3:

  • Kliininen tutkimus
  • Laboratoriokokeita
  • Kohdennetun nivelen röntgenkuvaus
  • Kohteena olevan nivelen ja ohjausnivelen ultraäänitutkimus (noin 20 minuuttia)
  • Toiminnallinen lopputulos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelrakenteen poikkeavuudet, jotka vaikuttavat septisen niveltulehduksen kehittymiseen ja ennusteeseen
Aikaikkuna: 15 kuukautta

Ultraäänikuvaus:

  • nivelkalvon puoli: homogeeninen, nodulaarinen
  • nivelkalvon suurin paksuus
  • nivelkalvon doppler-signaali (luokka 0, 1, 2, 3)
  • niveleffuusion esiintyminen ja puoli: kaiuton, hypo/hyperechoic, heterogeeninen
  • Luueroosioiden esiintyminen ja osa: yksittäinen, minimaalinen/syvä, moninkertainen, minimaalinen/syvä
  • nivelkalvon väliseinän esiintyminen
  • pehmytkudosnäkökulma: selluliitti, myeliitti
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkeavuuksien nivelrakenteen kehitys ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kuvailla ultraääniparametrien kehitystä seurannan aikana ja tutkia näiden ultraääniparametrien ja prognostisten indikaattoreiden välistä yhteyttä: ultraääniparametrit päivinä 0, päivänä 4, päivänä 15 ja 3 kuukautta.
15 kuukautta
Paluuviive apyreksia
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kuvailla ultraääniparametrien kehitystä seurannan aikana ja tutkia näiden ultraääniparametrien ja prognostisten indikaattoreiden välistä yhteyttä: Palautumisviiveen apyreksia.
15 kuukautta
Kirurgisen hoidon viivästyminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kuvailla ultraääniparametrien kehitystä seurannan aikana ja tutkia näiden ultraääniparametrien ja prognostisten indikaattoreiden välistä yhteyttä: Leikkauksen hoidon viivästyminen.
15 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin tasojen normalisointi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kuvailla ultraääniparametrien kehitystä seurannan aikana ja tutkia näiden ultraääniparametrien ja prognostisten indikaattoreiden välistä yhteyttä: C-reaktiivisen proteiinin tasojen normalisointi.
15 kuukautta
Liikkeen mittaus 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Vähentyneen liikealueen prosenttiosuus verrattuna normaaliin liikerataan 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Kipu levossa mitattuna asteikolla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Kipu toiminnan aikana mitattuna asteikolla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Funktionaalinen tulospisteet Short Form (SF) 36 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Benoît LE GOFF, Doctor, CHU de Nantes
  • Opintojen puheenjohtaja: Grégoire CORMIER, Doctor, CHD La Roche sur Yon
  • Päätutkija: Oriane MEROT, Doctor, CH Saint-Nazaire

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC13_0393

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääniarviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa