Ultraljudsbedömning av septisk artrit på infödd led (SEPT'ECHO)
Ultraljudsbedömning av septisk artrit på infödd led: en beskrivande, utforskande, prospektiv, multicentrisk prövning
Syftet med denna studie är att studera intresset för ultraljud hos patienter med septisk artrit.
För närvarande är ultraljud användbar för att upptäcka små vätskeutgjutningar, för att undersöka annars otillgängliga leder, såsom höften och för att hjälpa ledaspirationen.
Noggrann bedömning av sjukdomsaktivitet och ledskador vid septisk artrit är viktig för att övervaka behandlingseffektiviteten och för att förutsäga sjukdomsutfallet.
Nuförtiden ger magnetisk resonanstomografi (MRT) bättre upplösning än röntgen eller tomografi för detektering av ledutgjutning och för differentiering mellan ben- och mjukdelsinfektioner. Känsligheten rapporteras vara nästan 100 % med en specificitet på mer än 75 %.
MRT är dock dyrt och inte snabbt tillgängligt.
Därför kan ultraljud, en icke-invasiv, smärtfri, billig och icke-strålande undersökning användas för att bedöma förekomsten och omfattningen av inflammation, förstörelse och vävnadssvar.
Syftet är att med hjälp av ultraljud beskriva de abnormiteter som ledstrukturen påverkade utvecklingen och prognosen för septisk artrit.
Utredarna hoppas, i slutet av denna studie, att utvärdera ultraljudsintresse för septisk artrit och att fastställa prognosfaktorer för ultraljud för att förutsäga behandlingseffektivitet och funktionellt resultat.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- CH La Roche-sur-Yon
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CH de Nantes
-
Saint-Nazaire, Frankrike, 44600
- CH Saint-Nazaire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Större patienter inlagda på reumatologi, infektionsmedicin, ortopedisk avdelning (sjukhuset i Nantes, La Roche sur Yon och Saint-Nazaire) med septisk artrit i axel, armbåge, handled, höft, knä eller fotled , med positiv mikrobiologisk odlingsledsvätska eller positiv hemokultur; diagnosen baserades på positiv histologi eller bildspråk med en inflammatorisk ledvätska om de mikrobiologiska kulturerna (hemokultur eller ledutgjutning) var negativa.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av material på den riktade fogen
- Ålder < 18 år
- Patienter under vårdnad
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ultraljudsbedömning
|
Alla patienter kommer att ses på dag 0, dag 4, dag 15 och vid 3 månader. Dessa besök är vanligtvis programmerade. Endast övervakningsultraljud, en icke-invasiv undersökning och självadministrerade frågeformulär kommer att göras, utöver standardundersökningar för alla inkluderade patienter (ingen kontrollgrupp). Dag 0:
Dag 4:
Dag 15:
M3:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvikelser ledstruktur som påverkar septisk artrit utveckling och prognos
Tidsram: 15 månader
|
Ultraljudsbeskrivning av:
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvecklingen av abnormiteter ledstruktur med hjälp av ultraljud
Tidsram: 15 månader
|
För att beskriva utvecklingen av ultraljudsparametrar under övervakningen och att undersöka en koppling mellan dessa ultraljudsparametrar och prognostiska indikatorer: ultraljudsparametrar på dag 0, dag 4, dag 15 och 3 månader.
|
15 månader
|
|
Återfördröjning apyrexi
Tidsram: 15 månader
|
För att beskriva utvecklingen av ultraljudsparametrar under övervakningen och att undersöka en koppling mellan dessa ultraljudsparametrar och prognostiska indikatorer: Återgångsfördröjning apyrexi.
|
15 månader
|
|
Försening av kirurgisk behandling
Tidsram: 15 månader
|
För att beskriva utvecklingen av ultraljudsparametrar under övervakningen och att undersöka en koppling mellan dessa ultraljudsparametrar och prognostiska indikatorer: Fördröjning av kirurgisk behandling.
|
15 månader
|
|
Normalisering av C-reaktivt proteinnivåer
Tidsram: 15 månader
|
För att beskriva utvecklingen av ultraljudsparametrar under övervakningen och att undersöka en koppling mellan dessa ultraljudsparametrar och prognostiska indikatorer: Normalisering av C-reaktiva proteinnivåer.
|
15 månader
|
|
Mått på rörelseomfång vid 3 månader
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
|
|
Procent av minskat rörelseomfång i förhållande till normalt rörelseomfång vid 3 månader
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
|
|
Smärta i vila mätt med skala vid 3 månader
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
|
|
Smärta under aktivitet mätt med skala vid 3 månader
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
|
|
Funktionellt resultat Kortform (SF) 36 vid 3 månader
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Oriane MEROT, Doctor, CH Saint-Nazaire
- Huvudutredare: Benoît LE GOFF, Doctor, Nantes university hospital
- Studiestol: Grégoire CORMIER, Doctor, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC13_0393
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .