재활 부트 캠프: 후천성 뇌손상 환자를 위한 집중 균형 및 이동 요법
2015년 3월 19일 업데이트: University of Manitoba
재활 부트 캠프: 후천성 뇌손상(ABI) 환자에게 집중 균형 및 이동성 치료를 제공하는 혁신적인 4주 프로그램
이 연구의 목적은 결정하는 것입니다.
- 그룹 "부트 캠프"(주 3일, 4주 동안 하루 6시간) 운동 수업에서 균형과 이동성에 문제가 있는 중등도에서 중증 뇌 손상 환자를 치료하는 것이 실용적인 경우.
- 이 치료를 받지 않은 4주에 비해 호전을 보이는 경우
- 표준화된 균형 작업 중에 발 압력 중심을 전자적으로 매일 모니터링하면 능력의 작은 변화를 볼 수 있습니다.
모든 결과 측정의 기본 평가가 수행됩니다. 이것은 4주 후에 반복될 것입니다. 중재가 제공되고(4주) 모든 결과 측정에 대한 후속 평가가 1주일 후에 수행됩니다. 기본 결과 측정의 후속 조치인 PART-O 참여 설문지는 12주 후에 수행됩니다.
참가자들은 RFTP(Repetitive Functional Task Practice)를 통해 신경 적응의 결과로 기능 회복이 발생할 수 있다는 개념을 기반으로 균형 및 이동성 결함을 목표로 특별히 고안된 다양한 운동으로 구성된 그룹 치료에 참여하게 됩니다. 연습은 개별화(서킷으로 제공) 및 그룹 활동으로 이루어집니다. 감독 및 안내는 등록된 물리 치료사와 재활 보조원이 제공합니다. 개입하는 동안 RFTP의 양과 유형, 부작용, 추가 직원의 필요성이 매일 기록됩니다. 또한 표준화된 개별 작업을 매일 발 중심 압력 기록과 함께 수행합니다.
분석: 개입 기간 후와 비교하여 개입하지 않은 직후 결과 측정의 변화는 이 치료 모델의 효능을 추정하기 위해 통계적으로 결정될 것입니다. RFTP 시간/일, 인력 수준/일 및 부작용에 대한 설명적 측정은 이 모델의 타당성과 안전성을 지원하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
결과 측정 및 자격 기준에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1M4
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상, 무산소증 또는 감염으로 인한 중등도에서 중증 후천성 뇌 손상, 발병 후 1년에서 5년
Re: 신체 기능:
- 침대 가장자리에 지지 없이 독립적으로 앉을 수 있음
- 앉은 자세에서 일어서기 보조 가능
- 최소 30초 동안 (감독이 있든 없든) 도움 없이 서 있을 수 있습니다.
- 최소 3분의 기립 허용 오차(안정을 위해 상지 지지대를 사용할 수 있음).
- 최소 한쪽 다리를 자발적으로 움직일 수 있습니다(동조적 움직임이 있든 없든).
- 최소한 한 팔을 기능적으로 사용하고 어깨 높이를 90˚까지 들어 올릴 수 있습니다.
- 환자가 독립적으로 걸을 수 있는 경우 보행 도우미가 필요하고 야외 또는 고르지 않은 지형에서 걷는 데 어려움이 있으며 비정상적인 보행 패턴을 보입니다.
- 의학적으로 안정적이며 적절한 휴식과 함께 치료일 동안 신체적, 정신적으로 활동할 수 있는 내성이 있습니다.
- 안전하고 독립적으로 먹고 마시고 화장실을 사용할 수 있습니다. 또는 이러한 기능을 도와줄 조수가 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 충분한 인지 능력.
- 지침을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 수준의 영어 의사소통.
- 치료 직원이 가끔 방향을 바꾸면서 그룹 참여를 허용하는 충동 제어 및 사회적 기술
제외 기준:
- 1차 뇌혈관 사고(뇌졸중)로 인한 ABI.
- 가벼운 ABI/뇌진탕.
- 위의 신체적 기준을 수행할 수 없거나 모든 조건에서 정기적으로 걷기, 보행 보조 장치 없이 야외에서 명백한 보행 장애 없이 걷기는 자격이 없습니다.
- 연구원이 프로그램에 참여하기 위해 의료 승인을 받을 수 있도록 허가를 제공하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신병 훈련소 균형 훈련
균형과 이동성을 개선하기 위한 집중적인 신체 재활은 그룹 환경(그룹당 6명의 참가자)에 있는 개인에게 하루 6시간, 주 3일, 4주 동안 제공됩니다.
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균형과 이동성을 개선하기 위한 집중적인 신체 재활은 그룹 환경(그룹당 6명의 참가자)에 있는 개인에게 하루 6시간, 주 3일, 4주 동안 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편지지 균형에 대한 시각적인지 작업의 이중 작업 비용의 기준 측정에서 변경
기간: 이는 중재 5주 전, 1주 전, 1주 후 평가됩니다.
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흔들림 경로 길이(SPL)는 지지되지 않은 상태에서 기록됩니다.
시각적 공간 작업에 대한 성능은 피험자가 지원되는 좌석에 있는 동안 유용한 시야 테스트를 기반으로 하는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 기록됩니다.
그런 다음 균형 과제와 인지 과제가 동시에 수행되어 이중 과제 수행 비용을 생성합니다.
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이는 중재 5주 전, 1주 전, 1주 후 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 측정에서 시간(초)으로 변경하여 5번 앉아서 테스트를 수행합니다.
기간: 5주, 개입 전 1주 및 개입 후 1주
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5주, 개입 전 1주 및 개입 후 1주
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Chedoke McMaster Stroke Assessment Activity Scale의 기준선 측정 점수 변화
기간: 5주, 개입 전 1주 및 개입 후 1주
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침대 이동, 이동, 걷기, 계단 등 다양한 기능적 이동 과제를 수행하고 7점 척도로 평가합니다.
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5주, 개입 전 1주 및 개입 후 1주
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The Modified Clinical Test of Integration in Balance(mCTSIB) 동안 동요 경로 길이의 기준 측정치로부터의 변화
기간: 5주, 개입 전 1주 및 개입 후 1주
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정지 상태를 유지하는 능력은 4가지 감각 조건에서 평가됩니다. 단단한 표면에서는 눈을 뜨고, 스폰지 표면에서는 눈을 뜨고, 단단한 표면에서는 눈을 감고, 스폰지 표면에서는 눈을 감습니다.
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5주, 개입 전 1주 및 개입 후 1주
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Two Minute Walk Test(2 MWT)에서 베이스라인 측정으로부터 걸은 거리(미터)의 변화
기간: 5주, 개입 전 1주 및 개입 후 1주.
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5주, 개입 전 1주 및 개입 후 1주.
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재결합 도구를 사용한 참여 평가의 기준 측정에서 점수 변화 - 목표 17(PART-O 17)
기간: 이는 다음 시점에 수행됩니다: 중재 5주 전, 중재 1주 전, 중재 1주 후 및 중재 12주 후
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이것은 다음 영역에서 피험자의 참여를 정량화하기 위한 인터뷰 스타일의 질문지입니다. 생산성, 사회적 관계 및 "외부".
뇌 손상 인구를 위해 특별히 개발되었습니다.
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이는 다음 시점에 수행됩니다: 중재 5주 전, 중재 1주 전, 중재 1주 후 및 중재 12주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 수
기간: 이것은 참가자가 중재를 받는 날에 매일 기록됩니다.
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건강 상태의 모든 변화는 기록되고 중재와 관련이 없거나 중재와 관련됨으로 분류됩니다.
개입과 관련된 것들은 "예상", "예기치 않은 경미"(즉, 치료가 필요하지 않음) 및 "예기치 않은 전공"(의학적 치료가 필요함)으로 더 분류됩니다.
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이것은 참가자가 중재를 받는 날에 매일 기록됩니다.
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필요한 인력 수준
기간: 참가자가 중재를 받는 날(4주)에 매일 기록됩니다.
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참가자 출석일마다 필요한 치료 직원의 수가 기록됩니다.
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참가자가 중재를 받는 날(4주)에 매일 기록됩니다.
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치료일당 기능반복과제 실습량 및 횟수
기간: 참가자가 중재를 받는 날(4주)에 매일 기록됩니다.
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계획된 모든 치료 활동의 지속 시간은 각 참가자 치료일에 기록되어 각 활동에 대한 평균을 생성할 수 있습니다.
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참가자가 중재를 받는 날(4주)에 매일 기록됩니다.
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Ba에서 개별화된 작업 중 균형 성능에 대한 기준선에서 변경
기간: 개입 중 5주, 1주, 매 치료일 및 개입 후 1주
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COP(Center of Foot Pressure) 측정은 참가자의 요구와 능력 수준에 따라 선택된 개별화된 리드미컬한 균형 작업 중에 수행됩니다.
이를 통해 개체 내 분석을 통해 균형 기술 변화의 궤적을 결정할 수 있습니다.
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개입 중 5주, 1주, 매 치료일 및 개입 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristabel Nett, BMR(PT), University of Manitoba (MSc candidate)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .