Rehabilitation Boot Camp: Intensiivinen tasapaino- ja liikkuvuusterapia ihmisille, joilla on hankittu aivovamma
torstai 19. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University of Manitoba
Rehabilitation Boot Camp: innovatiivinen, neljän viikon ohjelma, joka tarjoaa intensiivistä tasapaino- ja liikkuvuusterapiaa ihmisille, joilla on hankittu aivovamma (ABI)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää
- jos on käytännöllistä hoitaa keskivaikeasti tai vakavasti aivovammaisia potilaita, joilla on tasapaino- ja liikkuvuusongelmia ryhmäliikuntatunnilla (3 päivää viikossa, 6 tuntia/päivä 4 viikon ajan).
- Jos ne osoittavat parannuksia verrattuna neljään viikkoon ilman tätä hoitoa
- Jos jalan paineen keskipisteen elektroninen päivittäinen seuranta standardoidun tasapainotehtävän aikana antaa meille mahdollisuuden nähdä pieniä muutoksia kyvyssä.
Kaikista tulosmittauksista tehdään perusarvio. Tämä toistetaan 4 viikon kuluttua. Interventio toimitetaan (4 viikkoa) ja kaikkien tulostoimenpiteiden seuranta-arviointi suoritetaan viikkoa myöhemmin. Ensisijaisen tulosmitan seuranta, PART-O osallistumiskysely tehdään 12 viikkoa myöhemmin.
Osallistujat osallistuvat ryhmäterapiaan, joka koostuu erilaisista harjoituksista, jotka on suunniteltu erityisesti tasapaino- ja liikkuvuusvajeisiin kohdistettaviksi ja jotka perustuvat käsitykseen, että Repetitive Functional Task Practice (RFTP) -harjoittelun (Repetitive Functional Task Practice, RFTP) avulla toiminnan palautuminen voi tapahtua hermoston mukautumisen seurauksena. Harjoituksia tulee olemaan sekä yksilöllisiä (kierroksella suoritettuja) että ryhmätehtäviä. Ohjausta ja ohjausta tarjoavat rekisteröity fysioterapeutti ja kuntoutusassistentti. Intervention aikana RFTP:n määrä ja tyyppi, mahdolliset haittatapahtumat ja lisähenkilöstön tarve kirjataan päivittäin. Lisäksi suoritetaan standardoitu yksilöllinen tehtävä jalkojen paineen keskipisteen tallennuksella päivittäin.
Analyysi: Muutokset tulosmittauksissa välittömästi puuttumisen jälkeen verrattuna interventiojakson jälkeiseen ajanjaksoon määritetään tilastollisesti tämän hoitomallin tehokkuuden arvioimiseksi. Tämän mallin toteutettavuuden ja turvallisuuden tukemiseksi käytetään kuvaavia mittareita, jotka koskevat RFTP-aikaa/päivä, henkilöstömäärä/päivä ja haittatapahtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso alta lisätietoja tulosmittauksista ja kelpoisuuskriteereistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea hankittu aivovamma traumasta, anoksiasta tai infektiosta, yhdestä viiteen vuotta alkamisesta
Re: Fyysinen toiminta:
- Pystyy istumaan itsenäisesti ilman tukea sängyn reunalla
- Pystyy auttamaan nousemisessa istumalta seisomaan
- Pystyy seisomaan tukemattomana (valvonnan kanssa tai ilman) vähintään 30 sekuntia.
- Seisontatoleranssi vähintään 3 minuuttia (voidaan käyttää yläraajan tukea vakauttamaan).
- Pystyy liikuttamaan vapaaehtoisesti vähintään yhtä jalkaa (synergisillä liikkeillä tai ilman).
- Vähintään yhden käden toiminnallinen käyttö ja nostokyky 90˚ olkapään korkeuteen.
- Jos henkilö pystyy kävelemään itsenäisesti, hän tarvitsee kävelyapua, hänellä on vaikeuksia kävellä ulkona tai epätasaisessa maastossa ja/tai hänellä on epänormaali kävelykuvio.
- Lääketieteellisesti vakaa ja suvaitsevainen olemaan fyysisesti ja henkisesti aktiivinen koko hoitopäivän asianmukaisin lepoin.
- Osaa turvallisesti ja itsenäisesti syödä, juoda ja käyttää wc:tä TAI avustajan saatavuus näissä toiminnoissa.
- Riittävä kognitiivinen kyky antaa tietoinen suostumus.
- Englanninkielinen viestintä tasolla, joka ymmärtää ohjeet ja antaa tietoisen suostumuksen.
- Impulssinhallinta ja sosiaaliset taidot mahdollistavat ryhmän osallistumisen vain satunnaisesti ohjaamalla terapiahenkilöstöä
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarisen aivoverisuonionnettomuuden (aivohalvauksen) aiheuttama ABI.
- Lievä ABI/aivotärähdys.
- ei pysty suorittamaan yllä olevia fyysisiä kriteerejä TAI säännöllinen kävely kaikissa olosuhteissa, ulkona ilman kävelyapua ja ilman ilmeistä kävelyvajetta ei ole tukikelpoinen.
- Ei halua antaa tutkijoille lupaa saada lääketieteellistä lupaa osallistua ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Boot camp tasapainoharjoittelu
Intensiivistä tasapainoa ja liikkuvuutta parantavaa kuntoutusta tarjotaan yksilöille ryhmässä (6 osallistujaa ryhmässä) 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa 6 tuntia päivässä.
|
Intensiivistä tasapainoa ja liikkuvuutta parantavaa kuntoutusta tarjotaan yksilöille ryhmässä (6 osallistujaa ryhmässä) 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa 6 tuntia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaksoistehtävän perusmittasta Visuaalisen kognitiivisen tehtävän hinta paperitavaratasapainossa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan 5 viikkoa ennen, 1 viikko ennen ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Heilutuspolun pituus (SPL) tallennetaan seistessä ilman tukea.
Visuaalisen spatiaalisen tehtävän suoritus tallennetaan hyödyllisen näkökenttätestiin perustuvalla tietokoneohjelmalla koehenkilön ollessa tuetussa istunnossa.
Sitten tasapainotehtävä ja kognitiivinen tehtävä suoritetaan samanaikaisesti kaksoistehtävän suorituskustannusten luomiseksi.
|
Tämä arvioidaan 5 viikkoa ennen, 1 viikko ennen ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda perusmittauksesta ajassa (sekunneissa) suorittaaksesi Five Times Sit to Stand Test
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1 viikko sen jälkeen
|
5 viikkoa, 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1 viikko sen jälkeen
|
|
|
Pisteiden muutos perusmittauksesta Chedoke McMaster Stroke Assessment Activity Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1 viikko sen jälkeen
|
Suoritetaan erilaisia toiminnallisia liikkumistehtäviä, mukaan lukien liikkuminen sängyssä, siirrot, kävely ja portaat, ja ne arvioidaan 7 pisteen asteikolla
|
5 viikkoa, 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1 viikko sen jälkeen
|
|
Muutos Sway Path Length -mittauksen perusmittauksesta Modified Clinical Test of Integration in Balance (mCTSIB) aikana
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1 viikko sen jälkeen
|
Kyky pysyä paikallaan arvioidaan 4 aistinvaraisessa tilassa; kiinteällä pinnalla silmät auki, sienen pinnalla silmät auki, kiinteällä pinnalla silmät kiinni ja sienen pinnalla silmät kiinni
|
5 viikkoa, 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1 viikko sen jälkeen
|
|
Muutos kävellyssä matkassa (metreinä) perusmittauksesta kahden minuutin kävelytestissä (2 MWT)
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1 viikko sen jälkeen.
|
5 viikkoa, 1 viikko ennen toimenpidettä ja 1 viikko sen jälkeen.
|
|
|
Muutos pistemäärässä perusmittauksesta osallistumisarvioinnissa yhdistetyillä työkaluilla - tavoite 17 (OSA-O 17)
Aikaikkuna: Tämä suoritetaan seuraavina ajankohtina: 5 viikkoa ennen toimenpidettä, 1 viikko ennen toimenpidettä, viikko toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on haastattelutyyppinen kyselylomake, jolla mitataan tutkittavien osallistumista seuraavilla aloilla; tuottavuus, sosiaaliset suhteet ja "out and about".
Se on kehitetty erityisesti aivovammaisille.
|
Tämä suoritetaan seuraavina ajankohtina: 5 viikkoa ennen toimenpidettä, 1 viikko ennen toimenpidettä, viikko toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Tämä tallennetaan päivittäin päivinä, jolloin osallistuja saa interventiota
|
Kaikki terveydentilan muutokset tallennetaan ja luokitellaan joko interventioon liittymättömiksi tai interventioon liittyviksi.
Ne, jotka liittyvät interventioon, luokitellaan edelleen "odotettuihin", "odottamattomiin alaikäisiin" (eli jotka eivät vaadi lääkärinhoitoa) ja "odottamattomiin suuriin" (vaatii lääketieteellistä apua).
|
Tämä tallennetaan päivittäin päivinä, jolloin osallistuja saa interventiota
|
|
Tarvittava henkilöstömäärä
Aikaikkuna: Tämä tallennetaan päivittäin päivinä, jolloin osallistujat saavat interventiota (4 viikkoa)
|
Jokaiselta osallistujapäivältä kirjataan tarvittava terapiahenkilökunnan määrä.
|
Tämä tallennetaan päivittäin päivinä, jolloin osallistujat saavat interventiota (4 viikkoa)
|
|
Toistuvien tehtävien määrä ja harjoitus hoitopäivää kohti
Aikaikkuna: Tämä tallennetaan päivittäin päivinä, jolloin osallistujat saavat interventiota (4 viikkoa)
|
Kaikkien suunniteltujen hoitotoimintojen kesto kirjataan kunkin osallistujan hoitopäivänä, jotta kullekin toiminnalle voidaan luoda keskiarvo
|
Tämä tallennetaan päivittäin päivinä, jolloin osallistujat saavat interventiota (4 viikkoa)
|
|
Muutos perustasosta Tasapainon suorituskyvyssä yksilöllisen tehtävän aikana ba:sta
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 1 viikko, joka hoitopäivä toimenpiteen aikana ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Jalkapainekeskuksen (COP) mittaukset tehdään yksilöllisen rytmisen tasapainotehtävän aikana, joka valitaan osallistujien tarpeiden ja kykytason perusteella.
Tämä mahdollistaa aiheen sisäisen analyysin määrittää tasapainotaitojen muutoksen kehityskulku.
|
5 viikkoa, 1 viikko, joka hoitopäivä toimenpiteen aikana ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristabel Nett, BMR(PT), University of Manitoba (MSc candidate)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2013:403
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .