Boot Camp di riabilitazione: terapia intensiva dell'equilibrio e della mobilità per le persone con lesioni cerebrali acquisite
19 marzo 2015 aggiornato da: University of Manitoba
Boot Camp di riabilitazione: un innovativo programma di quattro settimane per fornire terapia intensiva per l'equilibrio e la mobilità a persone con lesioni cerebrali acquisite (ABI)
Lo scopo di questo studio è determinare
- se è pratico trattare i pazienti con lesioni cerebrali da moderate a gravi che hanno problemi di equilibrio e mobilità in un corso di ginnastica di gruppo "campo di addestramento" (3 giorni alla settimana, 6 ore al giorno per 4 settimane).
- Se mostrano miglioramenti rispetto a 4 settimane di non ricevere questo trattamento
- Se il monitoraggio quotidiano elettronico della pressione del centro del piede durante un'attività di equilibrio standardizzata ci consentirà di vedere piccoli cambiamenti nelle capacità.
Verrà eseguita una valutazione di base di tutte le misure di esito. Questo sarà ripetuto 4 settimane dopo. L'intervento verrà consegnato (4 settimane) e una settimana dopo verrà eseguita una valutazione di follow-up di tutte le misure di esito. Un follow-up della misura dell'esito primario, il questionario di partecipazione PART-O verrà eseguito 12 settimane dopo.
I partecipanti parteciperanno a una terapia di gruppo consistente in una varietà di esercizi progettati specificamente per mirare ai deficit di equilibrio e mobilità e basati sul concetto che attraverso la Repetitive Functional Task Practice (RFTP), il recupero della funzione può avvenire come risultato dell'adattamento neurale. Gli esercizi saranno sia individualizzati (svolti in circuito) che di gruppo. La supervisione e l'orientamento saranno forniti da un fisioterapista registrato e da un assistente di riabilitazione. Durante l'intervento verranno registrati giornalmente l'ammontare e il tipo di RFTP, gli eventuali eventi avversi e l'eventuale necessità di personale aggiuntivo. Inoltre, verrà eseguito un compito individualizzato standardizzato con la registrazione della pressione del centro del piede su base giornaliera.
Analisi: i cambiamenti nelle misure di esito immediatamente dopo il non intervento rispetto al periodo successivo all'intervento saranno determinati statisticamente per stimare l'efficacia di questo modello di trattamento. Misure descrittive di RFTP ora/giorno, livelli di personale/giorno ed eventi avversi saranno utilizzate per supportare la fattibilità e la sicurezza di questo modello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vedi sotto per i dettagli sulle misure di risultato e sui criteri di ammissibilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione cerebrale acquisita da moderata a grave dovuta a trauma, anossia o infezione, da uno a cinque anni dall'esordio
Ri: Funzione fisica:
- In grado di sedersi indipendentemente senza supporto sul bordo del letto
- In grado di aiutare ad alzarsi da seduto a stare in piedi
- In grado di stare in piedi senza supporto (con o senza supervisione) per almeno trenta secondi.
- Tolleranza in piedi di almeno 3 minuti (può utilizzare il supporto dell'arto superiore per stabilizzarsi).
- In grado di muovere volontariamente almeno una gamba (con o senza movimenti sinergici).
- Uso funzionale di almeno un braccio e capacità di sollevare fino a 90° di elevazione della spalla.
- Se la persona è in grado di camminare autonomamente, ha bisogno di un assistente per la deambulazione, ha difficoltà a camminare all'aperto o su terreni irregolari e/o mostra un andatura anomala.
- Stabili dal punto di vista medico e con la tolleranza per essere fisicamente e mentalmente attivi durante il giorno del trattamento con periodi di riposo adeguati.
- Può mangiare, bere e usare il bagno in modo sicuro e indipendente OPPURE disponibilità di un assistente per aiutare con queste funzioni.
- Capacità cognitiva sufficiente per fornire il consenso informato.
- Comunicazione in inglese a un livello tale da comprendere le istruzioni e fornire il consenso informato.
- Controllo degli impulsi e abilità sociali per consentire la partecipazione al gruppo con solo occasionali reindirizzamenti da parte del personale della terapia
Criteri di esclusione:
- ABI dovuto a incidente vascolare cerebrale primario (ictus).
- Lieve ABI/commozione cerebrale.
- non in grado di soddisfare i criteri fisici di cui sopra, OPPURE camminare regolarmente in tutte le condizioni, all'aperto senza un assistente alla deambulazione e senza alcun apparente deficit di deambulazione non saranno ammissibili.
- Riluttante a fornire il permesso ai ricercatori di ottenere l'approvazione medica per partecipare al programma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio del campo di addestramento
Un'intensa riabilitazione fisica diretta a migliorare l'equilibrio e la mobilità sarà fornita alle persone in un contesto di gruppo (6 partecipanti in un gruppo) per 4 settimane, 3 giorni a settimana per 6 ore al giorno.
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Un'intensa riabilitazione fisica diretta a migliorare l'equilibrio e la mobilità sarà fornita alle persone in un contesto di gruppo (6 partecipanti in un gruppo) per 4 settimane, 3 giorni a settimana per 6 ore al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla misura di base del Dual Task Cost di un'attività cognitiva visiva sull'equilibrio della cancelleria
Lasso di tempo: Questo sarà valutato 5 settimane prima, 1 settimana prima, 1 settimana dopo l'intervento
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La lunghezza del percorso di oscillazione (SPL) verrà registrata stando in piedi senza supporto.
La performance su un'attività visuo-spaziale verrà registrata utilizzando un programma per computer basato sul test del campo visivo utile mentre il soggetto è in posizione seduta supportata.
Quindi il compito di equilibrio e il compito cognitivo verranno eseguiti simultaneamente per generare un costo del doppio compito in termini di prestazioni.
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Questo sarà valutato 5 settimane prima, 1 settimana prima, 1 settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passare dalla misura di base nel tempo (secondi) per eseguire Five Times Sit to Stand Test
Lasso di tempo: 5 settimane, 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento
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5 settimane, 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento
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Variazione del punteggio rispetto alla misura di base nella scala di attività di valutazione dell'ictus Chedoke McMaster
Lasso di tempo: 5 settimane, 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento
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Una varietà di attività di mobilità funzionale, tra cui la mobilità del letto, i trasferimenti, il camminare e le scale vengono eseguite e valutate su una scala a 7 punti
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5 settimane, 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento
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Variazione rispetto alla misura di base della lunghezza del percorso di oscillazione durante il test clinico modificato di integrazione in equilibrio (mCTSIB)
Lasso di tempo: 5 settimane, 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento
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La capacità di rimanere fermi in piedi viene valutata in 4 condizioni sensoriali; su una superficie solida occhi aperti, su una superficie spugnosa occhi aperti, su una superficie solida occhi chiusi e su una superficie spugnosa occhi chiusi
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5 settimane, 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento
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Variazione della distanza percorsa (metri) rispetto alla misurazione di base nel Two Minute Walk Test (2 MWT)
Lasso di tempo: 5 settimane, 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento.
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5 settimane, 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento.
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Variazione del punteggio rispetto alla misura di riferimento nella valutazione della partecipazione con strumenti ricombinati - Obiettivo 17 (PART-O 17)
Lasso di tempo: Questo sarà eseguito nei seguenti momenti: 5 settimane prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
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Questo è un questionario in stile intervista per quantificare la partecipazione dei soggetti nei seguenti domini; produttività, relazioni sociali e "in giro".
È stato specificamente sviluppato per la popolazione con lesioni cerebrali.
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Questo sarà eseguito nei seguenti momenti: 5 settimane prima dell'intervento, 1 settimana prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e 12 settimane dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Questo verrà registrato quotidianamente nei giorni in cui il partecipante riceve l'intervento
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Qualsiasi cambiamento nello stato di salute verrà registrato e classificato in non correlato all'intervento o correlato all'intervento.
Quelli che sono correlati all'intervento saranno ulteriormente classificati in "previsti", "minori imprevisti" (cioè che non richiedono cure mediche) e "maggiori imprevisti" (che richiedono cure mediche).
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Questo verrà registrato quotidianamente nei giorni in cui il partecipante riceve l'intervento
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Livello di personale richiesto
Lasso di tempo: Questo sarà registrato su base giornaliera nei giorni in cui i partecipanti ricevono l'intervento (4 settimane)
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Per ogni giorno di partecipazione dei partecipanti verrà registrato il numero di membri del personale di terapia richiesto.
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Questo sarà registrato su base giornaliera nei giorni in cui i partecipanti ricevono l'intervento (4 settimane)
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Quantità e della Funzione Attività ripetitiva pratica per giorno di trattamento
Lasso di tempo: Questo sarà registrato su base giornaliera nei giorni in cui i partecipanti ricevono l'intervento (4 settimane)
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La durata di tutte le attività terapeutiche pianificate verrà registrata in ogni giorno di trattamento dei partecipanti, per consentire la generazione di una media per ciascuna attività
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Questo sarà registrato su base giornaliera nei giorni in cui i partecipanti ricevono l'intervento (4 settimane)
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Variazione rispetto al basale sulle prestazioni dell'equilibrio durante un'attività individualizzata da ba
Lasso di tempo: 5 settimane, 1 settimana, ogni giorno di trattamento durante l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Le misurazioni della pressione del centro del piede (COP) saranno prese durante un compito di equilibrio ritmico individualizzato, selezionato sulla base delle esigenze dei partecipanti e del livello di abilità.
Ciò consentirà l'analisi all'interno del soggetto per determinare la traiettoria del cambiamento delle abilità di equilibrio.
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5 settimane, 1 settimana, ogni giorno di trattamento durante l'intervento e 1 settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cristabel Nett, BMR(PT), University of Manitoba (MSc candidate)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2013:403
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