Boot Camp de Reabilitação: Terapia Intensiva de Equilíbrio e Mobilidade para Pessoas com Lesão Cerebral Adquirida
19 de março de 2015 atualizado por: University of Manitoba
Boot Camp de Reabilitação: um programa inovador de quatro semanas para oferecer terapia intensiva de equilíbrio e mobilidade para pessoas com lesão cerebral adquirida (ABI)
O objetivo deste estudo é determinar
- se for prático tratar pacientes com lesões cerebrais moderadas a graves que tenham problemas de equilíbrio e mobilidade em uma aula de exercícios em grupo "boot camp" (3 dias por semana, 6 horas/dia durante 4 semanas).
- Se eles mostrarem melhorias em comparação com 4 semanas sem receber este tratamento
- Se o monitoramento diário eletrônico do centro de pressão do pé durante uma tarefa de equilíbrio padronizada nos permitir ver pequenas mudanças na habilidade.
Uma avaliação inicial de todas as medidas de resultado será realizada. Isso será repetido 4 semanas depois. A intervenção será realizada (4 semanas) e uma avaliação de acompanhamento de todas as medidas de resultado será realizada uma semana depois. Um acompanhamento da medida de resultado primário, o questionário de participação PART-O, será feito 12 semanas depois.
Os participantes participarão de terapia de grupo que consiste em uma variedade de exercícios projetados especificamente para atingir os déficits de equilíbrio e mobilidade e com base no conceito de que, por meio da Prática de Tarefas Funcionais Repetitivas (RFTP), a recuperação da função pode ocorrer como resultado da adaptação neural. Os exercícios serão individualizados (realizados em circuito) e em grupo. Supervisão e orientação serão fornecidas por um Fisioterapeuta registrado e um Assistente de Reabilitação. Durante a intervenção, a quantidade e o tipo de RFTP, quaisquer eventos adversos e qualquer necessidade de pessoal extra serão registrados diariamente. Além disso, uma tarefa individualizada padronizada será realizada com registro da pressão do centro do pé diariamente.
Análise: as mudanças nas medidas de resultado imediatamente após a não intervenção em comparação com o período após a intervenção serão determinadas estatisticamente para estimar a eficácia deste modelo de tratamento. Medidas descritivas de tempo/dia RFTP, níveis de pessoal/dia e eventos adversos serão usadas para apoiar a viabilidade e segurança deste modelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja abaixo os detalhes sobre medidas de resultados e critérios de elegibilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1M4
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão cerebral adquirida moderada a grave devido a trauma, anóxia ou infecção, um a cinco anos desde o início
Re: Função Física:
- Capaz de sentar-se de forma independente sem apoio na beira da cama
- Capaz de ajudar a levantar-se de sentar para ficar em pé
- Capaz de ficar em pé sem apoio (com ou sem supervisão) por pelo menos trinta segundos.
- Tolerância em pé de pelo menos 3 minutos (pode usar o apoio do membro superior para estabilizar).
- Capaz de mover voluntariamente pelo menos uma perna (com ou sem movimentos sinérgicos).
- Uso funcional de pelo menos um braço e capaz de levantar até 90° de elevação do ombro.
- Se a pessoa é capaz de andar de forma independente, ela precisa de um auxiliar de caminhada, tem dificuldade para andar ao ar livre ou em terrenos irregulares e/ou demonstra um padrão de marcha anormal.
- Medicamente estável e com tolerância para ser fisicamente e mentalmente ativo durante o dia de tratamento com descansos adequados.
- Consegue comer, beber e usar o banheiro com segurança e independência OU disponibilidade de um assistente para ajudar nessas funções.
- Capacidade cognitiva suficiente para fornecer consentimento informado.
- Comunicação em inglês em um nível para entender as instruções e fornecer consentimento informado.
- Controle de impulso e habilidades sociais para permitir a participação em grupo apenas com redirecionamento ocasional da equipe de terapia
Critério de exclusão:
- ITB por Acidente Vascular Cerebral (AVC) primário.
- ITB leve/concussão.
- incapaz de realizar os critérios físicos acima, OU caminhar regularmente em todas as condições, ao ar livre sem um auxiliar de caminhada e sem qualquer déficit de marcha aparente não será elegível.
- Não está disposto a fornecer permissão para que os pesquisadores obtenham aprovação médica para participar do programa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Equilíbrio Bootcamp
Intensa reabilitação física direcionada para melhorar o equilíbrio e a mobilidade será fornecida a indivíduos em um ambiente de grupo (6 participantes em um grupo) por 4 semanas, 3 dias por semana, durante 6 horas por dia.
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Intensa reabilitação física direcionada para melhorar o equilíbrio e a mobilidade será fornecida a indivíduos em um ambiente de grupo (6 participantes em um grupo) por 4 semanas, 3 dias por semana, durante 6 horas por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da medida de linha de base do Custo de Tarefa Dupla de uma tarefa cognitiva visual em equilíbrio estacionário
Prazo: Isso será avaliado 5 semanas antes, 1 semana antes, 1 semana após a intervenção
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O comprimento do caminho de oscilação (SPL) será registrado enquanto estiver em pé sem suporte.
O desempenho em uma tarefa espacial visual será registrado usando um programa de computador baseado no teste de Campo de Visão Útil enquanto o sujeito está sentado com apoio.
Em seguida, a tarefa de equilíbrio e a tarefa cognitiva serão executadas simultaneamente para gerar um Custo de Tarefa Dupla no desempenho.
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Isso será avaliado 5 semanas antes, 1 semana antes, 1 semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mude da medida de linha de base em tempo (segundos) para realizar o Teste de Sentar para Levantar Cinco Vezes
Prazo: 5 semanas, 1 semana antes e 1 semana após a intervenção
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5 semanas, 1 semana antes e 1 semana após a intervenção
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Alteração na pontuação da medida inicial na Escala de Atividade de Avaliação de AVC de Chedoke McMaster
Prazo: 5 semanas, 1 semana antes e 1 semana após a intervenção
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Uma variedade de tarefas de mobilidade funcional, incluindo mobilidade na cama, transferências, caminhada e escadas, são realizadas e avaliadas em uma escala de 7 pontos
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5 semanas, 1 semana antes e 1 semana após a intervenção
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Mudança da medida de linha de base do comprimento do caminho de oscilação durante o teste clínico modificado de integração em equilíbrio (mCTSIB)
Prazo: 5 semanas, 1 semana antes e 1 semana após a intervenção
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A capacidade de manter-se em pé é avaliada em 4 condições sensoriais; numa superfície sólida olhos abertos, numa superfície esponjosa olhos abertos, numa superfície sólida olhos fechados e numa superfície esponjosa olhos fechados
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5 semanas, 1 semana antes e 1 semana após a intervenção
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Mudança na distância percorrida (metros) da medida inicial no Teste de Caminhada de Dois Minutos (2 MWT)
Prazo: 5 semanas, 1 semana pré e 1 semana pós intervenção.
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5 semanas, 1 semana pré e 1 semana pós intervenção.
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Mudança na pontuação da medida de linha de base na Avaliação de Participação com Ferramentas Recombinadas - Objetivo 17 (PARTE-O 17)
Prazo: Isso será realizado nos seguintes momentos: 5 semanas antes da intervenção, 1 semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e 12 semanas após a intervenção
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Este é um questionário no estilo de entrevista para quantificar a participação do sujeito nos seguintes domínios; produtividade, relações sociais e "fora de casa".
Foi desenvolvido especificamente para a população com lesões cerebrais.
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Isso será realizado nos seguintes momentos: 5 semanas antes da intervenção, 1 semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e 12 semanas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de eventos adversos
Prazo: Isso será registrado diariamente nos dias em que o participante estiver recebendo a intervenção
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Qualquer alteração no estado de saúde será registrada e categorizada em não relacionada à intervenção ou relacionada à intervenção.
Aqueles que estão relacionados à intervenção serão categorizados em "previsto", "menor imprevisto" (ou seja, não requer atenção médica) e "importante imprevisto" (requer atenção médica).
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Isso será registrado diariamente nos dias em que o participante estiver recebendo a intervenção
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Nível de pessoal necessário
Prazo: Isso será registrado diariamente nos dias em que os participantes receberem a intervenção (4 semanas)
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Para cada dia de atendimento do participante, o número necessário de membros da equipe de terapia será registrado.
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Isso será registrado diariamente nos dias em que os participantes receberem a intervenção (4 semanas)
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Quantidade e Função de Prática de Tarefas Repetitivas por Dia de Tratamento
Prazo: Isso será registrado diariamente nos dias em que os participantes receberem a intervenção (4 semanas)
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A duração de todas as atividades de terapia planejadas será registrada em cada dia de tratamento do participante, para permitir que uma média para cada atividade seja gerada
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Isso será registrado diariamente nos dias em que os participantes receberem a intervenção (4 semanas)
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Mudança da linha de base no Desempenho de Equilíbrio durante uma Tarefa Individualizada de ba
Prazo: 5 semanas, 1 semana, todos os dias de tratamento durante a intervenção e 1 semana após a intervenção
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As medidas do centro de pressão do pé (COP) serão realizadas durante uma tarefa individualizada de equilíbrio rítmico, selecionada com base nas necessidades e nível de habilidade dos participantes.
Isso permitirá a análise dentro do sujeito para determinar a trajetória da mudança na habilidade de equilíbrio.
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5 semanas, 1 semana, todos os dias de tratamento durante a intervenção e 1 semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cristabel Nett, BMR(PT), University of Manitoba (MSc candidate)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2013:403
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