Boot Camp de réadaptation : thérapie intensive d'équilibre et de mobilité pour les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises
19 mars 2015 mis à jour par: University of Manitoba
Boot Camp de réadaptation : un programme innovant de quatre semaines pour offrir une thérapie intensive d'équilibre et de mobilité aux personnes atteintes de lésions cérébrales acquises (ABI)
Le but de cette étude est de déterminer
- s'il est pratique de traiter des patients atteints de lésions cérébrales modérées à graves qui ont des problèmes d'équilibre et de mobilité dans une classe d'exercices en groupe "boot camp" (3 jours par semaine, 6 heures/jour pendant 4 semaines).
- S'ils montrent des améliorations par rapport à 4 semaines sans recevoir ce traitement
- Si la surveillance électronique quotidienne de leur centre de pression du pied lors d'une tâche d'équilibre standardisée nous permettra de voir de petits changements dans la capacité.
Une évaluation de base de toutes les mesures de résultats sera effectuée. Cela sera répété 4 semaines plus tard. L'intervention sera livrée (4 semaines) et une évaluation de suivi de toutes les mesures de résultats sera effectuée une semaine plus tard. Un suivi de la mesure de résultat primaire, le questionnaire de participation PART-O sera effectué 12 semaines plus tard.
Les participants suivront une thérapie de groupe consistant en une variété d'exercices conçus spécifiquement pour cibler les déficits d'équilibre et de mobilité et basés sur le concept selon lequel, grâce à la pratique des tâches fonctionnelles répétitives (RFTP), la récupération de la fonction peut se produire à la suite d'une adaptation neuronale. Les exercices seront à la fois individualisés (livrés dans un circuit) et des activités de groupe. La supervision et les conseils seront assurés par un physiothérapeute agréé et un assistant de réadaptation. Pendant l'intervention, la quantité et le type de RFTP, tout événement indésirable et tout besoin de personnel supplémentaire seront enregistrés quotidiennement. De plus, une tâche individualisée standardisée sera effectuée avec un enregistrement quotidien de la pression au centre du pied.
Analyse : les changements dans les mesures des résultats immédiatement après la non-intervention par rapport à la période après la période d'intervention seront déterminés statistiquement pour estimer l'efficacité de ce modèle de traitement. Des mesures descriptives du temps RFTP/jour, des niveaux de dotation/jour et des événements indésirables seront utilisées pour soutenir la faisabilité et la sécurité de ce modèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir ci-dessous pour plus de détails sur les mesures des résultats et les critères d'éligibilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lésion cérébrale acquise modérée à grave due à un traumatisme, une anoxie ou une infection, un à cinq ans après le début
Re : Fonction physique :
- Capable de s'asseoir indépendamment sans support au bord du lit
- Capable d'aider à passer de la position assise à la position debout
- Capable de se tenir debout sans soutien (avec ou sans supervision) pendant au moins trente secondes.
- Tolérance debout d'au moins 3 minutes (peut utiliser un support du membre supérieur pour se stabiliser).
- Capable de bouger volontairement au moins une jambe (avec ou sans mouvements synergiques).
- Utilisation fonctionnelle d'au moins un bras et capable de soulever jusqu'à 90˚ d'élévation des épaules.
- Si la personne est capable de marcher de façon autonome, elle a besoin d'une aide à la marche, a de la difficulté à marcher à l'extérieur ou sur un terrain accidenté et/ou présente une démarche anormale.
- Médicalement stable et avec la tolérance d'être physiquement et mentalement actif pendant la journée de traitement avec des repos appropriés.
- Peut manger, boire et utiliser les toilettes en toute sécurité et de manière autonome OU disponibilité d'un assistant pour aider à ces fonctions.
- Capacité cognitive suffisante pour fournir un consentement éclairé.
- Communication en anglais à un niveau permettant de comprendre les instructions et de fournir un consentement éclairé.
- Contrôle des impulsions et compétences sociales pour permettre la participation au groupe avec seulement une redirection occasionnelle du personnel de thérapie
Critère d'exclusion:
- ABI dû à un accident vasculaire cérébral primaire (AVC).
- ICB léger/commotion cérébrale.
- ne pas être en mesure de remplir les critères physiques ci-dessus, OU marcher régulièrement dans toutes les conditions, à l'extérieur sans aide à la marche et sans déficit apparent de la marche ne sera pas éligible.
- Refus d'autoriser les chercheurs à obtenir une approbation médicale pour participer au programme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'équilibre du camp d'entraînement
Une réadaptation physique intense visant à améliorer l'équilibre et la mobilité sera offerte aux individus en groupe (6 participants dans un groupe) pendant 4 semaines, 3 jours par semaine pendant 6 heures par jour.
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Une réadaptation physique intense visant à améliorer l'équilibre et la mobilité sera offerte aux individus en groupe (6 participants dans un groupe) pendant 4 semaines, 3 jours par semaine pendant 6 heures par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la mesure de référence du coût de la double tâche d'une tâche cognitive visuelle sur l'équilibre de la papeterie
Délai: Cela sera évalué 5 semaines avant, 1 semaine avant, 1 semaine après l'intervention
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La longueur du trajet de balancement (SPL) sera enregistrée en position debout sans support.
La performance sur une tâche spatiale visuelle sera enregistrée à l'aide d'un programme informatique basé sur le test du champ de vision utile pendant que le sujet est en position assise assistée.
Ensuite, la tâche d'équilibre et la tâche cognitive seront exécutées simultanément pour générer un coût de double tâche en performance.
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Cela sera évalué 5 semaines avant, 1 semaine avant, 1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la mesure de base en temps (secondes) pour effectuer cinq fois le test assis-debout
Délai: 5 semaines, 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention
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5 semaines, 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention
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Changement du score par rapport à la mesure de référence dans l'échelle d'activité d'évaluation des accidents vasculaires cérébraux Chedoke McMaster
Délai: 5 semaines, 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention
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Une variété de tâches de mobilité fonctionnelle, y compris la mobilité du lit, les transferts, la marche et les escaliers, sont effectuées et notées sur une échelle de 7 points
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5 semaines, 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention
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Changement par rapport à la mesure de base de la longueur du chemin de balancement pendant le test clinique modifié d'intégration en équilibre (mCTSIB)
Délai: 5 semaines, 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention
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La capacité à rester immobile est évaluée dans 4 conditions sensorielles ; sur une surface solide les yeux ouverts, sur une surface en éponge les yeux ouverts, sur une surface solide les yeux fermés et sur une surface en éponge les yeux fermés
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5 semaines, 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention
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Changement de la distance parcourue (mètres) par rapport à la mesure de référence dans le test de marche de deux minutes (2 MWT)
Délai: 5 semaines, 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention.
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5 semaines, 1 semaine avant et 1 semaine après l'intervention.
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Changement du score par rapport à la mesure de référence dans l'évaluation de la participation avec des outils recombinés - Objectif 17 (PARTIE-O 17)
Délai: Cela sera effectué aux moments suivants : 5 semaines avant l'intervention, 1 semaine avant l'intervention, une semaine après l'intervention et 12 semaines après l'intervention
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Il s'agit d'un questionnaire de style entretien pour quantifier la participation des sujets dans les domaines suivants ; productivité, relations sociales et "out and about".
Il a été spécifiquement développé pour la population de lésions cérébrales.
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Cela sera effectué aux moments suivants : 5 semaines avant l'intervention, 1 semaine avant l'intervention, une semaine après l'intervention et 12 semaines après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'événements indésirables
Délai: Cela sera enregistré quotidiennement les jours où le participant reçoit l'intervention
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Tout changement dans l'état de santé sera enregistré et classé comme non lié à l'intervention ou lié à l'intervention.
Ceux qui sont liés à l'intervention seront en outre classés en « prévu », « mineur imprévu » (c'est-à-dire ne nécessitant pas de soins médicaux) et « majeur imprévu » (nécessitant des soins médicaux).
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Cela sera enregistré quotidiennement les jours où le participant reçoit l'intervention
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Niveau de dotation requis
Délai: Cela sera enregistré quotidiennement les jours où les participants reçoivent l'intervention (4 semaines)
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Pour chaque jour de présence des participants, le nombre de membres du personnel de thérapie requis sera enregistré.
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Cela sera enregistré quotidiennement les jours où les participants reçoivent l'intervention (4 semaines)
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Quantité et pratique de tâches répétitives par jour de traitement
Délai: Cela sera enregistré quotidiennement les jours où les participants reçoivent l'intervention (4 semaines)
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La durée de toutes les activités thérapeutiques planifiées sera enregistrée chaque jour de traitement du participant, afin de permettre de générer une moyenne pour chaque activité.
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Cela sera enregistré quotidiennement les jours où les participants reçoivent l'intervention (4 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base sur les performances d'équilibre lors d'une tâche individualisée à partir de ba
Délai: 5 semaines, 1 semaine, chaque jour de traitement pendant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
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Les mesures de la pression du centre du pied (COP) seront prises lors d'une tâche d'équilibre rythmique individualisée, sélectionnée en fonction des besoins et du niveau de capacité des participants.
Cela permettra une analyse intra-sujet pour déterminer la trajectoire du changement des compétences d'équilibre.
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5 semaines, 1 semaine, chaque jour de traitement pendant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristabel Nett, BMR(PT), University of Manitoba (MSc candidate)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2013
Première publication (Estimation)
24 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2013:403
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .