- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02019316
BioSteel 보완 및 성능
BioSteel 스포츠 음료 보충이 스프린트 간격 운동 후 근육 피로, 인지 기능 및 회복에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2014년 1월에 시작하여 2014년 12월에 완료될 예정입니다.
10명의 운동 훈련을 받은 남성 운동선수(18-35세)는 체계적으로 회전된 블라인드 크로스오버 디자인의 2가지 실험 조건에서 반복 테스트 프로토콜을 완료합니다: BSD 및 isoenergetic 탄수화물 제어, 1주일 간격. 테스트 프로토콜은 스프린트 인터벌 운동(4회 반복 윙게이트 사이클 테스트, 4분 회복 시합으로 분리된 10% 체질량에서의 저항, 이어서 4회 근육 피로 및 2회 인지 기능 테스트)으로 구성됩니다.
테스트 약 1-2주 전에 참가자는 실험실에서 두 번의 친숙화 세션을 완료합니다. 첫 번째 세션(~2시간) 동안 참가자는 현재 연구에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 병리 또는 건강 문제를 배제하기 위해 신체 활동 준비 설문지와 개인 및 가족 건강 기록에 대한 참가자 정보 양식을 작성해야 합니다. 또한 BodPod(공기 변위 챔버)를 통해 신체 구성을 결정하고 National Hockey League Combine에서 사용되는 5가지 운동 테스트(150lb 벤치 프레스, 8lb 좌식 메디신볼 던지기, 서서 멀리뛰기, 수직 사이클 에르고미터에서 점프 및 최대 산소 소비량 테스트). 두 번째 세션(~1시간) 동안 2가지 인지 테스트에 익숙해집니다. 이 테스트는 반복 테스트의 학습 효과를 제거하도록 설계되었습니다.
시험일(~5시간)에 참가자는 밤새 12시간 금식 후 ~0800시에 실험실에 도착하며 활동이 제한됩니다(실험실로 이동하기 위한 운전/엘리베이터 사용). 참가자는 표준화된 아침 식사(7kcal/kg 체중)를 먹고 테스트 전에 2시간 동안 소화할 수 있습니다. 운동 30분 전에 참가자는 500ml의 BSD(0.18칼로리/kg 체중) 또는 유사한 맛/외관의 isoenergetic 탄수화물 컨트롤을 블라인드 방식으로 섭취합니다. 참가자는 5분간 워밍업을 한 다음 스프린트 인터벌 운동 세션을 완료합니다(4분 회복으로 분리된 4회 반복 Wingate 테스트). 운동 후에는 근육 피로도(150lb 벤치 프레스, 앉아서 메디신 볼 던지기, 서서 멀리뛰기, 수직 점프)를 평가하기 위한 4개의 National Hockey League Combine 테스트와 2개의 인지 기능 테스트가 완료됩니다. 그런 다음 참가자는 15분간의 비운동 회복을 통해 추가 500ml의 보충제(또는 위약)를 섭취하고 테스트 프로토콜을 다시 완료합니다. 운동 인지도(RPE)의 등급은 운동 및 근육 피로 테스트 전반에 걸쳐 수집됩니다.
시험일 일정:
0800h: 실험실 도착 0805h: 표준 아침 식사 1025h: 혈액 샘플 1030h: 보충제 섭취(이중 눈가림) 1100h: 혈액 샘플 1105h: 워밍업 1110h: 스프린트 인터벌 운동: 사후 테스트 RPE 1130h: 근육 피로 테스트: 사후 테스트 RPE 1150h: 인지 기능 테스트 1200h: 휴식 1215h: 스프린트 인터벌 운동: 사후 테스트 RPE 1245h: 근육 피로 테스트: 사후 테스트 RPE 1305h: 인지 기능 테스트 1315h: 혈액 샘플 1320h: 실험실에서 나옴
실험 기간 동안 참가자는 자유롭게 물을 마실 수 있습니다(소비량은 정량화됨). 게토레이 조건은 BioSteel과 유사한 맛/외관을 갖습니다. 혈액 샘플은 3가지 시점에서 팔뚝의 정맥 천자를 통해 수집됩니다: 보충제 섭취 전, 섭취 후 30분/운동 전, 두 번째 테스트 프로토콜 직후. 채취한 혈액은 류신, 이소류신, 발린 및 트립토판에 대해 분석됩니다. 모든 채혈은 숙련된 채혈사에 의해 수행됩니다.
자격 기준: 개인은 18-35세의 건강하고 운동 훈련을 받은 남성이어야 합니다. 참가자는 BioSteel 스포츠 음료를 섭취한 적이 없습니다. 참가자가 훈련을 받았는지 확인하려면 5가지 운동 테스트(150파운드 벤치 프레스, 4kg 앉아서 메디신 볼 던지기, 서서 멀리뛰기, 수직 점프 및 사이클 에르고미터에 대한 최대 산소 소비량 테스트)에서 2013년 내셔널 하키 리그 종합 평균 점수 이상을 달성해야 합니다. ). 성별 차이가 존재하는지 여부를 평가하기 위해 이후에 여성을 연구할 것입니다.
결과 측정:
혈액 수집: 혈액 샘플은 우리 연구실에서 수행된 이전 연구와 마찬가지로 숙련된 채혈사가 팔 정맥의 정맥 천자에 의해 수집됩니다. 간단히 말해서 참가자는 표본 수집을 위해 팔걸이가 있는 의자에 편안하게 앉게 됩니다. 또한 채혈에 대해 피험자에게 철저히 설명하고 피험자가 부정적인 반응을 보일 경우 담요, 베개, 음식 및 음료를 제공합니다. 일회용 의료 검사 장갑, 알코올 면봉 및 바늘을 포함한 표준 무균 혈액 취급 기술이 사용됩니다. 혈액에 오염된 모든 물질은 분석 후 즉시 위험 물질 라벨이 붙은 폐기 용기에 폐기됩니다. 검체는 EDTA 처리된 튜브에 채취하여 ELISA 키트 프로토콜에 따라 처리하고 원심분리한 후 같은 실험실에서 호르몬 분석을 할 때까지 운동영양연구소에서 -70°C 냉동고에 보관합니다. 냉동 검체는 약 1개월 동안 안정적으로 유지됩니다. 따라서 혈액 분석은 해당 기간 내에 완료되며, 그 이후에는 적절하게 폐기됩니다. 샘플은 수석 조사관 Dr. Peter Lemon과 Kolten Abbott가 관리하고 관리합니다.
체성분: BodPod®를 통해 공기 변위 체적 측정법을 사용하여 농도계로 측정합니다(몸이 차지하는 공간을 측정하는 동안 약 5분 동안 챔버에 편안하게 앉아 있음).
유산소 능력: 증분 운동 주기 에르고미터 테스트를 통해 정량화됩니다. 이 테스트는 우리 실험실에서 일상적으로 실시되며 American College of Sport Medicine 지침(Gold standard)을 따릅니다.
Wingate 테스트: 전력(평균, 최대 및 감소)을 전자적으로 측정하는 사이클 에르고미터를 사용하여 수행됩니다. 저항은 대상체질량(kg)의 10%와 같습니다.
근력 및 지구력: National Hockey League Combine 지침(Gledhill & Jamnik, 2007)에 따라 4가지 측정이 수행됩니다.
- 150lb(바벨 포함)의 벤치 프레스 반복은 분당 25회 반복 속도로 수행되며 개인이 케이던스를 유지할 수 없을 때까지의 연속 반복 횟수가 기록됩니다.
- 표준 8파운드 메디신 볼을 사용하여 앉아서 메디신 볼 던지기. 피험자는 등을 벽에 대고 다리를 곧게 편 상태로 바닥에 앉습니다(엉덩이는 구부리고 무릎은 펴짐). 공은 가슴에서 시작하여 밖으로 밀려납니다. 공이 처음 착지했을 때 총 거리(cm로 기록)로 측정됩니다.
- 서서 멀리뛰기는 발을 모으고 서서 출발합니다. 점프 라인에서 개인 발뒤꿈치까지의 거리를 총 거리(cm 단위로 기록)로 기록합니다.
- 수직 점프는 선 자세에서 시작합니다. 우세한 팔에 뻗은 손가락은 가능한 한 높이 도달하여 플라스틱 마커를 편향시킵니다. 사전 단계 없이 개인은 가능한 한 높이 점프합니다. 측정은 가장 가까운 cm입니다.
인지기능: 운동영양연구소 내에 위치한 컴퓨터에서 2가지 검사를 실시합니다. 피험자는 각 인지 테스트를 완료하는 데 5분이 주어집니다.
- 수정된 Stroop 테스트 - 주의력 피로 및 실행 기능 측정은 오류율 및 평균 응답 시간을 기준으로 점수가 매겨집니다(Kane & Kay, 1992).
- 트레일 메이킹 테스트 파트 B - 시각적 주의력과 처리 속도를 측정하여 완료까지의 총 시간으로 점수를 매깁니다(Sanchez-Cubillo 외, 2009).
인지된 노력의 평가: 각 스프린트 인터벌 시도 후 그리고 Borg 척도를 통한 근지구력 및 파워 테스트의 결론에서 평가됩니다(Noble et al., 1983).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- 3M CTR - Rm 2235
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-35세의 건강하고 운동 훈련을 받은 남성. 참가자는 이전에 BioSteel 스포츠 음료를 마신 경험이 없어야 합니다. 참가자가 고도의 훈련을 받았는지 확인하려면 5가지 운동 테스트(150파운드 벤치 프레스, 8파운드 앉아서 메디신 볼 던지기, 서서 멀리뛰기, 수직 점프 및 주기 최대 산소 소비량 테스트)에서 2013년 내셔널 하키 리그 종합 평균 점수 이상을 달성해야 합니다. 에르고미터). 여성은 나중에 엉덩이와 성별 차이에 대해 연구될 것입니다.
제외 기준:
- 호흡기, 심혈관, 대사, 신경근 질환에 대한 증상이 있거나 약을 복용하십시오.
- 인지 장애 및/또는 학습 장애 진단을 받은 경우
- 운동 능력을 제한하는 부상
- 현기증, 운동 제어 부족 또는 반응 시간 저하의 부작용이 있는 약물 사용
- 다른 건강 보조 식품의 사용(단백질 분말 제외)
- 뇌진탕/두부 부상의 병력
- 과도한 알코올 섭취(>2잔/일)
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오스틸 스포츠 드링크
참가자는 운동 세션 중에 BioSteel 스포츠 드링크 500ml를 3회 섭취합니다.
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참가자는 운동 세션 중에 BioSteel 스포츠 드링크 500ml를 3회 섭취합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 등에너지 제어
참가자는 Isoenergetic Control(0.18칼로리/kg 체중) 500ml를 60분 간격으로 2회 경구 섭취합니다.
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참가자는 운동 세션 중 게토레이 500ml를 3회 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력 기준선에서의 변화
기간: 기준선 및 각 시도 이후(1일).
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Wingate 테스트: 전력(평균, 최대 및 감소)을 전자적으로 측정하는 사이클 에르고미터를 사용하여 수행됩니다.
저항은 대상체질량(kg)의 10%와 같습니다.
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기준선 및 각 시도 이후(1일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Modified Stroop Test를 통한 실행 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 각 시도 후(1일).
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수정된 Stroop 테스트 - 주의력 피로 및 실행 기능 측정은 오류율 및 평균 응답 시간을 기준으로 점수가 매겨집니다(Kane & Kay, 1992).
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기준선 및 각 시도 후(1일).
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좌식 약볼 던지기를 통한 무산소성 근력의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 각 시도 후(1일).
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표준 4kg 메디신볼을 사용하여 앉아서 메디신볼 던지기.
공이 처음 착지하는 곳은 총 거리(cm로 기록)로 측정됩니다.
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기준선 및 각 시도 후(1일).
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제자리 멀리뛰기를 통한 무산소 근력 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 각 시도 후(1일).
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서서 멀리뛰기는 발을 모으고 서서 출발합니다.
점프 라인에서 개인 발뒤꿈치까지의 거리를 총 거리(cm 단위로 기록)로 기록합니다.
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기준선 및 각 시도 후(1일).
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수직점프를 통한 무산소성 근력 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 각 시도 후(1일).
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수직 점프는 선 자세에서 시작합니다.
사전 단계 없이 개인은 가능한 한 높이 점프합니다.
측정은 가장 가까운 cm입니다.
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기준선 및 각 시도 후(1일).
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벤치 프레스를 통한 근지구력의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 각 시도 후(1일).
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150lbs(바벨 포함)의 벤치 프레스 반복은 분당 25회 반복 속도로 수행됩니다.
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기준선 및 각 시도 후(1일).
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트레일 메이킹 테스트 파트 B를 통한 처리 속도의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 각 시도 후(1일).
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트레일 메이킹 테스트 파트 B - 시각적 주의력과 처리 속도를 측정하여 완료까지의 총 시간으로 점수를 매깁니다(Sanchez-Cubillo 외, 2009).
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기준선 및 각 시도 후(1일).
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인지된 운동의 등급을 통한 주관적인 운동 느낌의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 각 시도 후(1일)
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인지된 노력의 평가: 각 스프린트 인터벌 시도 후 그리고 Borg 척도를 통한 근지구력 및 파워 테스트의 결론에서 평가됩니다(Noble et al., 1983).
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기준선 및 각 시도 후(1일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter WR Lemon, Ph.D, Western University, Canada
- 연구 책임자: Kolten C Abbott, B.Sc., Western University, Canada
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Greer BK, White JP, Arguello EM, Haymes EM. Branched-chain amino acid supplementation lowers perceived exertion but does not affect performance in untrained males. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):539-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181bf443a.
- Madsen K, MacLean DA, Kiens B, Christensen D. Effects of glucose, glucose plus branched-chain amino acids, or placebo on bike performance over 100 km. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2644-50. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2644.
- van Hall G, Raaymakers JS, Saris WH, Wagenmakers AJ. Ingestion of branched-chain amino acids and tryptophan during sustained exercise in man: failure to affect performance. J Physiol. 1995 Aug 1;486 ( Pt 3)(Pt 3):789-94. doi: 10.1113/jphysiol.1995.sp020854.
- Watson P, Shirreffs SM, Maughan RJ. The effect of acute branched-chain amino acid supplementation on prolonged exercise capacity in a warm environment. Eur J Appl Physiol. 2004 Dec;93(3):306-14. doi: 10.1007/s00421-004-1206-2.
- Yatabe Y, Miyakawa S, Miyazaki T, Matsuzaki Y, Ochiai N. Effects of taurine administration in rat skeletal muscles on exercise. J Orthop Sci. 2003;8(3):415-9. doi: 10.1007/s10776-002-0636-1.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ekblom B, Newsholme EA. Administration of branched-chain amino acids during sustained exercise--effects on performance and on plasma concentration of some amino acids. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(2):83-8. doi: 10.1007/BF00235174.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ek S, Ekblom B, Newsholme EA. Influence of ingesting a solution of branched-chain amino acids on perceived exertion during exercise. Acta Physiol Scand. 1997 Jan;159(1):41-9. doi: 10.1046/j.1365-201X.1997.547327000.x.
- Noble BJ, Borg GA, Jacobs I, Ceci R, Kaiser P. A category-ratio perceived exertion scale: relationship to blood and muscle lactates and heart rate. Med Sci Sports Exerc. 1983;15(6):523-8.
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