- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02019316
Добавка BioSteel и производительность
Влияние добавки спортивного напитка BioSteel на мышечную усталость, когнитивные функции и восстановление после интервальных спринтерских упражнений
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожидается, что это исследование начнется в январе 2014 года и будет завершено к декабрю 2014 года.
Десять тренированных спортсменов-мужчин (18-35 лет) выполнят повторный протокол тестирования в двух экспериментальных условиях в слепом перекрестном дизайне с систематическим чередованием: BSD и изоэнергетический контроль углеводов, разделенные 1 неделей. Протокол тестирования будет состоять из спринтерских интервальных упражнений (4-кратные тесты цикла Вингейта, сопротивление при 10% массы тела, разделенные 4-минутными периодами восстановления, за которыми следуют 4 теста на мышечную усталость и 2 теста на когнитивные функции).
Примерно за 1-2 недели до тестирования участники пройдут два ознакомительных занятия в лаборатории. Во время первого сеанса (~ 2 часа) участников попросят заполнить анкету о готовности к физической активности и информационную форму участника для личного и семейного анамнеза здоровья, чтобы исключить любые патологии или проблемы со здоровьем, которые могут помешать им участвовать в настоящем исследовании. Кроме того, состав их тела будет определяться с помощью BodPod (камера с вытеснением воздуха), и они также будут проверены с помощью 5 тестов с физической нагрузкой, используемых в Объединении Национальной хоккейной лиги (жим лежа 150 фунтов, бросок набивного мяча 8 фунтов сидя, прыжок в длину с места, вертикальное тест прыжка и максимального потребления кислорода на велоэргометре). Во время второго занятия (~1 час) они познакомятся с двумя когнитивными тестами. Это тестирование предназначено для устранения любого обучающего эффекта повторного тестирования.
В дни испытаний (~ 5 часов) участники прибудут в лабораторию примерно в 08:00 после 12-часового ночного голодания и с ограниченной активностью (езда на автомобиле / использование лифта, чтобы добраться до лаборатории). Участников кормят стандартным завтраком (7 ккал/кг массы тела) и дают им 2 часа на переваривание перед тестированием. За тридцать минут до тренировки участники вслепую принимают либо 500 мл BSD (0,18 калорий/кг массы тела), либо изоэнергетический углеводный контроль аналогичного вкуса/внешнего вида. Участникам будет предоставлена 5-минутная разминка, а затем они выполнят интервальную спринтерскую тренировку (4 повторных теста Вингейта, разделенных 4-минутным восстановлением). После тренировки будут проведены 4 комбинированных теста Национальной хоккейной лиги для оценки мышечной усталости (жим лежа весом 150 фунтов, бросок набивного мяча сидя, прыжок в длину с места и вертикальный прыжок), а также 2 теста когнитивных функций. Затем участники получат 15-минутное восстановление без упражнений, во время которого они употребят еще 500 мл добавки (или плацебо) и снова выполнят протокол тестирования. Оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) будут собираться во время упражнений и тестов на мышечную усталость.
График тестового дня:
08:00: Прибытие в лабораторию 08:05: Стандартный завтрак 10:25: Образец крови 10:30: Прием пищевых добавок (двойной слепой) 11:00: Образец крови 11:05: Разминка 11:10: Интервальные спринтерские упражнения: RPE после теста 11:30: Тесты на мышечную усталость: RPE после теста 11:50: Когнитивные функциональные тесты 12:00: отдых 12:15: спринтерские интервальные упражнения: пост-тест RPE 12:45: тесты на мышечную усталость: пост-тест RPE 13:05: тесты когнитивных функций 13:15: проба крови 13:20: выход из лаборатории
Во время экспериментального испытания участники смогут пить воду без ограничений (потребляемый объем будет определяться количественно). Состояние Gatorade будет иметь тот же вкус/внешний вид, что и BioSteel. Образцы крови будут собираться через вену в предплечье в 3 временных точках: до приема добавки, через 30 минут после приема/перед тренировкой и сразу после второго протокола тестирования. Полученная кровь будет проанализирована на лейцин, изолейцин, валин и триптофан. Все образцы крови будут взяты квалифицированным флеботомистом.
Критерии приемлемости: лица должны быть здоровыми, тренированными мужчинами в возрасте 18-35 лет. Участники никогда не употребляли спортивный напиток BioSteel. Чтобы убедиться, что участники подготовлены, они должны получить средние баллы Национальной хоккейной лиги 2013 года или выше по 5 нагрузочным тестам (жим лежа 150 фунтов, бросок набивного мяча 4 кг сидя, прыжок в длину с места, вертикальный прыжок и тест на максимальное потребление кислорода на велоэргометре). ). Женщины будут изучены впоследствии, чтобы оценить, существуют ли гендерные различия.
Критерии оценки:
Сбор крови: Образцы крови будут собираться путем венепункции вены руки обученным флеботомистом, как и в предыдущих исследованиях, проведенных в нашей лаборатории. Вкратце, участники будут удобно сидеть в кресле с подлокотником для сбора образцов. Кроме того, субъекты будут тщательно проинформированы о взятии крови, а одеяла, подушки, еда и напитки будут доступны на случай, если субъект отреагирует отрицательно. Будут использоваться стандартные стерильные методы работы с кровью, включая одноразовые перчатки для медицинского осмотра, спиртовые тампоны и иглы. Все материалы, зараженные кровью, будут утилизированы в контейнере для утилизации, маркированном опасными материалами, сразу после анализа. Образцы будут собираться в пробирки, обработанные ЭДТА, подвергаться обработке в соответствии с протоколами набора ELISA, центрифугироваться и храниться в морозильной камере при температуре -70°C в Исследовательской лаборатории спортивного питания до анализа гормонов в той же лаборатории. Замороженные образцы остаются стабильными в течение примерно 1 месяца. Таким образом, анализы крови будут завершены в течение этого периода времени, после чего они будут утилизированы надлежащим образом. Образцы будут контролироваться и ухаживать за ними под руководством главного исследователя доктора Питера Лемона и Колтена Эбботта.
Состав тела: будет измеряться с помощью денситометрии с использованием плетизмографии с вытеснением воздуха через BodPod® (предполагает комфортное сидение в камере в течение примерно пяти минут, пока измеряется пространство, занимаемое телом).
Аэробная способность: Будет количественно определена с помощью эргометрического теста с нарастающим циклом упражнений. Этот тест регулярно проводится в нашей лаборатории и будет соответствовать рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (золотой стандарт).
Тест Вингейта: будет проводиться с использованием велоэргометра, который измеряет мощность в электронном виде (средняя, пиковая и спадающая). Сопротивление будет равно 10% массы тела испытуемого в кг.
Мышечная сила и выносливость: будут проведены четыре измерения в соответствии с рекомендациями Национальной хоккейной лиги (Gledhill & Jamnik, 2007).
- Повторения жима лежа 150 фунтов (включая штангу) будут выполняться со скоростью 25 повторений в минуту, количество последовательных повторений до тех пор, пока человек не сможет поддерживать темп, будет записано.
- Подбрасывание набивного мяча сидя с использованием стандартного набивного мяча весом 8 фунтов. Субъект сидит на полу, прижавшись спиной к стене и вытянув ноги прямо (бедра согнуты, а колени вытянуты). Мяч стартует от груди и выталкивается наружу. Когда мяч впервые приземлится, будет измерено общее расстояние (записанное в см.)
- Прыжки в длину с места выполняются с места, ноги вместе. Расстояние от линии прыжка до пяток участников записывается как общее расстояние (записывается в сантиметрах).
- Вертикальный прыжок выполняется с места. Пальцы, вытянутые на ведущей руке, тянутся как можно выше, отклоняя пластиковый маркер. Без предварительного шага человек будет прыгать как можно выше. Измерение до ближайшего см.
Когнитивная функция: на компьютере, расположенном в Исследовательской лаборатории спортивного питания, будут проведены два теста. Субъектам дается 5 минут на выполнение каждого когнитивного теста.
- Модифицированный тест Струпа — измерение усталости внимания и исполнительной функции, будет оцениваться на основе частоты ошибок и среднего времени отклика (Kane & Kay, 1992).
- Часть B теста по прокладке маршрута — измерение зрительного внимания и скорости обработки информации, будет оцениваться по общему времени до завершения (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
Оценки воспринимаемой нагрузки: будут оцениваться после каждого спринтерского интервала и по завершении тестирования мышечной выносливости и мощности по шкале Борга (Noble et al., 1983).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- 3M CTR - Rm 2235
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, тренированные мужчины в возрасте 18-35 лет. Участники не могли ранее употреблять спортивный напиток BioSteel Sports Drink. Чтобы убедиться, что участники хорошо подготовлены, они должны получить средние баллы Национальной хоккейной лиги 2013 года или выше по 5 нагрузочным тестам (жим лежа 150 фунтов, бросок набивного мяча 8 фунтов сидя, прыжок в длину с места, вертикальный прыжок и тест на максимальное потребление кислорода на цикле). эргометр). Женщин будут изучать впоследствии для оценки и гендерных различий.
Критерий исключения:
- Имейте симптомы или принимайте лекарства от респираторных, сердечно-сосудистых, метаболических, нервно-мышечных заболеваний.
- У вас диагностированы когнитивные нарушения и/или неспособность к обучению
- Травма, ограничивающая способность к физической нагрузке
- Использование любых лекарств с побочными эффектами, такими как головокружение, отсутствие контроля над движениями или замедление времени реакции.
- Использование любых других пищевых добавок (за исключением протеинового порошка)
- Сотрясение мозга/травмы головы в анамнезе
- Чрезмерное потребление алкоголя (> 2 порций в день)
- Курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спортивный напиток BioSteel
Участники будут принимать 500 мл спортивного напитка BioSteel 3 раза во время тренировки.
|
Участники будут принимать 500 мл спортивного напитка BioSteel 3 раза во время тренировки.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Изоэнергетический контроль
Участники будут перорально принимать 500 мл Isoenergetic Control (0,18 калорий/кг массы тела) 2 раза с интервалом в 60 минут.
|
Участники будут принимать по 500 мл Gatorade 3 раза во время тренировки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и после каждого испытания (1 день).
|
Тест Вингейта: будет проводиться с использованием велоэргометра, который измеряет мощность в электронном виде (средняя, пиковая и спадающая).
Сопротивление будет равно 10% массы тела испытуемого в кг.
|
Исходный уровень и после каждого испытания (1 день).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исполнительной функции по сравнению с исходным уровнем с помощью модифицированного теста Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень и после каждого испытания (1 день).
|
Модифицированный тест Струпа — измерение усталости внимания и исполнительной функции, будет оцениваться на основе частоты ошибок и среднего времени отклика (Kane & Kay, 1992).
|
Исходный уровень и после каждого испытания (1 день).
|
|
Изменение анаэробной мышечной силы по сравнению с исходным уровнем при броске набивного мяча сидя
Временное ограничение: Исходный уровень и после каждого испытания (1 день).
|
Подбрасывание набивного мяча сидя с использованием стандартного набивного мяча весом 4 кг.
Место первого приземления мяча будет измерено как общее расстояние (записанное в сантиметрах).
|
Исходный уровень и после каждого испытания (1 день).
|
|
Изменение анаэробной мышечной силы по сравнению с исходным уровнем при прыжках в длину с места
Временное ограничение: Исходный уровень и после каждого испытания (1 день).
|
Прыжки в длину с места выполняются с места, ноги вместе.
Расстояние от линии прыжка до пяток участников записывается как общее расстояние (записывается в сантиметрах).
|
Исходный уровень и после каждого испытания (1 день).
|
|
Изменение анаэробной мышечной силы по сравнению с исходным уровнем посредством вертикального прыжка
Временное ограничение: Исходный уровень и после каждого испытания (1 день).
|
Вертикальный прыжок выполняется с места.
Без предварительного шага человек будет прыгать как можно выше.
Измерение до ближайшего см.
|
Исходный уровень и после каждого испытания (1 день).
|
|
Изменение мышечной выносливости по сравнению с исходным уровнем благодаря жиму лежа
Временное ограничение: Исходный уровень и после каждого испытания (1 день).
|
Повторения жима лежа 150 фунтов (включая штангу) будут выполняться со скоростью 25 повторений в минуту.
|
Исходный уровень и после каждого испытания (1 день).
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем скорости обработки с помощью теста Trail Making Test Part B
Временное ограничение: Исходный уровень и после каждого испытания (1 день).
|
Часть B теста по прокладке маршрута — измерение зрительного внимания и скорости обработки информации, будет оцениваться по общему времени до завершения (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
|
Исходный уровень и после каждого испытания (1 день).
|
|
Изменение субъективного ощущения нагрузки по сравнению с исходным уровнем посредством оценки воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень и после каждого испытания (1 день)
|
Оценки воспринимаемой нагрузки: будут оцениваться после каждого спринтерского интервала и по завершении тестирования мышечной выносливости и мощности по шкале Борга (Noble et al., 1983).
|
Исходный уровень и после каждого испытания (1 день)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Peter WR Lemon, Ph.D, Western University, Canada
- Директор по исследованиям: Kolten C Abbott, B.Sc., Western University, Canada
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Greer BK, White JP, Arguello EM, Haymes EM. Branched-chain amino acid supplementation lowers perceived exertion but does not affect performance in untrained males. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):539-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181bf443a.
- Madsen K, MacLean DA, Kiens B, Christensen D. Effects of glucose, glucose plus branched-chain amino acids, or placebo on bike performance over 100 km. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2644-50. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2644.
- van Hall G, Raaymakers JS, Saris WH, Wagenmakers AJ. Ingestion of branched-chain amino acids and tryptophan during sustained exercise in man: failure to affect performance. J Physiol. 1995 Aug 1;486 ( Pt 3)(Pt 3):789-94. doi: 10.1113/jphysiol.1995.sp020854.
- Watson P, Shirreffs SM, Maughan RJ. The effect of acute branched-chain amino acid supplementation on prolonged exercise capacity in a warm environment. Eur J Appl Physiol. 2004 Dec;93(3):306-14. doi: 10.1007/s00421-004-1206-2.
- Yatabe Y, Miyakawa S, Miyazaki T, Matsuzaki Y, Ochiai N. Effects of taurine administration in rat skeletal muscles on exercise. J Orthop Sci. 2003;8(3):415-9. doi: 10.1007/s10776-002-0636-1.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ekblom B, Newsholme EA. Administration of branched-chain amino acids during sustained exercise--effects on performance and on plasma concentration of some amino acids. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(2):83-8. doi: 10.1007/BF00235174.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ek S, Ekblom B, Newsholme EA. Influence of ingesting a solution of branched-chain amino acids on perceived exertion during exercise. Acta Physiol Scand. 1997 Jan;159(1):41-9. doi: 10.1046/j.1365-201X.1997.547327000.x.
- Noble BJ, Borg GA, Jacobs I, Ceci R, Kaiser P. A category-ratio perceived exertion scale: relationship to blood and muscle lactates and heart rate. Med Sci Sports Exerc. 1983;15(6):523-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 003 (033)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .