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Integrazione e prestazioni di BioSteel

17 dicembre 2013 aggiornato da: University of Western Ontario, Canada

L'effetto dell'integrazione di bevande sportive BioSteel sull'affaticamento muscolare, sulla funzione cognitiva e sul recupero dopo l'esercizio a intervalli di sprint

BioSteel Sports Drink (BSD), una miscela brevettata di aminoacidi a catena ramificata, taurina e vitamine del gruppo B, ha aumentato la sua popolarità tra gli atleti professionisti e dilettanti. BioSteel afferma che BSD attenua l'affaticamento muscolare e mentale e migliora il recupero se consumato prima e durante l'esercizio intenso. Ad oggi, l'efficacia della BSD sull'attenuazione dell'affaticamento muscolare e mentale e sul miglioramento del recupero durante ripetuti periodi di intenso esercizio fisico è sconosciuta. In uno studio crossover cieco, i partecipanti saranno sottoposti a esercizi a intervalli di sprint seguiti da test di funzionalità muscolare e cognitiva in due condizioni: BSD e controllo isoenergetico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio dovrebbe iniziare a gennaio 2014 e essere completato entro dicembre 2014.

Dieci atleti di sesso maschile addestrati all'esercizio (18-35 anni) completeranno un protocollo di test ripetuto in 2 condizioni sperimentali in un disegno incrociato alla cieca sistematicamente ruotato: BSD e controllo dei carboidrati isoenergetici, separati da 1 settimana. Il protocollo di test consisterà in un esercizio a intervalli di sprint (4 test del ciclo Wingate ripetuti, resistenza al 10% della massa corporea separati da periodi di recupero di 4 minuti, seguiti da 4 test di affaticamento muscolare e 2 test di funzionalità cognitiva).

Circa 1-2 settimane prima del test, i partecipanti completeranno due sessioni di familiarizzazione in laboratorio. Durante la prima sessione (~ 2 ore), ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sulla disponibilità all'attività fisica e un modulo informativo sui partecipanti per la storia della salute personale e familiare per escludere eventuali patologie o problemi di salute che potrebbero precludere loro la partecipazione al presente studio. Inoltre, la loro composizione corporea sarà determinata tramite BodPod (camera di spostamento d'aria) e saranno anche sottoposti a screening tramite 5 test di esercizio utilizzati nella National Hockey League Combine (panca da 150 libbre, lancio di palla medica da 8 libbre, salto in lungo in piedi, verticale test di salto e consumo massimo di ossigeno su cicloergometro). Durante la seconda sessione (~1h), familiarizzeranno con i 2 test cognitivi. Questo test è progettato per eliminare qualsiasi effetto di apprendimento dei test ripetuti.

Nei giorni del test (~5h), i partecipanti arriveranno al laboratorio alle ~08:00 dopo un digiuno notturno di 12 ore e con attività limitate (guida/uso dell'ascensore per raggiungere il laboratorio). I partecipanti riceveranno una colazione standardizzata (7 kcal/kg di peso corporeo) e avranno 2 ore per digerire prima del test. Trenta minuti prima dell'esercizio, i partecipanti ingeriranno 500 ml di BSD (0,18 calorie/kg di peso corporeo) o un controllo di carboidrati isoenergetici di gusto/aspetto simile in modo cieco. I partecipanti riceveranno un riscaldamento di 5 minuti, quindi completeranno una sessione di esercizi a intervalli di sprint (4 test Wingate ripetuti, separati da 4 minuti di recupero). Dopo l'esercizio, verranno completati 4 test combinati della National Hockey League per valutare l'affaticamento muscolare (panca da 150 libbre, lancio della palla medica da seduti, salto in lungo da fermo e salto verticale) e 2 test di funzione cognitiva. I partecipanti riceveranno quindi un recupero senza esercizio di 15 minuti in cui consumeranno altri 500 ml di integratore (o placebo) e completeranno nuovamente il protocollo di test. Le valutazioni dello sforzo percepito (RPE) saranno raccolte durante l'esercizio e i test di affaticamento muscolare.

Cronologia del giorno della prova:

08:00: Arrivo in laboratorio 08:05: Colazione standard 10:25: Campione di sangue 10:30: Supplemento (doppio cieco) 11:00: Campione di sangue 11:05: Riscaldamento 11:10: Esercizio a intervalli di sprint: dopo il test RPE 11:30: Test di affaticamento muscolare: dopo il test RPE 1150: Cognitivo test di funzionalità 1200h: Riposo 1215h: Esercizio a intervalli di sprint: post test RPE 1245h: Test di affaticamento muscolare: post test RPE 1305h: Test di funzionalità cognitiva 1315h: Campione di sangue 1320h: Uscita dal laboratorio

Durante la prova sperimentale, i partecipanti potranno bere acqua ad libid (il volume consumato sarà quantificato). La condizione Gatorade avrà un sapore/aspetto simile a quello di BioSteel. I campioni di sangue verranno raccolti tramite venipuntura nell'avambraccio in 3 punti temporali: prima dell'ingestione del supplemento, 30 minuti dopo l'ingestione/pre-esercizio e immediatamente dopo il secondo protocollo di test. Il sangue ottenuto sarà analizzato per leucina, isoleucina, valina e triptofano. Tutti i prelievi di sangue saranno eseguiti da un flebotomo esperto.

Criteri di ammissibilità: gli individui devono essere maschi sani e allenati all'esercizio fisico di età compresa tra 18 e 35 anni. I partecipanti non avranno mai consumato BioSteel Sports Drink. Per garantire che i partecipanti siano allenati, devono raggiungere i punteggi medi della National Hockey League 2013 o migliori in 5 test di esercizio (panca da 150 libbre, lancio della palla medica da 4 kg da seduti, salto in lungo da fermo, salto verticale e test del consumo massimo di ossigeno sul cicloergometro ). Le donne saranno successivamente studiate per valutare se esistono differenze di genere.

Misure di risultato:

Prelievo di sangue: i campioni di sangue verranno raccolti mediante venopuntura di una vena del braccio da parte di un flebotomo esperto come con precedenti studi condotti nel nostro laboratorio. In breve, i partecipanti saranno comodamente seduti su una sedia con braccioli per la raccolta dei campioni. Inoltre, i soggetti saranno informati in modo approfondito sui prelievi di sangue e saranno disponibili coperte, cuscini, cibo e bevande nel caso in cui un soggetto reagisca negativamente. Verranno utilizzate tecniche standard di manipolazione del sangue sterile, inclusi guanti monouso per esami medici, tamponi imbevuti di alcol e aghi. Tutti i materiali contaminati dal sangue verranno smaltiti in un contenitore per lo smaltimento etichettato per materiali pericolosi, subito dopo l'analisi. I campioni saranno raccolti in provette trattate con EDTA, sottoposti a trattamento secondo i protocolli del kit ELISA, centrifugati e conservati in un congelatore a -70°C nell'Exercise Nutrition Research Lab fino all'analisi ormonale nello stesso laboratorio. I campioni congelati rimarranno stabili per circa 1 mese. Pertanto, le analisi del sangue saranno completate entro tale lasso di tempo, dopodiché verranno opportunamente smaltite. I campioni saranno controllati e curati dal ricercatore principale Dr. Peter Lemon e da Kolten Abbott.

Composizione corporea: sarà misurata mediante densitometria utilizzando la pletismografia a spostamento d'aria tramite un BodPod® (comporta stare seduti comodamente in una camera per circa cinque minuti mentre viene misurato lo spazio occupato dal corpo).

Capacità aerobica: sarà quantificata tramite un test incrementale dell'ergometro del ciclo di esercizio. Questo test viene condotto regolarmente nel nostro laboratorio e seguirà le linee guida dell'American College of Sport Medicine (Gold standard).

Test Wingate: sarà condotto utilizzando un cicloergometro che misura elettronicamente la potenza (media, picco e declino). La resistenza sarà pari al 10% della massa corporea del soggetto in kg.

Potenza muscolare e resistenza: quattro misurazioni saranno condotte secondo le linee guida della National Hockey League Combine (Gledhill & Jamnik, 2007).

  1. Le ripetizioni della panca piana di 150 lb (incluso il bilanciere) verranno eseguite a una velocità di 25 ripetizioni al minuto, verrà registrato il numero di ripetizioni consecutive fino a quando l'individuo non sarà in grado di mantenere la cadenza.
  2. Lancio della palla medica da seduti usando una palla medica standard da 8 libbre. Il soggetto siederà sul pavimento con la schiena appoggiata al muro e le gambe tese (anche flesse e ginocchia estese). La palla partirà dal petto e verrà espulsa. Quando la pallina atterra per la prima volta verrà misurata la distanza totale (registrata in cm.)
  3. Il salto in lungo da fermo verrà eseguito partendo da fermo con i piedi uniti. La distanza dalla linea di salto ai talloni individuali verrà registrata come distanza totale (registrata in cm.)
  4. Il salto verticale sarà effettuato partendo da fermo. Le dita tese sul braccio dominante raggiungeranno il più in alto possibile deviando un pennarello di plastica. Senza un pre-passo, l'individuo salterà più in alto possibile. La misura è al cm più vicino.

Funzione cognitiva: saranno condotti due test su un computer situato all'interno del laboratorio di ricerca sulla nutrizione per l'esercizio. I soggetti riceveranno 5 minuti per completare ogni test cognitivo.

  1. Il test di Stroop modificato, una misurazione dell'affaticamento dell'attenzione e della funzione esecutiva, sarà valutato in base al tasso di errore e al tempo medio di risposta (Kane & Kay, 1992).
  2. Trail Making Test Parte B - una misurazione dell'attenzione visiva e della velocità di elaborazione, sarà valutata in base al tempo totale per il completamento (Sanchez-Cubillo et al., 2009).

Valutazioni dello sforzo percepito: saranno valutate dopo ogni prova a intervalli di sprint e alla conclusione del test di resistenza e potenza muscolare tramite una scala di Borg (Noble et al., 1983).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • 3M CTR - Rm 2235

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi sani e allenati all'esercizio fisico di età compresa tra 18 e 35 anni. I partecipanti non possono aver consumato BioSteel Sports Drink in precedenza. Per garantire che i partecipanti siano altamente allenati, devono raggiungere i punteggi medi della National Hockey League 2013 o migliori in 5 test di esercizio (panca da 150 libbre, lancio della palla medica da 8 libbre, salto in lungo da fermo, salto verticale e test del consumo massimo di ossigeno sul ciclo ergometro). Le donne saranno successivamente studiate per valutare le differenze di genere.

Criteri di esclusione:

  • Avere sintomi o assumere farmaci per malattie respiratorie, cardiovascolari, metaboliche, neuromuscolari.
  • È stato diagnosticato un deterioramento cognitivo e/o difficoltà di apprendimento
  • Lesioni che limitano la capacità di esercizio
  • Uso di qualsiasi farmaco con effetti collaterali di vertigini, mancanza di controllo motorio o tempo di reazione rallentato
  • Uso di qualsiasi altro integratore alimentare (escluse le proteine ​​in polvere)
  • Storia di commozione cerebrale/lesioni alla testa
  • Avere un consumo eccessivo di alcol (> 2 drink al giorno)
  • Fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda sportiva BioSteel
I partecipanti ingeriranno 500 ml di BioSteel Sports Drink 3 volte durante una sessione di allenamento.
I partecipanti ingeriranno 500 ml di BioSteel Sports Drink 3 volte durante una sessione di allenamento.
Altri nomi:
  • Bioacciaio
Comparatore placebo: Controllo isoenergetico
I partecipanti ingeriranno per via orale 500 ml di controllo isoenergetico (0,18 calorie/kg di peso corporeo) 2 volte separate da 60 minuti.
I partecipanti ingeriranno 500 ml di Gatorade 3 volte durante una sessione di allenamento.
Altri nomi:
  • Gatorade

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale in Potenza muscolare
Lasso di tempo: Basale e dopo ogni prova (1 giorno).
Test Wingate: sarà condotto utilizzando un cicloergometro che misura elettronicamente la potenza (media, picco e declino). La resistenza sarà pari al 10% della massa corporea del soggetto in kg.
Basale e dopo ogni prova (1 giorno).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nella funzione esecutiva tramite il test di Stroop modificato
Lasso di tempo: Basale e dopo ogni prova (1 giorno).
Il test di Stroop modificato, una misurazione dell'affaticamento dell'attenzione e della funzione esecutiva, sarà valutato in base al tasso di errore e al tempo medio di risposta (Kane & Kay, 1992).
Basale e dopo ogni prova (1 giorno).
Modifica rispetto al basale della potenza muscolare anaerobica tramite il lancio della palla medica in posizione seduta
Lasso di tempo: Basale e dopo ogni prova (1 giorno).
Lancio della palla medica da seduti usando una palla medica standard da 4 kg. Il punto in cui la pallina atterra per la prima volta sarà misurato come distanza totale (registrata in cm.)
Basale e dopo ogni prova (1 giorno).
Modifica dalla linea di base della potenza muscolare anaerobica tramite Salto in lungo da fermo
Lasso di tempo: Basale e dopo ogni prova (1 giorno).
Il salto in lungo da fermo verrà eseguito partendo da fermo con i piedi uniti. La distanza dalla linea di salto ai talloni individuali verrà registrata come distanza totale (registrata in cm.)
Basale e dopo ogni prova (1 giorno).
Modifica rispetto al basale della potenza muscolare anaerobica tramite Vertical Jump
Lasso di tempo: Basale e dopo ogni prova (1 giorno).
Il salto verticale sarà effettuato partendo da fermo. Senza un pre-passo, l'individuo salterà più in alto possibile. La misura è al cm più vicino.
Basale e dopo ogni prova (1 giorno).
Modifica dalla linea di base nella resistenza muscolare tramite Bench Press
Lasso di tempo: Basale e dopo ogni prova (1 giorno).
Le ripetizioni della panca piana di 150 libbre (incluso il bilanciere) verranno eseguite a una velocità di 25 ripetizioni al minuto.
Basale e dopo ogni prova (1 giorno).
Modifica rispetto alla linea di base della velocità di elaborazione tramite Trail Making Test Part B
Lasso di tempo: Basale e dopo ogni prova (1 giorno).
Trail Making Test Parte B - una misurazione dell'attenzione visiva e della velocità di elaborazione, sarà valutata in base al tempo totale per il completamento (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
Basale e dopo ogni prova (1 giorno).
Variazione rispetto al basale della sensazione soggettiva di sforzo tramite la valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Basale e dopo ogni prova (1 giorno)
Valutazioni dello sforzo percepito: saranno valutate dopo ogni prova a intervalli di sprint e alla conclusione del test di resistenza e potenza muscolare tramite una scala di Borg (Noble et al., 1983).
Basale e dopo ogni prova (1 giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter WR Lemon, Ph.D, Western University, Canada
  • Direttore dello studio: Kolten C Abbott, B.Sc., Western University, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 003 (033)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bevanda sportiva BioSteel

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