- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02019316
Suplementação e desempenho do BioSteel
O efeito da suplementação de bebida esportiva BioSteel na fadiga muscular, função cognitiva e recuperação após o exercício de intervalo de sprint
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está previsto para começar em janeiro de 2014 e ser concluído até dezembro de 2014.
Dez atletas do sexo masculino treinados (18-35 anos) completarão um protocolo de teste repetido em 2 condições experimentais em um design cruzado cego sistematicamente rotacionado: BSD e controle isoenergético de carboidratos, separados por 1 semana. O protocolo de teste consistirá em exercício intervalado de sprint (4 repetições de testes de ciclo de Wingate, resistência a 10% da massa corporal separados por 4 min de recuperação, seguidos de 4 testes de fadiga muscular e 2 testes de função cognitiva).
Aproximadamente 1-2 semanas antes do teste, os participantes completarão duas sessões de familiarização no laboratório. Durante a primeira sessão (~2h), os participantes serão solicitados a preencher um questionário de prontidão para a atividade física e um formulário de informações do participante para histórico de saúde pessoal e familiar para descartar quaisquer patologias ou problemas de saúde que possam impedi-los de participar do presente estudo. Além disso, sua composição corporal será determinada via BodPod (câmara de deslocamento de ar) e eles também serão avaliados por meio de 5 testes de exercícios usados no National Hockey League Combine (supino de 150 lb, arremesso de medicine ball sentado de 8 lb, salto em distância, vertical salto e teste de consumo máximo de oxigênio em cicloergômetro). Durante a segunda sessão (~1h), irão familiarizar-se com os 2 testes cognitivos. Este teste é projetado para eliminar qualquer efeito de aprendizagem de testes repetidos.
Nos dias de teste (~5h), os participantes chegarão ao laboratório ~08:00h após jejum noturno de 12h e com atividade limitada (dirigir/usar o elevador para chegar ao laboratório). Os participantes serão alimentados com um café da manhã padronizado (7 kcal/kg de peso corporal) e serão permitidos 2 horas para digerir antes do teste. Trinta minutos antes do exercício, os participantes irão ingerir 500ml de BSD (0,18 calorias/kg de peso corporal) ou um controle isoenergético de carboidrato de sabor/aparência similar de forma cega. Os participantes receberão um aquecimento de 5 minutos e, em seguida, completarão uma sessão de exercício intervalado de sprint (4 testes de Wingate repetidos, separados por 4 minutos de recuperação). Após o exercício, 4 testes combinados da National Hockey League serão concluídos para avaliar a fadiga muscular (supino de 150 lb, arremesso de medicine ball sentado, salto em distância e salto vertical) e 2 testes de função cognitiva. Os participantes receberão uma recuperação sem exercício de 15 minutos, onde consumirão outros 500ml de suplemento (ou placebo) e completarão o protocolo de teste novamente. As avaliações de esforço percebido (PSE) serão coletadas ao longo dos testes de exercício e fadiga muscular.
Cronograma do dia do teste:
0800h: Chegada ao laboratório 0805h: Café da manhã padrão 1025h: Amostra de sangue 1030h: Tomar suplemento (duplo cego) 1100h: Amostra de sangue 1105h: Aquecimento 1110h: Exercício intervalado de sprint: pós-teste RPE 1130h: Testes de fadiga muscular: pós-teste RPE 1150h: Cognitivo testes de função 1200h: Descanso 1215h: Exercício de intervalo de sprint: pós-teste RPE 1245h: Testes de fadiga muscular: pós-teste RPE 1305h: Testes de função cognitiva 1315h: Amostra de sangue 1320h: Sair do laboratório
Durante o ensaio experimental, os participantes poderão beber água ad libidum (o volume consumido será quantificado). A condição Gatorade terá um sabor/aparência semelhante ao BioSteel. Amostras de sangue serão coletadas por punção venosa no antebraço em 3 momentos: antes da ingestão do suplemento, 30 minutos pós-ingestão/pré-exercício e imediatamente após o segundo protocolo de teste. O sangue obtido será analisado para leucina, isoleucina, valina e triptofano. Todas as amostras de sangue serão feitas por um flebotomista treinado.
Critérios de elegibilidade: os indivíduos devem ser homens saudáveis e treinados com idade entre 18 e 35 anos. Os participantes nunca terão consumido BioSteel Sports Drink. Para garantir que os participantes sejam treinados, eles devem atingir as pontuações médias combinadas da Liga Nacional de Hóquei de 2013 ou melhor em 5 testes de exercícios (supino de 150 lbs, arremesso de medicine ball sentado de 4 kg, salto em distância, salto vertical e teste de consumo máximo de oxigênio em cicloergômetro ). As mulheres serão estudadas posteriormente para avaliar se existem diferenças de gênero.
Medidas de resultado:
Coleta de sangue: As amostras de sangue serão coletadas por punção venosa de uma veia do braço por um flebotomista treinado, como em estudos anteriores conduzidos em nosso laboratório. Resumidamente, os participantes estarão sentados confortavelmente em uma cadeira com apoio de braço para a coleta do espécime. Além disso, os indivíduos serão informados detalhadamente sobre as coletas de sangue, e cobertores, travesseiros, comida e bebida estarão disponíveis no caso de um indivíduo reagir negativamente. Técnicas padrão de manuseio de sangue estéril serão usadas, incluindo luvas de exame médico descartáveis, compressas com álcool e agulhas. Todos os materiais contaminados com sangue serão descartados em um recipiente de descarte rotulado como material perigoso, imediatamente após a análise. As amostras serão coletadas em tubos tratados com EDTA, submetidas a tratamento seguindo os protocolos do kit ELISA, centrifugadas e armazenadas em freezer a -70°C no Laboratório de Pesquisa em Nutrição do Exercício até a análise hormonal no mesmo laboratório. As amostras congeladas permanecerão estáveis por aproximadamente 1 mês. Portanto, as análises de sangue serão concluídas dentro desse prazo, após o que serão descartadas adequadamente. As amostras serão controladas e cuidadas pelo investigador principal Dr. Peter Lemon e Kolten Abbott.
Composição corporal: será medida por densitometria usando pletismografia de deslocamento de ar por meio de um BodPod® (envolve sentar-se confortavelmente em uma câmara por cerca de cinco minutos enquanto o espaço que o corpo ocupa é medido).
Capacidade aeróbica: será quantificada por meio de um teste de exercício incremental em cicloergômetro. Este teste é realizado rotineiramente em nosso laboratório e seguirá as diretrizes do American College of Sport Medicine (padrão ouro).
Teste de Wingate: Será realizado em cicloergômetro que mede eletronicamente a potência (média, pico e declínio). A resistência será igual a 10% da massa corporal do sujeito em kg.
Potência e resistência muscular: quatro medições serão realizadas de acordo com as diretrizes da National Hockey League Combine (Gledhill & Jamnik, 2007).
- As repetições de supino de 150 lb (incluindo a barra) serão realizadas a uma taxa de 25 repetições por minuto, o número de repetições consecutivas até que o indivíduo não consiga manter a cadência será registrado.
- Arremesso de medicine ball sentado usando uma medicine ball padrão de 8 lb. O sujeito se sentará no chão com as costas apoiadas na parede e as pernas esticadas (quadris flexionados e joelhos estendidos). A bola começará no peito e será empurrada para fora. Quando a bola cair pela primeira vez, será medido como a distância total (registrada em cm).
- O salto em distância em pé será realizado a partir de um início em pé com os pés juntos. A distância da linha de salto aos saltos individuais será registrada como a distância total (registrada em cm).
- O salto vertical será conduzido a partir de um início parado. Os dedos estendidos no braço dominante alcançarão o mais alto possível, desviando um marcador de plástico. Sem um pré-passo, o indivíduo pulará o mais alto possível. A medida é para o cm mais próximo.
Função cognitiva: Dois testes serão realizados em um computador localizado no Laboratório de Pesquisa em Nutrição do Exercício. Os indivíduos receberão 5 minutos para completar cada teste cognitivo.
- O teste Stroop modificado - uma medida de fadiga atencional e função executiva, será pontuado com base na taxa de erro e no tempo médio de resposta (Kane & Kay, 1992).
- O Teste de Trilha Parte B - uma medida de atenção visual e velocidade de processamento, será pontuado no tempo total até a conclusão (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
Classificações de esforço percebido: serão avaliadas após cada tentativa de intervalo de sprint e na conclusão do teste de resistência muscular e potência por meio de uma Escala de Borg (Noble et al., 1983).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- 3M CTR - Rm 2235
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis e treinados com idade entre 18 e 35 anos. Os participantes não podem ter consumido BioSteel Sports Drink antes. Para garantir que os participantes sejam altamente treinados, eles devem atingir as pontuações médias combinadas da Liga Nacional de Hóquei de 2013 ou melhor em 5 testes de exercícios (supino de 150 lb, arremesso de medicine ball sentado de 8 lb, salto em distância, salto vertical e teste de consumo máximo de oxigênio no ciclo ergômetro). As mulheres serão estudadas posteriormente para avaliar as diferenças de gênero.
Critério de exclusão:
- Apresentar sintomas ou tomar medicamentos para doenças respiratórias, cardiovasculares, metabólicas e neuromusculares.
- Foi diagnosticado com deficiência cognitiva e/ou dificuldade de aprendizagem
- Lesão limitando a capacidade de exercício
- Uso de qualquer medicamento com efeitos colaterais de tontura, falta de controle motor ou tempo de reação lento
- Uso de quaisquer outros suplementos dietéticos (excluindo proteína em pó)
- Histórico de concussão/lesões na cabeça
- Ter uma ingestão excessiva de álcool (> 2 doses/dia)
- Fumante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida Esportiva BioSteel
Os participantes irão ingerir 500ml de BioSteel Sports Drink 3 vezes durante uma sessão de exercícios.
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Os participantes irão ingerir 500ml de BioSteel Sports Drink 3 vezes durante uma sessão de exercícios.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Controle Isoenergético
Os participantes irão ingerir oralmente 500ml de Controle Isoenergético (0,18 calorias/kg de peso corporal) 2 vezes com intervalo de 60 minutos.
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Os participantes irão ingerir 500ml de Gatorade 3 vezes durante uma sessão de exercícios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em Força Muscular
Prazo: Linha de base e após cada tentativa (1 dia).
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Teste de Wingate: Será realizado em cicloergômetro que mede eletronicamente a potência (média, pico e declínio).
A resistência será igual a 10% da massa corporal do sujeito em kg.
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Linha de base e após cada tentativa (1 dia).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na função executiva por meio do teste Stroop modificado
Prazo: Linha de base e após cada tentativa (1 dia).
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O teste Stroop modificado - uma medida de fadiga atencional e função executiva, será pontuado com base na taxa de erro e no tempo médio de resposta (Kane & Kay, 1992).
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Linha de base e após cada tentativa (1 dia).
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Alteração da linha de base na potência muscular anaeróbica por meio do Sitting Medicine Ball Toss
Prazo: Linha de base e após cada tentativa (1 dia).
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Arremesso de medicine ball sentado usando uma medicine ball padrão de 4kg.
O local onde a bola cair primeiro será medido como a distância total (registrada em cm).
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Linha de base e após cada tentativa (1 dia).
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Mudança da linha de base na potência muscular anaeróbica via Standing Long Jump
Prazo: Linha de base e após cada tentativa (1 dia).
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O salto em distância em pé será realizado a partir de um início em pé com os pés juntos.
A distância da linha de salto aos saltos individuais será registrada como a distância total (registrada em cm).
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Linha de base e após cada tentativa (1 dia).
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Mudança da linha de base na potência muscular anaeróbica via salto vertical
Prazo: Linha de base e após cada tentativa (1 dia).
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O salto vertical será conduzido a partir de um início parado.
Sem um pré-passo, o indivíduo pulará o mais alto possível.
A medida é para o cm mais próximo.
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Linha de base e após cada tentativa (1 dia).
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Mudança da linha de base na resistência muscular via supino
Prazo: Linha de base e após cada tentativa (1 dia).
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As repetições de supino de 150 libras (incluindo a barra) serão realizadas a uma taxa de 25 repetições por minuto.
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Linha de base e após cada tentativa (1 dia).
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Alteração da linha de base na velocidade de processamento por meio do Teste de Trilha Parte B
Prazo: Linha de base e após cada tentativa (1 dia).
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O Teste de Trilha Parte B - uma medida de atenção visual e velocidade de processamento, será pontuado no tempo total até a conclusão (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
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Linha de base e após cada tentativa (1 dia).
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Mudança da linha de base na sensação subjetiva de esforço por meio da Avaliação do Esforço Percebido
Prazo: Linha de base e após cada tentativa (1 dia)
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Classificações de esforço percebido: serão avaliadas após cada tentativa de intervalo de sprint e na conclusão do teste de resistência muscular e potência por meio de uma Escala de Borg (Noble et al., 1983).
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Linha de base e após cada tentativa (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter WR Lemon, Ph.D, Western University, Canada
- Diretor de estudo: Kolten C Abbott, B.Sc., Western University, Canada
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Greer BK, White JP, Arguello EM, Haymes EM. Branched-chain amino acid supplementation lowers perceived exertion but does not affect performance in untrained males. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):539-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181bf443a.
- Madsen K, MacLean DA, Kiens B, Christensen D. Effects of glucose, glucose plus branched-chain amino acids, or placebo on bike performance over 100 km. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2644-50. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2644.
- van Hall G, Raaymakers JS, Saris WH, Wagenmakers AJ. Ingestion of branched-chain amino acids and tryptophan during sustained exercise in man: failure to affect performance. J Physiol. 1995 Aug 1;486 ( Pt 3)(Pt 3):789-94. doi: 10.1113/jphysiol.1995.sp020854.
- Watson P, Shirreffs SM, Maughan RJ. The effect of acute branched-chain amino acid supplementation on prolonged exercise capacity in a warm environment. Eur J Appl Physiol. 2004 Dec;93(3):306-14. doi: 10.1007/s00421-004-1206-2.
- Yatabe Y, Miyakawa S, Miyazaki T, Matsuzaki Y, Ochiai N. Effects of taurine administration in rat skeletal muscles on exercise. J Orthop Sci. 2003;8(3):415-9. doi: 10.1007/s10776-002-0636-1.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ekblom B, Newsholme EA. Administration of branched-chain amino acids during sustained exercise--effects on performance and on plasma concentration of some amino acids. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(2):83-8. doi: 10.1007/BF00235174.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ek S, Ekblom B, Newsholme EA. Influence of ingesting a solution of branched-chain amino acids on perceived exertion during exercise. Acta Physiol Scand. 1997 Jan;159(1):41-9. doi: 10.1046/j.1365-201X.1997.547327000.x.
- Noble BJ, Borg GA, Jacobs I, Ceci R, Kaiser P. A category-ratio perceived exertion scale: relationship to blood and muscle lactates and heart rate. Med Sci Sports Exerc. 1983;15(6):523-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003 (033)
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