- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02019316
BioSteel Supplement og Performance
Effekten af BioSteel Sportsdrikketilskud på muskeltræthed, kognitiv funktion og restitution efter sprintintervaltræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse forventes at starte i januar 2014 og være afsluttet i december 2014.
Ti motionstrænede mandlige atleter (18-35 år) vil gennemføre en gentagen testprotokol under 2 eksperimentelle forhold i et systematisk roteret blind crossover-design: BSD og isoenergetisk kulhydratkontrol, adskilt med 1 uge. Testprotokollen vil bestå af sprintintervaløvelser (4-gentagne Wingate-cyklustest, modstand ved 10 % kropsmasse adskilt af 4 minutters restitutionskampe, efterfulgt af 4 muskeltræthed og 2 kognitive funktionstests).
Cirka 1-2 uger før testning vil deltagerne gennemføre to fortrolighedssessioner i laboratoriet. I løbet af den første session (~2 timer) vil deltagerne blive bedt om at udfylde et spørgeskema til fysisk aktivitetsparathed og en deltagerinformationsformular til personlig og familiær helbredshistorie for at udelukke patologier eller helbredsproblemer, der kan forhindre dem i at deltage i denne undersøgelse. Derudover vil deres kropssammensætning blive bestemt via BodPod (luftfortrængningskammer), og de vil også blive screenet via 5 træningstests brugt i National Hockey League Combine (150 lb bænkpres, 8 lb siddende medicinboldkast, stående længdespring, lodret hop og maksimalt iltforbrug test på et cykelergometer). I løbet af den anden session (~1 time) vil de sætte sig ind i de 2 kognitive tests. Denne test er designet til at eliminere enhver indlæringseffekt af gentagen test.
På testdage (~5 timer) vil deltagerne ankomme til laboratoriet klokken ~0800 efter en 12-timers faste natten over og med begrænset aktivitet (kørsel/brug af elevator for at komme til laboratoriet). Deltagerne får en standardiseret morgenmad (7 kcal/kg kropsvægt) og får 2 timer til at fordøje før testning. Tredive minutter før træning vil deltagerne indtage enten 500 ml BSD (0,18 kalorier/kg kropsvægt) eller en isoenergetisk kulhydratkontrol med lignende smag/udseende på en blind måde. Deltagerne vil få en 5-minutters opvarmning og derefter gennemføre en session med sprintintervaløvelse (4 gentagne Wingate-tests, adskilt af 4 minutters restitution). Efter øvelsen vil 4 National Hockey League Combine-tests blive gennemført for at evaluere muskeltræthed (150 lb bænkpres, siddende medicinboldkast, stående længdespring og lodret spring) og 2 kognitive funktionstests. Deltagerne vil derefter modtage en 15-minutters restitution uden træning, hvor de vil indtage yderligere 500 ml tilskud (eller placebo) og gennemføre testprotokollen igen. Vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE) vil blive indsamlet gennem trænings- og muskeltræthedstestene.
Tidslinje for testdag:
0800: Ankomst til laboratoriet kl. funktionstest 1200h: Hvile 1215h: Sprintintervaløvelse: posttest RPE 1245h: Muskeltræthedstest: posttest RPE 1305h: Kognitive funktionstest 1315h: Blodprøve 1320h: Forlad laboratoriet
I løbet af det eksperimentelle forsøg vil deltagerne være i stand til at drikke vand ad libidum (forbruget mængde vil blive kvantificeret). Gatorade-tilstanden vil have en lignende smag/udseende som BioSteel. Blodprøver vil blive indsamlet via venepunktur i underarmen på 3 tidspunkter: før tilskudsindtagelse, 30 minutter efter indtagelse/før træning og umiddelbart efter den anden testprotokol. Det opnåede blod vil blive analyseret for leucin, isoleucin, valin og tryptofan. Al blodprøvetagning vil blive foretaget af en uddannet phlebotomist.
Berettigelseskriterier: Individer skal være sunde, træningstrænede mænd i alderen 18-35 år. Deltagerne vil aldrig have indtaget BioSteel Sports Drink. For at sikre, at deltagerne er trænet, skal de opnå 2013 National Hockey League Combine gennemsnitlige score eller bedre på 5 træningstests (150 lbs bænkpres, 4 kg siddende medicinboldkast, stående længdespring, lodret spring og maksimalt iltforbrugstest på cykelergometer ). Kvinder vil efterfølgende blive undersøgt for at vurdere, om der er kønsforskelle.
Resultatmål:
Blodprøvetagning: Blodprøver vil blive indsamlet ved venepunktur af en armvene af en uddannet phlebotomist som med tidligere undersøgelser udført i vores laboratorium. Kort fortalt vil deltagerne sidde behageligt i en stol med armlæn til prøvesamlingen. Desuden vil forsøgspersonerne blive grundigt orienteret om blodudtagningerne, og tæpper, puder, mad og drikke vil være tilgængelige, hvis en forsøgsperson reagerer negativt. Der vil blive brugt standard sterile blodhåndteringsteknikker, herunder medicinske engangshandsker, spritservietter og nåle. Alle blodforurenede materialer vil blive bortskaffet i en farligt materiale mærket bortskaffelsesbeholder, straks efter analyse. Prøverne vil blive opsamlet i EDTA-behandlede rør, undergå behandling i henhold til ELISA kit-protokoller, centrifugeret og opbevaret i en fryser ved -70°C i Exercise Nutrition Research Lab indtil hormonanalyse i samme laboratorium. De frosne prøver forbliver stabile i ca. 1 måned. Blodanalyserne vil derfor blive gennemført inden for den tidsramme, hvorefter de vil blive bortskaffet på passende vis. Prøverne vil blive kontrolleret og passet af den primære investigator Dr. Peter Lemon og Kolten Abbott.
Kropssammensætning: Måles ved densitometri ved hjælp af luftforskydningspletysmografi via en BodPod® (involverer at sidde komfortabelt i et kammer i ca. fem minutter, mens den plads, kroppen optager, måles).
Aerob kapacitet: Vil blive kvantificeret via en trinvis træningscyklus ergometertest. Denne test udføres rutinemæssigt i vores laboratorium og vil følge American College of Sport Medicine retningslinjer (Gold standard).
Wingate-test: Udføres ved hjælp af et cykelergometer, som elektronisk måler effekt (gennemsnit, top og fald). Modstanden vil være lig med 10 % af forsøgspersonens kropsmasse i kg.
Muskelkraft og udholdenhed: Fire målinger vil blive udført i overensstemmelse med retningslinjerne for National Hockey League Combine (Gledhill & Jamnik, 2007).
- Bænkpres-gentagelser på 150 lb (inklusiv vægtstangen) vil blive udført med en hastighed på 25 gentagelser i minuttet, antallet af på hinanden følgende gentagelser, indtil individet ikke kan følge kadencen, vil blive registreret.
- Siddende medicinboldkast ved hjælp af en standard 8 lb medicinbold. Forsøgspersonen vil sidde på gulvet med ryggen flad mod væggen og benene lige ud (hofterne bøjes og knæene strakte). Bolden starter ved brystet og bliver skubbet ud. Når bolden først lander, måles som den samlede afstand (registreret i cm.)
- Stående længdespring udføres fra stående start med fødderne samlet. Afstanden fra springlinjen til den enkeltes hæle vil registreres som den samlede distance (registreret i cm.)
- Lodret spring vil blive udført fra stående start. Fingre udstrakt på den dominerende arm vil nå så højt som muligt og afbøje en plastikmarkør. Uden et forhåndstrin vil individet hoppe så højt som muligt. Mål er til nærmeste cm.
Kognitiv funktion: To tests vil blive udført på en computer placeret i Exercise Nutrition Research Laboratory. Forsøgspersonerne får 5 minutter til at gennemføre hver kognitiv test.
- Modificeret Stroop-test - en måling af opmærksomhedstræthed og eksekutiv funktion, vil blive bedømt baseret på fejlrate og gennemsnitlig responstid (Kane & Kay, 1992).
- Trail Making Test Del B - en måling af visuel opmærksomhed og bearbejdningshastighed, vil blive bedømt på den samlede tid til færdiggørelse (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
Vurderinger af opfattet anstrengelse: Vil blive vurderet efter hvert sprintintervalforsøg og ved afslutningen af muskulær udholdenheds- og krafttest via en Borg-skala (Noble et al., 1983).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- 3M CTR - Rm 2235
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, motionstrænede mænd i alderen 18-35 år. Deltagerne må ikke have indtaget BioSteel Sports Drink før. For at sikre, at deltagerne er højt uddannede, skal de opnå 2013 National Hockey League Combine gennemsnitlige score eller bedre på 5 træningstests (150 lb bænkpres, 8 lb siddende medicinboldkast, stående længdespring, lodret spring og maksimal iltforbrugstest på cyklus ergometer). Kvinder vil efterfølgende blive undersøgt for at vurdere og kønsforskelle.
Ekskluderingskriterier:
- Har symptomer eller tager medicin mod respiratoriske, kardiovaskulære, metaboliske, neuromuskulære sygdomme.
- Er blevet diagnosticeret med kognitiv funktionsnedsættelse og/eller indlæringsvanskeligheder
- Skadesbegrænsende træningsevne
- Brug af medicin med bivirkninger som svimmelhed, manglende motorisk kontrol eller langsommere reaktionstid
- Brug af andre kosttilskud (undtagen proteinpulver)
- Anamnese med hjernerystelse/hovedskader
- Har et overdrevent alkoholindtag (>2 drinks/dag)
- Ryger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BioSteel Sportsdrik
Deltagerne vil indtage 500 ml BioSteel Sports Drink 3 gange under en træningssession.
|
Deltagerne vil indtage 500 ml BioSteel Sports Drink 3 gange under en træningssession.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Isoenergetisk kontrol
Deltagerne vil oralt indtage 500 ml Isoenergetic Control (0,18 kalorier/kg kropsvægt) 2 gange adskilt med 60 minutter.
|
Deltagerne vil indtage 500 ml Gatorade 3 gange under en træningssession.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i muskelkraft
Tidsramme: Baseline og efter hvert forsøg (1 dag).
|
Wingate-test: Udføres ved hjælp af et cykelergometer, som elektronisk måler effekt (gennemsnit, top og fald).
Modstanden vil være lig med 10 % af forsøgspersonens kropsmasse i kg.
|
Baseline og efter hvert forsøg (1 dag).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Executive Function via Modified Stroop Test
Tidsramme: Baseline og efter hvert forsøg (1 dag).
|
Modificeret Stroop-test - en måling af opmærksomhedstræthed og eksekutiv funktion, vil blive bedømt baseret på fejlrate og gennemsnitlig responstid (Kane & Kay, 1992).
|
Baseline og efter hvert forsøg (1 dag).
|
|
Skift fra baseline i anaerob muskelkraft via Sitting Medicine Ball Toss
Tidsramme: Baseline og efter hvert forsøg (1 dag).
|
Siddende medicinboldkast med en standard 4 kg medicinbold.
Hvor bolden først lander vil blive målt som den samlede afstand (registreret i cm.)
|
Baseline og efter hvert forsøg (1 dag).
|
|
Skift fra baseline i anaerob muskelkraft via stående længdespring
Tidsramme: Baseline og efter hvert forsøg (1 dag).
|
Stående længdespring udføres fra stående start med fødderne samlet.
Afstanden fra springlinjen til den enkeltes hæle vil registreres som den samlede distance (registreret i cm.)
|
Baseline og efter hvert forsøg (1 dag).
|
|
Skift fra baseline i anaerob muskelkraft via Vertical Jump
Tidsramme: Baseline og efter hvert forsøg (1 dag).
|
Lodret spring vil blive udført fra stående start.
Uden et forhåndstrin vil individet hoppe så højt som muligt.
Mål er til nærmeste cm.
|
Baseline og efter hvert forsøg (1 dag).
|
|
Skift fra baseline i muskulær udholdenhed via bænkpres
Tidsramme: Baseline og efter hvert forsøg (1 dag).
|
Bænkpres-gentagelser på 150 lbs (inklusive vægtstangen) udføres med en hastighed på 25 gentagelser i minuttet.
|
Baseline og efter hvert forsøg (1 dag).
|
|
Ændring fra baseline i behandlingshastighed via Trail Making Test Part B
Tidsramme: Baseline og efter hvert forsøg (1 dag).
|
Trail Making Test Del B - en måling af visuel opmærksomhed og bearbejdningshastighed, vil blive bedømt på den samlede tid til færdiggørelse (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
|
Baseline og efter hvert forsøg (1 dag).
|
|
Ændring fra baseline i subjektiv følelse af anstrengelse via Rating of Perceived Exertion
Tidsramme: Baseline og efter hvert forsøg (1 dag)
|
Vurderinger af opfattet anstrengelse: Vil blive vurderet efter hvert sprintintervalforsøg og ved afslutningen af muskulær udholdenheds- og krafttest via en Borg-skala (Noble et al., 1983).
|
Baseline og efter hvert forsøg (1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter WR Lemon, Ph.D, Western University, Canada
- Studieleder: Kolten C Abbott, B.Sc., Western University, Canada
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Greer BK, White JP, Arguello EM, Haymes EM. Branched-chain amino acid supplementation lowers perceived exertion but does not affect performance in untrained males. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):539-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181bf443a.
- Madsen K, MacLean DA, Kiens B, Christensen D. Effects of glucose, glucose plus branched-chain amino acids, or placebo on bike performance over 100 km. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2644-50. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2644.
- van Hall G, Raaymakers JS, Saris WH, Wagenmakers AJ. Ingestion of branched-chain amino acids and tryptophan during sustained exercise in man: failure to affect performance. J Physiol. 1995 Aug 1;486 ( Pt 3)(Pt 3):789-94. doi: 10.1113/jphysiol.1995.sp020854.
- Watson P, Shirreffs SM, Maughan RJ. The effect of acute branched-chain amino acid supplementation on prolonged exercise capacity in a warm environment. Eur J Appl Physiol. 2004 Dec;93(3):306-14. doi: 10.1007/s00421-004-1206-2.
- Yatabe Y, Miyakawa S, Miyazaki T, Matsuzaki Y, Ochiai N. Effects of taurine administration in rat skeletal muscles on exercise. J Orthop Sci. 2003;8(3):415-9. doi: 10.1007/s10776-002-0636-1.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ekblom B, Newsholme EA. Administration of branched-chain amino acids during sustained exercise--effects on performance and on plasma concentration of some amino acids. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(2):83-8. doi: 10.1007/BF00235174.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ek S, Ekblom B, Newsholme EA. Influence of ingesting a solution of branched-chain amino acids on perceived exertion during exercise. Acta Physiol Scand. 1997 Jan;159(1):41-9. doi: 10.1046/j.1365-201X.1997.547327000.x.
- Noble BJ, Borg GA, Jacobs I, Ceci R, Kaiser P. A category-ratio perceived exertion scale: relationship to blood and muscle lactates and heart rate. Med Sci Sports Exerc. 1983;15(6):523-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 003 (033)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BioSteel Sportsdrik
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekrutteringBiotilgængelighedForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringAngst depression | Søvnforstyrrelse (forstyrrelse)Taiwan
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesRekruttering
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesAfsluttetPsykologiske belastninger
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet