- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02019316
Supplémentation et performance BioSteel
L'effet de la supplémentation en boissons pour sportifs BioSteel sur la fatigue musculaire, la fonction cognitive et la récupération après un exercice d'intervalle de sprint
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude devrait commencer en janvier 2014 et se terminer en décembre 2014.
Dix athlètes masculins entraînés à l'exercice (18-35 ans) suivront un protocole de test répété dans 2 conditions expérimentales dans une conception croisée en aveugle avec rotation systématique : BSD et contrôle des glucides isoénergétiques, séparés par 1 semaine. Le protocole de test consistera en un exercice d'intervalle de sprint (4 tests de cycle Wingate répétés, résistance à 10 % de masse corporelle séparés par des épisodes de récupération de 4 minutes, suivis de 4 tests de fatigue musculaire et de 2 tests de fonctions cognitives).
Environ 1 à 2 semaines avant le test, les participants suivront deux séances de familiarisation en laboratoire. Au cours de la première session (~ 2h), les participants seront invités à remplir un questionnaire de préparation à l'activité physique et un formulaire d'information du participant pour les antécédents de santé personnels et familiaux afin d'exclure toute pathologie ou problème de santé qui pourrait les empêcher de participer à la présente étude. De plus, leur composition corporelle sera déterminée via BodPod (chambre à déplacement d'air), et ils seront également examinés via 5 tests d'exercice utilisés dans le combiné de la Ligue nationale de hockey (développé couché de 150 lb, lancer de médecine-ball assis de 8 lb, saut en longueur debout, vertical saut et test de consommation maximale d'oxygène sur vélo ergomètre). Lors de la deuxième séance (~1h), ils se familiariseront avec les 2 tests cognitifs. Ce test est conçu pour éliminer tout effet d'apprentissage des tests répétés.
Les jours de test (~5h), les participants arriveront au laboratoire à ~08h00 après un jeûne nocturne de 12h et avec une activité limitée (conduite/utilisation de l'ascenseur pour se rendre au laboratoire). Les participants recevront un petit-déjeuner standardisé (7 kcal/kg de poids corporel) et auront 2 heures pour digérer avant le test. Trente minutes avant l'exercice, les participants ingèrent soit 500 ml de BSD (0,18 calories/kg de poids corporel) soit un contrôle glucidique isoénergétique de goût/apparence similaire en aveugle. Les participants bénéficieront d'un échauffement de 5 minutes, puis effectueront une séance d'exercices d'intervalle de sprint (4 tests Wingate répétés, séparés par 4 minutes de récupération). Après l'exercice, 4 tests combinés de la Ligue nationale de hockey seront effectués pour évaluer la fatigue musculaire (développé couché de 150 lb, lancer de médecine-ball assis, saut en longueur debout et saut vertical) et 2 tests des fonctions cognitives. Les participants recevront ensuite une récupération sans exercice de 15 minutes au cours de laquelle ils consommeront 500 ml supplémentaires de supplément (ou de placebo) et termineront à nouveau le protocole de test. Les évaluations de l'effort perçu (RPE) seront recueillies tout au long des tests d'exercice et de fatigue musculaire.
Chronologie du jour du test :
0800h : Arrivée au labo 0805h : Petit-déjeuner standard 1025h : Prélèvement sanguin 1030h : Prise de supplément (double aveugle) 1100h : Prélèvement sanguin 1105h : Échauffement 1110h : Sprint fractionné : post test RPE 1130h : Tests de fatigue musculaire : post test RPE 1150h : Cognitif tests fonctionnels 1200h : Repos 1215h : Sprint fractionné : post test RPE 1245h : Tests de fatigue musculaire : post test RPE 1305h : Tests des fonctions cognitives 1315h : Prélèvement sanguin 1320h : Quitter le laboratoire
Au cours de l'essai expérimental, les participants pourront boire de l'eau à volonté (le volume consommé sera quantifié). La condition Gatorade aura un goût/apparence similaire à BioSteel. Des échantillons de sang seront prélevés par ponction veineuse dans l'avant-bras à 3 moments : avant l'ingestion du supplément, 30 minutes après l'ingestion/avant l'exercice et immédiatement après le deuxième protocole de test. Le sang obtenu sera analysé pour la leucine, l'isoleucine, la valine et le tryptophane. Tous les prélèvements sanguins seront effectués par un phlébotomiste qualifié.
Critères d'éligibilité : les personnes doivent être des hommes en bonne santé et entraînés à l'exercice, âgés de 18 à 35 ans. Les participants n'auront jamais consommé BioSteel Sports Drink. Pour s'assurer que les participants sont entraînés, ils doivent obtenir les scores moyens combinés de la Ligue nationale de hockey 2013 ou mieux sur 5 tests d'exercice (développé couché de 150 lb, lancer de médecine-ball assis de 4 kg, saut en longueur debout, saut vertical et test de consommation maximale d'oxygène sur ergomètre à vélo ). Les femmes seront étudiées par la suite pour évaluer s'il existe des différences entre les sexes.
Mesures des résultats :
Prélèvement sanguin : des échantillons de sang seront prélevés par ponction veineuse d'une veine du bras par un phlébotomiste qualifié, comme pour les études précédentes menées dans notre laboratoire. En bref, les participants seront assis confortablement dans une chaise avec un accoudoir pour la collecte des échantillons. De plus, les sujets seront informés en détail des prises de sang, et des couvertures, des oreillers, de la nourriture et des boissons seront disponibles au cas où un sujet réagirait négativement. Des techniques standard de manipulation de sang stérile seront utilisées, notamment des gants d'examen médical jetables, des tampons d'alcool et des aiguilles. Tous les matériaux contaminés par du sang seront éliminés dans un conteneur d'élimination étiqueté pour matières dangereuses, rapidement après l'analyse. Les échantillons seront prélevés dans des tubes traités à l'EDTA, subiront un traitement selon les protocoles du kit ELISA, centrifugés et stockés dans un congélateur à -70 ° C dans le laboratoire de recherche sur la nutrition de l'exercice jusqu'à l'analyse hormonale dans le même laboratoire. Les spécimens congelés resteront stables pendant environ 1 mois. Par conséquent, les analyses de sang seront terminées dans ce délai, après quoi elles seront éliminées de manière appropriée. Les échantillons seront contrôlés et soignés par le chercheur principal, le Dr Peter Lemon et Kolten Abbott.
Composition corporelle : sera mesurée par densitométrie à l'aide d'une pléthysmographie par déplacement d'air via un BodPod® (implique de s'asseoir confortablement dans une chambre pendant environ cinq minutes pendant que l'espace occupé par le corps est mesuré).
Capacité aérobique : Sera quantifiée par un test graduel sur vélo ergométrique. Ce test est effectué régulièrement dans notre laboratoire et suivra les directives de l'American College of Sport Medicine (Gold standard).
Test de Wingate : sera effectué à l'aide d'un vélo ergomètre qui mesure électroniquement la puissance (moyenne, crête et déclin). La résistance sera égale à 10 % de la masse corporelle du sujet en kg.
Puissance musculaire et endurance : quatre mesures seront effectuées conformément aux directives de la National Hockey League Combine (Gledhill et Jamnik, 2007).
- Les répétitions de développé couché de 150 lb (y compris la barre) seront effectuées à un rythme de 25 répétitions par minute, le nombre de répétitions consécutives jusqu'à ce que l'individu ne puisse plus maintenir la cadence sera enregistré.
- Lancer de médecine-ball assis à l'aide d'un médecine-ball standard de 8 lb. Le sujet sera assis sur le sol, le dos à plat contre le mur et les jambes tendues (hanches fléchies et genoux étendus). Le ballon commencera à la poitrine et sera expulsé. Lorsque la balle atterrira pour la première fois sera mesurée comme la distance totale (enregistrée en cm.)
- Le saut en longueur debout sera effectué à partir d'un départ arrêté avec les pieds joints. La distance entre la ligne de saut et les talons individuels sera enregistrée comme la distance totale (enregistrée en cm.)
- Le saut vertical sera effectué à partir d'un départ arrêté. Les doigts tendus sur le bras dominant atteindront le plus haut possible en déviant un marqueur en plastique. Sans étape préalable, l'individu sautera aussi haut que possible. La mesure est au cm près.
Fonction cognitive : Deux tests seront effectués sur un ordinateur situé dans le Laboratoire de recherche sur la nutrition de l'exercice. Les sujets recevront 5 minutes pour compléter chaque test cognitif.
- Test de Stroop modifié - une mesure de la fatigue attentionnelle et de la fonction exécutive, sera noté en fonction du taux d'erreur et du temps de réponse moyen (Kane & Kay, 1992).
- Trail Making Test Part B - une mesure de l'attention visuelle et de la vitesse de traitement, sera noté sur le temps total d'achèvement (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
Évaluations de l'effort perçu : seront évalués après chaque épreuve d'intervalle de sprint et à la fin des tests d'endurance et de puissance musculaires via une échelle de Borg (Noble et al., 1983).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- 3M CTR - Rm 2235
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 18 à 35 ans en bonne santé et entraînés à l'exercice. Les participants ne doivent pas avoir consommé BioSteel Sports Drink auparavant. Pour s'assurer que les participants sont hautement entraînés, ils doivent atteindre les scores moyens combinés de la Ligue nationale de hockey 2013 ou mieux sur 5 tests d'exercice (développé couché de 150 lb, lancer de médecine-ball assis de 8 lb, saut en longueur debout, saut vertical et test de consommation maximale d'oxygène sur cycle ergomètre). Les femmes seront étudiées par la suite pour évaluer les différences entre les sexes.
Critère d'exclusion:
- Présentez des symptômes ou prenez des médicaments pour une maladie respiratoire, cardiovasculaire, métabolique ou neuromusculaire.
- A reçu un diagnostic de déficience cognitive et/ou de trouble d'apprentissage
- Blessure limitant la capacité d'exercice
- Utilisation de tout médicament ayant des effets secondaires comme des étourdissements, un manque de contrôle moteur ou un temps de réaction ralenti
- Utilisation de tout autre complément alimentaire (hors protéines en poudre)
- Antécédents de commotion/blessure à la tête
- Avoir une consommation excessive d'alcool (>2 verres/jour)
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson sportive BioSteel
Les participants ingéreront 500 ml de BioSteel Sports Drink 3 fois au cours d'une séance d'exercice.
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Les participants ingéreront 500 ml de BioSteel Sports Drink 3 fois au cours d'une séance d'exercice.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle isoénergétique
Les participants ingéreront oralement 500 ml de contrôle isoénergétique (0,18 calories/kg de poids corporel) 2 fois espacées de 60 minutes.
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Les participants ingéreront 500 ml de Gatorade 3 fois au cours d'une séance d'exercice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la puissance musculaire
Délai: Baseline et après chaque essai (1 jour).
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Test de Wingate : sera effectué à l'aide d'un vélo ergomètre qui mesure électroniquement la puissance (moyenne, crête et déclin).
La résistance sera égale à 10 % de la masse corporelle du sujet en kg.
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Baseline et après chaque essai (1 jour).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans la fonction exécutive via le test de Stroop modifié
Délai: Au départ et après chaque essai (1 jour).
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Test de Stroop modifié - une mesure de la fatigue attentionnelle et de la fonction exécutive, sera noté en fonction du taux d'erreur et du temps de réponse moyen (Kane & Kay, 1992).
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Au départ et après chaque essai (1 jour).
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Changement par rapport à la ligne de base de la puissance musculaire anaérobie via le lancer de médecine-ball assis
Délai: Au départ et après chaque essai (1 jour).
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Lancer de médecine-ball assis à l'aide d'un médecine-ball standard de 4 kg.
L'endroit où la balle atterrit en premier sera mesuré comme la distance totale (enregistrée en cm.)
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Au départ et après chaque essai (1 jour).
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Changement par rapport à la ligne de base de la puissance musculaire anaérobie via le saut en longueur debout
Délai: Au départ et après chaque essai (1 jour).
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Le saut en longueur debout sera effectué à partir d'un départ arrêté avec les pieds joints.
La distance entre la ligne de saut et les talons individuels sera enregistrée comme la distance totale (enregistrée en cm.)
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Au départ et après chaque essai (1 jour).
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Changement par rapport à la ligne de base de la puissance musculaire anaérobie via le saut vertical
Délai: Au départ et après chaque essai (1 jour).
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Le saut vertical sera effectué à partir d'un départ arrêté.
Sans étape préalable, l'individu sautera aussi haut que possible.
La mesure est au cm près.
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Au départ et après chaque essai (1 jour).
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Changement par rapport à la ligne de base de l'endurance musculaire via Bench Press
Délai: Au départ et après chaque essai (1 jour).
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Des répétitions de développé couché de 150 lb (y compris la barre) seront effectuées à un rythme de 25 répétitions par minute.
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Au départ et après chaque essai (1 jour).
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Changement de la vitesse de traitement par rapport à la ligne de base via Trail Making Test Part B
Délai: Au départ et après chaque essai (1 jour).
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Trail Making Test Part B - une mesure de l'attention visuelle et de la vitesse de traitement, sera noté sur le temps total d'achèvement (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
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Au départ et après chaque essai (1 jour).
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Changement par rapport à la ligne de base de la sensation subjective d'effort via l'évaluation de l'effort perçu
Délai: Au départ et après chaque essai (1 jour)
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Évaluations de l'effort perçu : seront évalués après chaque épreuve d'intervalle de sprint et à la fin des tests d'endurance et de puissance musculaires via une échelle de Borg (Noble et al., 1983).
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Au départ et après chaque essai (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter WR Lemon, Ph.D, Western University, Canada
- Directeur d'études: Kolten C Abbott, B.Sc., Western University, Canada
Publications et liens utiles
Publications générales
- Greer BK, White JP, Arguello EM, Haymes EM. Branched-chain amino acid supplementation lowers perceived exertion but does not affect performance in untrained males. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):539-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181bf443a.
- Madsen K, MacLean DA, Kiens B, Christensen D. Effects of glucose, glucose plus branched-chain amino acids, or placebo on bike performance over 100 km. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2644-50. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2644.
- van Hall G, Raaymakers JS, Saris WH, Wagenmakers AJ. Ingestion of branched-chain amino acids and tryptophan during sustained exercise in man: failure to affect performance. J Physiol. 1995 Aug 1;486 ( Pt 3)(Pt 3):789-94. doi: 10.1113/jphysiol.1995.sp020854.
- Watson P, Shirreffs SM, Maughan RJ. The effect of acute branched-chain amino acid supplementation on prolonged exercise capacity in a warm environment. Eur J Appl Physiol. 2004 Dec;93(3):306-14. doi: 10.1007/s00421-004-1206-2.
- Yatabe Y, Miyakawa S, Miyazaki T, Matsuzaki Y, Ochiai N. Effects of taurine administration in rat skeletal muscles on exercise. J Orthop Sci. 2003;8(3):415-9. doi: 10.1007/s10776-002-0636-1.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ekblom B, Newsholme EA. Administration of branched-chain amino acids during sustained exercise--effects on performance and on plasma concentration of some amino acids. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(2):83-8. doi: 10.1007/BF00235174.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ek S, Ekblom B, Newsholme EA. Influence of ingesting a solution of branched-chain amino acids on perceived exertion during exercise. Acta Physiol Scand. 1997 Jan;159(1):41-9. doi: 10.1046/j.1365-201X.1997.547327000.x.
- Noble BJ, Borg GA, Jacobs I, Ceci R, Kaiser P. A category-ratio perceived exertion scale: relationship to blood and muscle lactates and heart rate. Med Sci Sports Exerc. 1983;15(6):523-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 003 (033)
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