- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02019316
BioSteel tillägg och prestanda
Effekten av BioSteel Sports Drink Supplement på muskeltrötthet, kognitiv funktion och återhämtning efter sprintintervallträning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie förväntas starta i januari 2014 och vara klar i december 2014.
Tio träningstränade manliga idrottare (18-35 år) kommer att genomföra ett upprepat testprotokoll under 2 experimentella förhållanden i en systematiskt roterad blind crossover-design: BSD och isoenergetisk kolhydratkontroll, separerade med 1 vecka. Testprotokollet kommer att bestå av sprintintervallträning (4-upprepade Wingate-cykeltester, motstånd vid 10 % kroppsmassa åtskilda av 4 minuters återhämtningspass, följt av 4 muskeltrötthet och 2 kognitiva funktionstester).
Cirka 1-2 veckor före testet kommer deltagarna att genomföra två förtrognasessioner i laboratoriet. Under den första sessionen (~2 timmar) kommer deltagarna att ombeds att fylla i ett frågeformulär för beredskap för fysisk aktivitet och ett informationsformulär för deltagare för personlig och familjär hälsohistoria för att utesluta eventuella patologier eller hälsoproblem som kan hindra dem från att delta i denna studie. Dessutom kommer deras kroppssammansättning att bestämmas via BodPod (luftförskjutningskammare), och de kommer också att screenas via 5 träningstester som används i National Hockey League Combine (150 lb bänkpress, 8 lb sittande medicinbollskastning, stående längdhopp, vertikalt hopp och maximal syreförbrukning test på en cykelergometer). Under den andra sessionen (~1h) kommer de att bekanta sig med de två kognitiva testerna. Denna testning är utformad för att eliminera all inlärningseffekt av upprepad testning.
På testdagar (~5h) kommer deltagarna att anlända till laboratoriet vid ~0800h efter en 12-timmars fasta över natten och med begränsad aktivitet (körning/användning av hissen för att komma till labbet). Deltagarna kommer att få en standardiserad frukost (7 kcal/kg kroppsvikt) och få 2 timmar att smälta innan testning. Trettio minuter före träningen kommer deltagarna att få i sig antingen 500 ml BSD (0,18 kalorier/kg kroppsvikt) eller en isoenergetisk kolhydratkontroll med liknande smak/utseende på ett blindt sätt. Deltagarna kommer att få en 5-minuters uppvärmning och sedan genomföra ett pass med sprintintervallträning (4 upprepade Wingate-tester, åtskilda av 4 minuters återhämtning). Efter övningen kommer 4 National Hockey League Combine-tester att slutföras för att utvärdera muskeltrötthet (150 lb bänkpress, sittande medicinbollskastning, stående längdhopp och vertikalhopp) och 2 kognitiva funktionstester. Deltagarna kommer sedan att få en 15-minuters återhämtning utan träning där de kommer att konsumera ytterligare 500 ml tillskott (eller placebo) och slutföra testprotokollet igen. Betyg av upplevd ansträngning (RPE) kommer att samlas in under tränings- och muskeltrötthetstesterna.
Tidslinje för testdagen:
0800h: Anländer till lab 0805h: Standardfrukost 1025h: Blodprov 1030h: Ta tillägg (dubbelblind) 1100h: Blodprov 1105h: Uppvärmning 1110h: Sprintintervallträning: efter test RPE 1130h: Muskeltrötthetstester 1100 h: 1 muskeltrötthetstester 0h funktionstester 1200h: Vila 1215h: Sprintintervallträning: eftertest RPE 1245h: Muskeltrötthetstest: eftertest RPE 1305h: Kognitiva funktionstester 1315h: Blodprov 1320h: Lämna labbet
Under den experimentella prövningen kommer deltagarna att kunna dricka vatten ad libidum (förbrukad volym kommer att kvantifieras). Gatorade-tillståndet kommer att ha en liknande smak/utseende som BioSteel. Blodprover kommer att tas via venpunktion i underarmen vid 3 tidpunkter: före tillskottsintag, 30 minuter efter intag/för träning och omedelbart efter det andra testprotokollet. Erhållet blod kommer att analyseras för leucin, isoleucin, valin och tryptofan. All blodprovstagning kommer att göras av en utbildad phlebotomist.
Behörighetskriterier: Individer måste vara friska, träningstränade män i åldern 18-35 år. Deltagarna kommer aldrig att ha konsumerat BioSteel Sports Drink. För att säkerställa att deltagarna är tränade måste de uppnå 2013 års National Hockey League Combine genomsnittliga poäng eller bättre på 5 träningstester (150 lbs bänkpress, 4 kg sittande medicinbollskastning, stående längdhopp, vertikalt hopp och maximal syreförbrukningstest på cykelergometern ). Kvinnor kommer att studeras i efterhand för att bedöma om det finns könsskillnader.
Utfallsmått:
Blodtagning: Blodprover kommer att samlas in genom venpunktion av en armven av en utbildad phlebotomist som med tidigare studier utförda i vårt labb. Kortfattat kommer deltagarna att sitta bekvämt i en stol med ett armstöd för provsamlingen. Dessutom kommer försökspersonerna att informeras noggrant om blodtapparna, och filtar, kuddar, mat och dryck kommer att finnas tillgängliga om en försöksperson reagerar negativt. Vanliga sterila blodhanteringstekniker kommer att användas, inklusive engångshandskar för medicinska undersökningar, spritservetter och nålar. Allt blodförorenat material kommer att kasseras i en avfallsbehållare märkt med farligt material, omedelbart efter analys. Proverna kommer att samlas in i EDTA-behandlade rör, genomgå behandling enligt ELISA-kitprotokoll, centrifugeras och förvaras i en frys vid -70°C i Exercise Nutrition Research Lab fram till hormonanalys i samma laboratorium. De frysta proverna förblir stabila i cirka 1 månad. Därför kommer blodanalyserna att slutföras inom den tidsramen, varefter de kommer att kasseras på lämpligt sätt. Proverna kommer att kontrolleras och vårdas av huvudforskaren Dr. Peter Lemon och Kolten Abbott.
Kroppssammansättning: Kommer att mätas med densitometri med hjälp av luftförskjutningspletysmografi via en BodPod® (innebär att sitta bekvämt i en kammare i cirka fem minuter medan det utrymme som kroppen tar upp mäts).
Aerob kapacitet: Kommer att kvantifieras via ett inkrementellt träningscykelergometertest. Detta test utförs rutinmässigt i vårt laboratorium och kommer att följa American College of Sport Medicine riktlinjer (Gold standard).
Wingate-test: Kommer att utföras med en cykelergometer som elektroniskt mäter effekt (genomsnitt, topp och minskning). Motståndet kommer att vara lika med 10 % av patientens kroppsvikt i kg.
Muskelkraft och uthållighet: Fyra mätningar kommer att utföras i enlighet med riktlinjerna för National Hockey League Combine (Gledhill & Jamnik, 2007).
- Bänkpressrepetitioner på 150 lb (inklusive skivstången) kommer att utföras med en hastighet av 25 repetitioner per minut, antalet på varandra följande repetitioner tills individen inte kan hålla takten kommer att registreras.
- Sittande medicin boll kasta med hjälp av en standard 8 lb medicin boll. Försökspersonen kommer att sitta på golvet med ryggen platt mot väggen och benen rakt ut (höfterna böjda och knäna utsträckta). Bollen börjar vid bröstet och trycks ut. När bollen först landar kommer att mätas som det totala avståndet (registrerat i cm.)
- Stående längdhopp kommer att genomföras från stående start med fötterna ihop. Avståndet från hopplinjen till individens klackar kommer att registreras som det totala avståndet (registrerat i cm.)
- Vertikal hopp kommer att genomföras från stående start. Fingrar utsträckta på den dominerande armen kommer att nå så högt som möjligt och avleda en plastmarkör. Utan ett försteg kommer individen att hoppa så högt som möjligt. Måtten är till närmaste cm.
Kognitiv funktion: Två tester kommer att utföras på en dator placerad inom Exercise Nutrition Research Laboratory. Försökspersonerna kommer att få 5 minuter på sig att genomföra varje kognitiva test.
- Modifierat Stroop-test - ett mått på uppmärksamhetströtthet och exekutiv funktion, kommer att bedömas baserat på felfrekvens och genomsnittlig svarstid (Kane & Kay, 1992).
- Trail Making Test Del B - ett mått på visuell uppmärksamhet och bearbetningshastighet, kommer att bedömas på total tid till slutförande (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
Betyg av upplevd ansträngning: Kommer att bedömas efter varje sprintintervallförsök och vid slutet av muskeluthållighets- och krafttest via en Borg-skala (Noble et al., 1983).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- 3M CTR - Rm 2235
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, träningstränade män i åldern 18-35 år. Deltagarna kan inte ha konsumerat BioSteel Sports Drink tidigare. För att säkerställa att deltagarna är vältränade måste de uppnå 2013 års National Hockey League Combine genomsnittliga poäng eller bättre på 5 träningstester (150 lb bänkpress, 8 lb sittande medicinbollskastning, stående längdhopp, vertikalt hopp och maximal syreförbrukningstest på cykeln ergometer). Kvinnor kommer därefter att studeras för att bedöma och könsskillnader.
Exklusions kriterier:
- Har symtom eller tar medicin för luftvägs-, kardiovaskulär, metabolisk, neuromuskulär sjukdom.
- Fick diagnosen kognitiv funktionsnedsättning och/eller inlärningssvårigheter
- Skadebegränsande träningsförmåga
- Användning av mediciner med biverkningar av yrsel, bristande motorisk kontroll eller långsammare reaktionstid
- Användning av andra kosttillskott (exklusive proteinpulver)
- Historik av hjärnskakning/huvudskador
- Har ett överdrivet alkoholintag (>2 drinkar/dag)
- Rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BioSteel Sportdryck
Deltagarna kommer att få i sig 500 ml BioSteel Sports Drink 3 gånger under ett träningspass.
|
Deltagarna kommer att få i sig 500 ml BioSteel Sports Drink 3 gånger under ett träningspass.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Isoenergetisk kontroll
Deltagarna kommer oralt att inta 500 ml Isoenergetic Control (0,18 kalorier/kg kroppsvikt) 2 gånger med 60 minuters mellanrum.
|
Deltagarna kommer att få i sig 500 ml Gatorade 3 gånger under ett träningspass.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i muskelkraft
Tidsram: Baslinje och efter varje försök (1 dag).
|
Wingate-test: Kommer att utföras med en cykelergometer som elektroniskt mäter effekt (genomsnitt, topp och minskning).
Motståndet kommer att vara lika med 10 % av patientens kroppsvikt i kg.
|
Baslinje och efter varje försök (1 dag).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i Executive Function via Modified Stroop Test
Tidsram: Baslinje och efter varje försök (1 dag).
|
Modifierat Stroop-test - ett mått på uppmärksamhetströtthet och exekutiv funktion, kommer att bedömas baserat på felfrekvens och genomsnittlig svarstid (Kane & Kay, 1992).
|
Baslinje och efter varje försök (1 dag).
|
|
Ändra från baslinjen i anaerob muskelkraft via Sitting Medicine Ball Toss
Tidsram: Baslinje och efter varje försök (1 dag).
|
Sittande medicinbollskastning med en vanlig medicinboll på 4 kg.
Där bollen först landar kommer att mätas som det totala avståndet (registrerat i cm.)
|
Baslinje och efter varje försök (1 dag).
|
|
Ändra från baslinjen i anaerob muskelkraft via stående längdhopp
Tidsram: Baslinje och efter varje försök (1 dag).
|
Stående längdhopp kommer att genomföras från stående start med fötterna ihop.
Avståndet från hopplinjen till individens klackar kommer att registreras som det totala avståndet (registrerat i cm.)
|
Baslinje och efter varje försök (1 dag).
|
|
Ändra från baslinjen i anaerob muskelkraft via Vertical Jump
Tidsram: Baslinje och efter varje försök (1 dag).
|
Vertikal hopp kommer att genomföras från stående start.
Utan ett försteg kommer individen att hoppa så högt som möjligt.
Måtten är till närmaste cm.
|
Baslinje och efter varje försök (1 dag).
|
|
Ändring från baslinjen i muskulär uthållighet via bänkpress
Tidsram: Baslinje och efter varje försök (1 dag).
|
Bänkpressrepetitioner på 150 lbs (inklusive skivstången) kommer att utföras med en hastighet av 25 repetitioner per minut.
|
Baslinje och efter varje försök (1 dag).
|
|
Ändring från baslinjen i bearbetningshastighet via Trail Making Test Part B
Tidsram: Baslinje och efter varje försök (1 dag).
|
Trail Making Test Del B - ett mått på visuell uppmärksamhet och bearbetningshastighet, kommer att bedömas på total tid till slutförande (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
|
Baslinje och efter varje försök (1 dag).
|
|
Förändring från baslinjen i subjektiv känsla av ansträngning via Rating of Perceived Exertion
Tidsram: Baslinje och efter varje försök (1 dag)
|
Betyg av upplevd ansträngning: Kommer att bedömas efter varje sprintintervallförsök och vid slutet av muskeluthållighets- och krafttest via en Borg-skala (Noble et al., 1983).
|
Baslinje och efter varje försök (1 dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Peter WR Lemon, Ph.D, Western University, Canada
- Studierektor: Kolten C Abbott, B.Sc., Western University, Canada
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Greer BK, White JP, Arguello EM, Haymes EM. Branched-chain amino acid supplementation lowers perceived exertion but does not affect performance in untrained males. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):539-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181bf443a.
- Madsen K, MacLean DA, Kiens B, Christensen D. Effects of glucose, glucose plus branched-chain amino acids, or placebo on bike performance over 100 km. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2644-50. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2644.
- van Hall G, Raaymakers JS, Saris WH, Wagenmakers AJ. Ingestion of branched-chain amino acids and tryptophan during sustained exercise in man: failure to affect performance. J Physiol. 1995 Aug 1;486 ( Pt 3)(Pt 3):789-94. doi: 10.1113/jphysiol.1995.sp020854.
- Watson P, Shirreffs SM, Maughan RJ. The effect of acute branched-chain amino acid supplementation on prolonged exercise capacity in a warm environment. Eur J Appl Physiol. 2004 Dec;93(3):306-14. doi: 10.1007/s00421-004-1206-2.
- Yatabe Y, Miyakawa S, Miyazaki T, Matsuzaki Y, Ochiai N. Effects of taurine administration in rat skeletal muscles on exercise. J Orthop Sci. 2003;8(3):415-9. doi: 10.1007/s10776-002-0636-1.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ekblom B, Newsholme EA. Administration of branched-chain amino acids during sustained exercise--effects on performance and on plasma concentration of some amino acids. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(2):83-8. doi: 10.1007/BF00235174.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ek S, Ekblom B, Newsholme EA. Influence of ingesting a solution of branched-chain amino acids on perceived exertion during exercise. Acta Physiol Scand. 1997 Jan;159(1):41-9. doi: 10.1046/j.1365-201X.1997.547327000.x.
- Noble BJ, Borg GA, Jacobs I, Ceci R, Kaiser P. A category-ratio perceived exertion scale: relationship to blood and muscle lactates and heart rate. Med Sci Sports Exerc. 1983;15(6):523-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 003 (033)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .