- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02019316
BioSteel-täydennys ja suorituskyky
BioSteel-urheilujuomalisän vaikutus lihasväsymykseen, kognitiiviseen toimintaan ja palautumiseen sprinttiintervalliharjoituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen odotetaan alkavan tammikuussa 2014 ja valmistuvan joulukuuhun 2014 mennessä.
Kymmenen liikuntaan koulutettua miesurheilijaa (18-35 vuotta) suorittavat toistuvan testausprotokollan kahdessa koeolosuhteissa systemaattisesti kierretyssä sokeassa crossover-mallissa: BSD ja isoenergeettinen hiilihydraattikontrolli, 1 viikon välein. Testausprotokolla koostuu sprintin intervalliharjoittelusta (4 toistettua Wingate-syklin testiä, vastus 10 %:n kehon massalla erotettuna 4 minuutin palautumisjaksolla, jota seuraa 4 lihasväsymys- ja 2 kognitiivisten toimintojen testiä).
Noin 1-2 viikkoa ennen testausta osallistujat suorittavat kaksi perehdytyskertaa laboratoriossa. Ensimmäisen istunnon (n. 2h) aikana osallistujia pyydetään täyttämään fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely ja osallistujatietolomake henkilökohtaiseen ja perheen terveyshistoriaan, jotta voidaan sulkea pois kaikki sairaudet tai terveysongelmat, jotka voivat estää heitä osallistumasta tähän tutkimukseen. Lisäksi heidän kehonkoostumus määritetään BodPodin (ilman syrjäytyskammio) avulla, ja heidät seulotaan myös National Hockey League Combinessa käytetyllä viidellä harjoitustestillä (150 lb penkkipunnerrus, 8 lb istuva lääkepallon heitto, seisova pituushyppy, pystysuora). hyppy ja maksimi hapenkulutustesti pyöräergometrillä). Toisen istunnon aikana (~1h) he tutustuvat kahteen kognitiiviseen testiin. Tämä testaus on suunniteltu eliminoimaan uusintatestauksen kaikki oppimisvaikutukset.
Testipäivinä (n. 5h) osallistujat saapuvat laboratorioon klo 08.00 12 tunnin yöpaaston jälkeen ja rajoitetuin aktiviteettein (ajo/hissin käyttö laboratorioon pääsemiseksi). Osallistujille ruokitaan standardoitu aamiainen (7 kcal/kg ruumiinpainoa) ja annetaan 2 tuntia sulaa ennen testausta. Kolmekymmentä minuuttia ennen harjoittelua osallistujat nielevät sokeasti joko 500 ml BSD:tä (0,18 kaloria/kg ruumiinpainoa) tai isoenergeettisen hiilihydraattikontrollin, jolla on samanlainen maku/ulkonäkö. Osallistujille annetaan 5 minuutin lämmittely, jonka jälkeen suoritetaan sprinttiintervalliharjoitus (4 toistuvaa Wingate-testiä, joita erottaa 4 minuuttia palautumista). Harjoituksen jälkeen suoritetaan 4 National Hockey League Combine -testiä, joilla arvioidaan lihasväsymystä (150 lb penkkipunnerrus, istuva lääkepallon heitto, seisova pituushyppy ja pystyhyppy) ja 2 kognitiivisten toimintojen testiä. Osallistujat saavat sitten 15 minuutin palautumisajan ilman harjoittelua, jolloin he kuluttavat vielä 500 ml lisäravintoa (tai lumelääkettä) ja suorittavat testausprotokollan uudelleen. Koetun rasituksen (RPE) arvosanat kerätään koko harjoituksen ja lihasväsymystestin aikana.
Testipäivän aikajana:
0800: Saapuminen laboratorioon 0805h: Normaali aamiainen 1025h: Verinäyte 1030h: Ota lisä (double sokea) 1100h: Verinäyte 1105h: Lämmittely 1110h: Sprintin intervalliharjoitus: testin jälkeinen RPE 1130h: Lihasten väsymystesti RPE:1:15. toimintakokeet 1200h: Lepo 1215h: Sprintin intervalliharjoitus: testin jälkeinen RPE 1245h: Lihasväsymystestit: jälkitesti RPE 1305h: Kognitiiviset toimintatestit 1315h: Verinäyte 1320h: Poistu labrasta
Kokeen aikana osallistujat voivat juoda vettä ad libidum (kulutusmäärä mitataan). Gatorade-kunnossa on samanlainen maku/ulkonäkö kuin BioSteel. Verinäytteet otetaan kyynärvarren laskimopunktiolla 3 ajankohdassa: ennen lisäravinteen nauttimista, 30 minuuttia nauttimisen/harjoituksen jälkeen ja välittömästi toisen testausprotokollan jälkeen. Otetusta verestä analysoidaan leusiini, isoleusiini, valiini ja tryptofaani. Kaikki verinäytteet ottaa koulutettu flebotomi.
Kelpoisuuskriteerit: Henkilöiden tulee olla terveitä, kuntoon koulutettuja miehiä iältään 18-35 vuotta. Osallistujat eivät ole koskaan juoneet BioSteel Sports Drinkiä. Varmistaakseen osallistujien harjoittelun heidän on saavutettava vuoden 2013 National Hockey League Combinen keskimääräiset tai paremmat pisteet viidellä harjoitustestillä (150 paunan penkkipunnerrus, 4 kg:n lääkepallon heitto, seisova pituushyppy, pystyhyppy ja maksimaalinen hapenkulutustesti pyöräergometrillä ). Naisia tutkitaan myöhemmin sen selvittämiseksi, onko sukupuolten välisiä eroja.
Tulostoimenpiteet:
Verenotto: Koulutettu flebotomisti ottaa verinäytteitä käsivarren laskimon laskimopunktiolla, kuten aiemmissa laboratoriossamme tehdyissä tutkimuksissa. Lyhyesti sanottuna osallistujat istuvat mukavasti tuolissa, jossa on käsinoja näytekokoelmaa varten. Lisäksi koehenkilöille kerrotaan perusteellisesti verinäytteestä, ja peittoja, tyynyjä, ruokaa ja juomaa on saatavilla, mikäli koehenkilö reagoi negatiivisesti. Käytetään normaaleja steriiliä verenkäsittelytekniikkaa, mukaan lukien kertakäyttöiset lääkärintarkastuksen käsineet, alkoholipyyhkeet ja neulat. Kaikki veren saastuttamat materiaalit hävitetään välittömästi analyysin jälkeen vaarallisilla aineilla varustettuun jäteastiaan. Näytteet kerätään EDTA-käsiteltyihin putkiin, käsitellään ELISA-sarjan protokollia noudattaen, sentrifugoidaan ja säilytetään pakastimessa -70 °C:ssa Exercise Nutrition Research Lab -laboratoriossa hormonianalyysiin asti samassa laboratoriossa. Pakastetut näytteet pysyvät vakaina noin 1 kuukauden ajan. Siksi verianalyysit valmistuvat tässä ajassa, minkä jälkeen ne hävitetään asianmukaisesti. Näytteitä valvovat ja hoitavat johtava tutkija Dr. Peter Lemon ja Kolten Abbott.
Kehon koostumus: Mitataan tiheysmittauksella käyttämällä ilmasyrjäytyspletysmografiaa BodPod®:n kautta (sisältää istumisen mukavasti kammiossa noin viiden minuutin ajan, samalla kun mitataan kehon viemää tilaa).
Aerobinen kapasiteetti: Mitataan inkrementaalisella harjoitussyklin ergometritestillä. Tämä testi suoritetaan rutiininomaisesti laboratoriossamme ja se noudattaa American College of Sport Medicine -ohjeita (kultastandardi).
Wingate-testi: Suoritetaan pyöräergometrillä, joka mittaa sähköisesti tehoa (keskiarvo, huippu ja lasku). Resistanssi on 10 % kohteen painosta kilogrammoina.
Lihasvoima ja kestävyys: Neljä mittausta suoritetaan National Hockey League Combine -ohjeiden mukaisesti (Gledhill & Jamnik, 2007).
- Penkkipunnerrussarjat 150 lb (mukaan lukien tanko) suoritetaan 25 toistoa minuutissa, ja peräkkäisten toistojen määrä, kunnes henkilö ei pysty pysymään poljinnopeudessa, tallennetaan.
- Istuva lääkepallo heitetään tavallisella 8 lb:n lääkepallolla. Koehenkilö istuu lattialla selkä seinää vasten ja jalat suorana (lonkat koukussa ja polvet ojennettuna). Pallo alkaa rinnasta ja työnnetään ulos. Kun pallo laskeutuu ensimmäisen kerran, mitataan kokonaismatkana (tallennettuna senttimetreinä).
- Pysyvä pituushyppy suoritetaan seisovasta lähdöstä jalat yhdessä. Etäisyys hyppylinjasta yksittäisten kantapäihin kirjataan kokonaismatkaksi (tallennettuna senttimetreinä).
- Pystyhyppy suoritetaan seisovasta lähdöstä. Sormet, jotka ovat ojennettuna hallitsevassa kädessä, ulottuvat mahdollisimman korkealle kääntäen muovimerkin. Ilman esiaskelmaa yksilö hyppää niin korkealle kuin mahdollista. Mitta on lähimpään cm.
Kognitiivinen toiminta: Kaksi testiä suoritetaan harjoitusravitsemuslaboratoriossa sijaitsevalla tietokoneella. Koehenkilöt saavat 5 minuuttia aikaa kunkin kognitiivisen testin suorittamiseen.
- Modifioitu Stroop-testi - tarkkaavaisuuden väsymyksen ja toimeenpanotoiminnan mittaus, pisteytetään virhesuhteen ja keskimääräisen vasteajan perusteella (Kane & Kay, 1992).
- Trail Making Test Osa B – visuaalisen huomion ja käsittelyn nopeuden mittaaminen, pisteytetään valmistumiseen kuluvan kokonaisajan perusteella (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
Koetun rasituksen arvosanat: Arvioidaan jokaisen sprintin intervallikokeen jälkeen ja lihaskestävyys- ja voimatestin päätteeksi Borg-asteikolla (Noble et al., 1983).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- 3M CTR - Rm 2235
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, liikunnalliset miehet iältään 18-35 vuotta. Osallistujat eivät voi olla nauttineet BioSteel Sports Drinkiä aikaisemmin. Varmistaakseen, että osallistujat ovat korkeasti koulutettuja, heidän on saavutettava vuoden 2013 National Hockey League Combinen keskimääräiset pisteet tai parempia viidellä harjoitustestillä (150 lb penkkipunnerrus, 8 lb istuva lääkepallon heitto, seisova pituushyppy, pystyhyppy ja maksimaalinen hapenkulutustesti pyörällä ergometri). Naisia tutkitaan myöhemmin sukupuolten välisten erojen arvioimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla oireita tai käytä lääkkeitä hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunta- tai hermo-lihassairauksiin.
- Sinulla on diagnosoitu kognitiivinen häiriö ja/tai oppimisvaikeus
- Harjoituskykyä rajoittava vamma
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden sivuvaikutuksia ovat huimaus, motorisen hallinnan puute tai hidastunut reaktioaika
- Muiden ravintolisien käyttö (paitsi proteiinijauhe)
- Aivotärähdyksen/päävamman historia
- juo liikaa alkoholia (> 2 annosta/päivä)
- Tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BioSteel urheilujuoma
Osallistujat nauttivat 500 ml BioSteel Sports Drinkiä 3 kertaa harjoituksen aikana.
|
Osallistujat nauttivat 500 ml BioSteel Sports Drinkiä 3 kertaa harjoituksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Isoenergetic Control
Osallistujat nielevät suun kautta 500 ml Isoenergetic Controlia (0,18 kaloria/kg ruumiinpainoa) 2 kertaa 60 minuutin välein.
|
Osallistujat nielevät 500 ml Gatoradea 3 kertaa harjoituksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoiman lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä).
|
Wingate-testi: Suoritetaan pyöräergometrillä, joka mittaa sähköisesti tehoa (keskiarvo, huippu ja lasku).
Resistanssi on 10 % kohteen painosta kilogrammoina.
|
Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Executive Functionissa modifioidun Stroop-testin kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä).
|
Modifioitu Stroop-testi - tarkkaavaisuuden väsymyksen ja toimeenpanotoiminnan mittaus, pisteytetään virhesuhteen ja keskimääräisen vasteajan perusteella (Kane & Kay, 1992).
|
Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä).
|
|
Muutos lähtötasosta anaerobisessa lihasvoimassa Sitting Medicine Ball Tossin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä).
|
Heitä istuva lääkepallo tavallisella 4 kg:n lääkepallolla.
Minne pallo laskeutuu ensimmäisenä, mitataan kokonaismatkana (tallennettuna senttimetreinä).
|
Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä).
|
|
Muutos lähtötasosta anaerobisessa lihasvoimassa seisovan pituushypyn avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä).
|
Pysyvä pituushyppy suoritetaan seisovasta lähdöstä jalat yhdessä.
Etäisyys hyppylinjasta yksittäisten kantapäihin kirjataan kokonaismatkaksi (tallennettuna senttimetreinä).
|
Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä).
|
|
Anaerobisen lihasvoiman muutos perustasosta pystyhypyn avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä).
|
Pystyhyppy suoritetaan seisovasta lähdöstä.
Ilman esiaskelmaa yksilö hyppää niin korkealle kuin mahdollista.
Mitta on lähimpään cm.
|
Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä).
|
|
Muutos lähtötilanteesta lihaskestävyydessä penkkipunnituksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä).
|
Penkkipunnerrussarjat 150 paunaa (mukaan lukien tanko) suoritetaan 25 toiston nopeudella minuutissa.
|
Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä).
|
|
Muutos lähtötasosta käsittelyn nopeudessa Trail Making Testin osan B avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä).
|
Trail Making Test Osa B – visuaalisen huomion ja käsittelyn nopeuden mittaaminen, pisteytetään valmistumiseen kuluvan kokonaisajan perusteella (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
|
Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä).
|
|
Muutos lähtötasosta subjektiivisessa rasituksen tunteessa havaitun rasituksen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä)
|
Koetun rasituksen arvosanat: Arvioidaan jokaisen sprintin intervallikokeen jälkeen ja lihaskestävyys- ja voimatestin päätteeksi Borg-asteikolla (Noble et al., 1983).
|
Lähtötilanne ja jokaisen kokeen jälkeen (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Peter WR Lemon, Ph.D, Western University, Canada
- Opintojohtaja: Kolten C Abbott, B.Sc., Western University, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Greer BK, White JP, Arguello EM, Haymes EM. Branched-chain amino acid supplementation lowers perceived exertion but does not affect performance in untrained males. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):539-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181bf443a.
- Madsen K, MacLean DA, Kiens B, Christensen D. Effects of glucose, glucose plus branched-chain amino acids, or placebo on bike performance over 100 km. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2644-50. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2644.
- van Hall G, Raaymakers JS, Saris WH, Wagenmakers AJ. Ingestion of branched-chain amino acids and tryptophan during sustained exercise in man: failure to affect performance. J Physiol. 1995 Aug 1;486 ( Pt 3)(Pt 3):789-94. doi: 10.1113/jphysiol.1995.sp020854.
- Watson P, Shirreffs SM, Maughan RJ. The effect of acute branched-chain amino acid supplementation on prolonged exercise capacity in a warm environment. Eur J Appl Physiol. 2004 Dec;93(3):306-14. doi: 10.1007/s00421-004-1206-2.
- Yatabe Y, Miyakawa S, Miyazaki T, Matsuzaki Y, Ochiai N. Effects of taurine administration in rat skeletal muscles on exercise. J Orthop Sci. 2003;8(3):415-9. doi: 10.1007/s10776-002-0636-1.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ekblom B, Newsholme EA. Administration of branched-chain amino acids during sustained exercise--effects on performance and on plasma concentration of some amino acids. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(2):83-8. doi: 10.1007/BF00235174.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ek S, Ekblom B, Newsholme EA. Influence of ingesting a solution of branched-chain amino acids on perceived exertion during exercise. Acta Physiol Scand. 1997 Jan;159(1):41-9. doi: 10.1046/j.1365-201X.1997.547327000.x.
- Noble BJ, Borg GA, Jacobs I, Ceci R, Kaiser P. A category-ratio perceived exertion scale: relationship to blood and muscle lactates and heart rate. Med Sci Sports Exerc. 1983;15(6):523-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003 (033)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .