- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02019316
BioSteel Supplement og Ytelse
Effekten av BioSteel Sportsdrikktilskudd på muskeltretthet, kognitiv funksjon og restitusjon etter sprintintervalltrening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien forventes å starte i januar 2014 og være fullført innen desember 2014.
Ti treningstrente mannlige idrettsutøvere (18-35 år) vil fullføre en gjentatt testprotokoll under 2 eksperimentelle forhold i en systematisk rotert blind crossover-design: BSD og isoenergetisk karbohydratkontroll, atskilt med 1 uke. Testprotokollen vil bestå av sprintintervalltrening (4-gjentatte Wingate-syklustester, motstand ved 10 % kroppsmasse atskilt av 4 min restitusjonskamper, etterfulgt av 4 muskeltretthet og 2 kognitive funksjonstester).
Omtrent 1-2 uker før testing vil deltakerne gjennomføre to kjente økter i laboratoriet. I løpet av den første økten (~2 timer) vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap og et deltakerinformasjonsskjema for personlig og familiær helsehistorie for å utelukke eventuelle patologier eller helseproblemer som kan hindre dem fra å delta i denne studien. I tillegg vil kroppssammensetningen deres bestemmes via BodPod (luftforskyvningskammer), og de vil også bli screenet via 5 treningstester brukt i National Hockey League Combine (150 lb benkpress, 8 lb sittende medisinballkast, stående lengdehopp, vertikalt). hopp og maksimal oksygenforbruk test på et syklusergometer). I løpet av den andre økten (~1t) vil de gjøre seg kjent med de 2 kognitive testene. Denne testingen er designet for å eliminere enhver læringseffekt av gjentatt testing.
På testdager (~5 timer) vil deltakerne ankomme laboratoriet klokken ~0800 etter en 12-timers faste over natten, og med begrenset aktivitet (kjøring/bruk av heisen for å komme til laboratoriet). Deltakerne vil få en standardisert frokost (7 kcal/kg kroppsvekt) og få 2 timer til å fordøye før testing. Tretti minutter før trening vil deltakerne innta enten 500 ml BSD (0,18 kalorier/kg kroppsvekt) eller en isoenergetisk karbohydratkontroll med lignende smak/utseende på en blind måte. Deltakerne vil få en 5-minutters oppvarming, og deretter fullføre en økt med sprintintervalltrening (4 gjentatte Wingate-tester, atskilt med 4 minutters restitusjon). Etter øvelsen vil 4 National Hockey League Combine-tester bli fullført for å evaluere muskeltretthet (150 lb benkpress, sittende medisinballkast, stående lengdehopp og vertikalt hopp), og 2 kognitive funksjonstester. Deltakerne vil deretter motta en 15-minutters restitusjon uten trening hvor de vil konsumere ytterligere 500 ml supplement (eller placebo) og fullføre testprotokollen på nytt. Vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli samlet gjennom treningen og muskeltretthetstestene.
Tidslinje for testdag:
0800t: Ankomst til laboratoriet 0805t: Standard frokost 1025t: Blodprøve 1030t: Ta supplement (dobbeltblind) 1100t: Blodprøve 1105t: Oppvarming 1110t: Sprintintervalltrening: posttest RPE 1130t: Muskeltretthetstester 115 t. R: Kognitive post0PE-tester. funksjonstester 1200t: Hvile 1215t: Sprintintervalltrening: posttest RPE 1245t: Muskeltretthetstester: posttest RPE 1305t: Kognitive funksjonstester 1315t: Blodprøve 1320t: Forlat laboratoriet
I løpet av den eksperimentelle studien vil deltakerne kunne drikke vann ad libidum (forbrukt volum vil bli kvantifisert). Gatorade-tilstanden vil ha en lignende smak/utseende som BioSteel. Blodprøver vil bli tatt via venepunktur i underarmen på 3 tidspunkter: før inntak av supplement, 30 minutter etter inntak/før trening og umiddelbart etter den andre testprotokollen. Blod som oppnås vil bli analysert for leucin, isoleucin, valin og tryptofan. All blodprøvetaking vil bli utført av en utdannet phlebotomist.
Kvalifikasjonskriterier: Enkeltpersoner må være sunne, treningstrente menn i alderen 18-35 år. Deltakerne vil aldri ha konsumert BioSteel Sports Drink. For å sikre at deltakerne er trent, må de oppnå 2013 National Hockey League Combine gjennomsnittlige poengsum eller bedre på 5 treningstester (150 lbs benkpress, 4 kg sittende medisinballkast, stående lengdehopp, vertikalt hopp og maksimal oksygenforbrukstest på sykkelergometer ). Kvinner vil bli studert i etterkant for å vurdere om det er kjønnsforskjeller.
Utfallsmål:
Blodprøvetaking: Blodprøver vil bli tatt ved venepunktur av en armvene av en utdannet phlebotomist som med tidligere studier utført i laboratoriet vårt. Kort fortalt vil deltakerne sitte komfortabelt i en stol med armlener for prøvesamlingen. I tillegg vil forsøkspersonene bli grundig orientert om blodprøvene, og tepper, puter, mat og drikke vil være tilgjengelig i tilfelle en forsøksperson reagerer negativt. Standard sterile blodhåndteringsteknikker vil bli brukt, inkludert medisinske undersøkelseshansker, alkoholservietter og nåler. Alle blodforurensede materialer vil bli kastet i en avfallsbeholder merket med farlig materiale umiddelbart etter analyse. Prøvene vil samles i EDTA-behandlede rør, gjennomgå behandling i henhold til ELISA-settprotokoller, sentrifugeres og lagres i en fryser ved -70°C i Exercise Nutrition Research Lab frem til hormonanalyse i samme laboratorium. De frosne prøvene vil forbli stabile i ca. 1 måned. Derfor vil blodanalysene bli fullført innen den tidsrammen, hvoretter de vil bli deponert på riktig måte. Prøvene vil bli kontrollert og tatt vare på av hovedetterforskeren Dr. Peter Lemon og Kolten Abbott.
Kroppssammensetning: Vil bli målt ved densitometri ved bruk av luftfortrengningspletysmografi via en BodPod® (innebærer å sitte komfortabelt i et kammer i ca. fem minutter mens plassen kroppen tar opp måles).
Aerobic kapasitet: Vil bli kvantifisert via en inkrementell treningssykkel ergometertest. Denne testen utføres rutinemessig i vårt laboratorium og vil følge retningslinjene fra American College of Sport Medicine (gullstandard).
Wingate-test: Vil bli utført ved hjelp av et sykkelergometer som elektronisk måler kraft (gjennomsnitt, topp og nedgang). Motstanden vil være lik 10 % av forsøkspersonens kroppsmasse i kg.
Muskelkraft og utholdenhet: Fire målinger vil bli utført i samsvar med retningslinjer for National Hockey League Combine (Gledhill & Jamnik, 2007).
- Benkpress repetisjoner på 150 lb (inkludert vektstang) vil bli utført med en hastighet på 25 repetisjoner per minutt, antall påfølgende repetisjoner inntil individet ikke kan holde takten oppe vil bli registrert.
- Sittende medisinballkast med en standard 8 lb medisinball. Personen vil sitte på gulvet med ryggen flat mot veggen og bena rett ut (hoftene bøyes og knærne utstrakt). Ballen starter ved brystet og blir skjøvet ut. Når ballen først lander vil bli målt som den totale avstanden (registrert i cm.)
- Stående lengdehopp gjennomføres fra stående start med føttene sammen. Avstanden fra hopplinjen til individuelle hæler vil registreres som total avstand (registrert i cm.)
- Vertikalt hopp vil bli utført fra stående start. Fingre utstrakt på den dominerende armen vil nå så høyt som mulig og avlede en plastmarkør. Uten et forhåndssteg vil individet hoppe så høyt som mulig. Mål er til nærmeste cm.
Kognitiv funksjon: To tester vil bli utført på en datamaskin som befinner seg i Exercise Nutrition Research Laboratory. Forsøkspersonene vil få 5 minutter til å fullføre hver kognitiv test.
- Modifisert Stroop-test - en måling av oppmerksomhetstrøtthet og eksekutiv funksjon, vil bli skåret basert på feilrate og gjennomsnittlig responstid (Kane & Kay, 1992).
- Trail Making Test Del B – en måling av visuell oppmerksomhet og prosesseringshastighet, vil bli skåre på total tid til fullføring (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
Vurderinger av opplevd anstrengelse: Vil bli vurdert etter hver sprintintervallforsøk og ved avslutning av muskelutholdenhets- og krafttesting via en Borg-skala (Noble et al., 1983).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- 3M CTR - Rm 2235
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, treningstrente menn i alderen 18-35 år. Deltakerne kan ikke ha drukket BioSteel Sports Drink før. For å sikre at deltakerne er godt trent, må de oppnå 2013 National Hockey League Combine gjennomsnittlige poengsum eller bedre på 5 treningstester (150 lb benkpress, 8 lb sittende medisinballkast, stående lengdehopp, vertikalt hopp og maksimal oksygenforbrukstest på syklusen ergometer). Kvinner vil deretter bli studert for å vurdere og kjønnsforskjeller.
Ekskluderingskriterier:
- Har symptomer eller ta medisiner for luftveis-, kardiovaskulær, metabolsk, nevromuskulær sykdom.
- Ble diagnostisert med kognitiv svikt og/eller lærevansker
- Skadebegrensende treningsevne
- Bruk av medisiner med bivirkninger av svimmelhet, mangel på motorisk kontroll eller redusert reaksjonstid
- Bruk av andre kosttilskudd (unntatt proteinpulver)
- Anamnese med hjernerystelse/hodeskader
- Har et for høyt alkoholinntak (>2 drinker/dag)
- Røyker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BioSteel Sportsdrikk
Deltakerne vil innta 500 ml BioSteel Sports Drink 3 ganger i løpet av en treningsøkt.
|
Deltakerne vil innta 500 ml BioSteel Sports Drink 3 ganger i løpet av en treningsøkt.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Isoenergetisk kontroll
Deltakerne vil oralt innta 500 ml Isoenergetic Control (0,18 kalorier/kg kroppsvekt) 2 ganger med 60 minutter atskilt.
|
Deltakerne vil innta 500 ml Gatorade 3 ganger i løpet av en treningsøkt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i muskelkraft
Tidsramme: Grunnlinje og etter hvert forsøk (1 dag).
|
Wingate-test: Vil bli utført ved hjelp av et sykkelergometer som elektronisk måler kraft (gjennomsnitt, topp og nedgang).
Motstanden vil være lik 10 % av forsøkspersonens kroppsmasse i kg.
|
Grunnlinje og etter hvert forsøk (1 dag).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Executive Function via Modified Stroop Test
Tidsramme: Baseline og etter hvert forsøk (1 dag).
|
Modifisert Stroop-test - en måling av oppmerksomhetstrøtthet og eksekutiv funksjon, vil bli skåret basert på feilrate og gjennomsnittlig responstid (Kane & Kay, 1992).
|
Baseline og etter hvert forsøk (1 dag).
|
|
Endre fra baseline i anaerob muskelkraft via Sitting Medicine Ball Toss
Tidsramme: Baseline og etter hvert forsøk (1 dag).
|
Sittende medisinballkast med en standard 4 kg medisinball.
Hvor ballen først lander vil bli målt som den totale avstanden (registrert i cm.)
|
Baseline og etter hvert forsøk (1 dag).
|
|
Endring fra baseline i anaerob muskelkraft via stående lengdehopp
Tidsramme: Baseline og etter hvert forsøk (1 dag).
|
Stående lengdehopp gjennomføres fra stående start med føttene sammen.
Avstanden fra hopplinjen til individuelle hæler vil registreres som total avstand (registrert i cm.)
|
Baseline og etter hvert forsøk (1 dag).
|
|
Endring fra baseline i anaerob muskelkraft via Vertical Jump
Tidsramme: Baseline og etter hvert forsøk (1 dag).
|
Vertikalt hopp vil bli utført fra stående start.
Uten et forhåndssteg vil individet hoppe så høyt som mulig.
Mål er til nærmeste cm.
|
Baseline og etter hvert forsøk (1 dag).
|
|
Endring fra baseline i muskulær utholdenhet via benkpress
Tidsramme: Baseline og etter hvert forsøk (1 dag).
|
Benkpress repetisjoner på 150 lbs (inkludert vektstang) vil bli utført med en hastighet på 25 repetisjoner per minutt.
|
Baseline og etter hvert forsøk (1 dag).
|
|
Endring fra baseline i prosesseringshastighet via Trail Making Test Part B
Tidsramme: Baseline og etter hvert forsøk (1 dag).
|
Trail Making Test Del B – en måling av visuell oppmerksomhet og prosesseringshastighet, vil bli skåre på total tid til fullføring (Sanchez-Cubillo et al., 2009).
|
Baseline og etter hvert forsøk (1 dag).
|
|
Endring fra baseline i subjektiv følelse av anstrengelse via Rating of Perceived Exertion
Tidsramme: Grunnlinje og etter hver prøveperiode (1 dag)
|
Vurderinger av opplevd anstrengelse: Vil bli vurdert etter hver sprintintervallforsøk og ved avslutning av muskelutholdenhets- og krafttesting via en Borg-skala (Noble et al., 1983).
|
Grunnlinje og etter hver prøveperiode (1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter WR Lemon, Ph.D, Western University, Canada
- Studieleder: Kolten C Abbott, B.Sc., Western University, Canada
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Greer BK, White JP, Arguello EM, Haymes EM. Branched-chain amino acid supplementation lowers perceived exertion but does not affect performance in untrained males. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):539-44. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181bf443a.
- Madsen K, MacLean DA, Kiens B, Christensen D. Effects of glucose, glucose plus branched-chain amino acids, or placebo on bike performance over 100 km. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2644-50. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2644.
- van Hall G, Raaymakers JS, Saris WH, Wagenmakers AJ. Ingestion of branched-chain amino acids and tryptophan during sustained exercise in man: failure to affect performance. J Physiol. 1995 Aug 1;486 ( Pt 3)(Pt 3):789-94. doi: 10.1113/jphysiol.1995.sp020854.
- Watson P, Shirreffs SM, Maughan RJ. The effect of acute branched-chain amino acid supplementation on prolonged exercise capacity in a warm environment. Eur J Appl Physiol. 2004 Dec;93(3):306-14. doi: 10.1007/s00421-004-1206-2.
- Yatabe Y, Miyakawa S, Miyazaki T, Matsuzaki Y, Ochiai N. Effects of taurine administration in rat skeletal muscles on exercise. J Orthop Sci. 2003;8(3):415-9. doi: 10.1007/s10776-002-0636-1.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ekblom B, Newsholme EA. Administration of branched-chain amino acids during sustained exercise--effects on performance and on plasma concentration of some amino acids. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1991;63(2):83-8. doi: 10.1007/BF00235174.
- Blomstrand E, Hassmen P, Ek S, Ekblom B, Newsholme EA. Influence of ingesting a solution of branched-chain amino acids on perceived exertion during exercise. Acta Physiol Scand. 1997 Jan;159(1):41-9. doi: 10.1046/j.1365-201X.1997.547327000.x.
- Noble BJ, Borg GA, Jacobs I, Ceci R, Kaiser P. A category-ratio perceived exertion scale: relationship to blood and muscle lactates and heart rate. Med Sci Sports Exerc. 1983;15(6):523-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 003 (033)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .