Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv randomiserad studie om klinisk effektivitet av Carvo-Tricuspid Isthmus Block hos patienter med paroxysmalt förmaksflimmer

26 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Prospektiv randomiserad studie om klinisk effektivitet av Carvo-Tricuspid Isthmus (CTI) block hos patienter med paroxysmalt förmaksflimmer (PAF) kommer att utföras. Studien kommer att bestå av två armar inklusive isolering av 4 lungven och isolering av lungven med CTI-block. Efter det kommer alla patienter att följas upp av HRS(Heart Rhythm Society) 2010 expertkonsensusriktlinje.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • ivision of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med dokumenterad AF
  • Läkemedelsrefraktär AF
  • Icke-valvulär AF
  • Ingen strukturell hjärtsjukdom
  • Inga intrakardiella tromber vid hjärt-CT och TEE

Exklusions kriterier:

  • permanent AF som är motståndskraftig mot elektrisk elkonvertering
  • LA storlek >55 mm mätt med ekokardiografi
  • AF med klaffsjukdom
  • associerad strukturell hjärtsjukdom annan än vänsterkammarhypertrofi
  • före AF-ablation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CTI-gruppen
CTI (Cavo-Tricuspid Isthmus)
Procedur: PVI, CTI block
  • PVI (lungisolering)
  • Kateterablation av cavo-tricuspid isthmus linje för behandling av förmaksflimmer

Katetern förs in i venacava inferior (IVC) och höger förmak (RA) via femoralvenen. Och proceduren är att blockera dubbelriktat mellan inferior venacava (IVC) och trikuspidalklaffens annulus (TV) genom att använda elektrisk energi från kateterspetsen.

Andra namn:
  • radiofrekvenskateterablation (RFCA), kateterablation av cavo-tricuspid isthmuslinje för behandling av förmaksfladder
Placebo-jämförare: Icke CTI-grupp
Icke CTI (Cavo-Tricuspid Isthmus)
Procedur: PVI
PVI (lungisolering)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall av förmaksflimmer (AF-fri överlevnad)
Tidsram: 3 månader efter kateterablation
kliniskt återfall av AF efter kateterablation
3 månader efter kateterablation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Första postat (Uppskatta)

24 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2013-0639

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på PVI, CTI block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera