Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное рандомизированное исследование клинической эффективности блокады карво-трикуспидального перешейка у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий

26 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Будет проведено проспективное рандомизированное исследование клинической эффективности блокады карво-трикуспидального перешейка (КТИ) у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий (ПАФ). Исследование будет состоять из двух групп, включая изоляцию 4 легочных вен и изоляцию легочных вен с блокадой CTI. После этого все пациенты будут находиться под наблюдением экспертов HRS (Общества сердечного ритма) 2010 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • ivision of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с документально подтвержденной ФП
  • Лекарственно-резистентный AF
  • Неклапанная ФП
  • Нет структурных заболеваний сердца
  • Отсутствие внутрисердечных тромбов при КТ и ЧПЭхоКГ сердца

Критерий исключения:

  • постоянная ФП, рефрактерная к электрической кардиоверсии
  • Размер ЛП > 55 мм по данным эхокардиографии
  • ФП с пороком сердца
  • сопутствующее структурное заболевание сердца, отличное от гипертрофии левого желудочка
  • предшествующая абляция ФП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа CTI
CTI (каво-трикуспидальный перешеек)
Процедура: Блок PVI, CTI
  • ПВИ (легочная изоляция)
  • Катетерная аблация каво-трикуспидального перешейка для лечения мерцательной аритмии

Катетер вводят в нижнюю полую вену (НПВ) и правое предсердие (ПП) через бедренную вену. И процедура заключается в двунаправленной блокаде между нижней полой веной (НПВ) и кольцом трехстворчатого клапана (ТВ) с использованием электрической энергии кончика катетера.

Другие имена:
  • радиочастотная катетерная абляция (RFCA), катетерная абляция кавотрикуспидальной линии перешейка для лечения трепетания предсердий
Плацебо Компаратор: Группа без CTI
Не CTI (каво-трикуспидальный перешеек)
Процедура: ПВИ
ПВИ (легочная изоляция)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив фибрилляции предсердий (выживаемость без ФП)
Временное ограничение: Через 3 месяца после катетерной аблации
клинический рецидив ФП после катетерной аблации
Через 3 месяца после катетерной аблации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2013-0639

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок PVI, CTI

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться