Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní randomizovaná studie klinické účinnosti karvo-trikuspidálního bloku isthmu u pacientů s paroxysmální fibrilací síní

26. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Bude provedena prospektivní randomizovaná studie klinické účinnosti bloku karvo-trikuspidálního isthmu (CTI) u pacientů s paroxysmální fibrilací síní (PAF). Studie bude sestávat ze dvou ramen včetně izolace 4 plicních žil a izolace plicních žil s CTI blokem. Poté budou všichni pacienti sledováni podle doporučení odborníků HRS (Heart Rhythm Society) 2010.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • ivision of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s dokumentovanou FS
  • AF refrakterní na léky
  • Nevalvulární AF
  • Žádné strukturální srdeční onemocnění
  • Žádné intrakardiální tromby při CT a TEE srdce

Kritéria vyloučení:

  • permanentní AF refrakterní na elektrickou kardioverzi
  • Velikost LA >55 mm, měřeno echokardiografií
  • AF s chlopenním onemocněním
  • přidružené strukturální onemocnění srdce jiné než hypertrofie levé komory
  • předchozí ablace AF.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CTI
CTI (Cavo-Tricuspid Isthmus)
Postup: PVI, CTI blok
  • PVI (plicní izolace)
  • Katetrizační ablace linie kavo-trikuspidálního istmu pro léčbu fibrilace síní

Katetr se zavádí do dolní venacava (IVC) a pravé síně (RA) přes femorální žílu. A postup spočívá v obousměrném zablokování mezi dolní venacavou (IVC) a anulem trikuspidální chlopně (TV) pomocí elektrické energie hrotu katétru.

Ostatní jména:
  • radiofrekvenční katetrizační ablace (RFCA), Katetrizační ablace linie kavo-trikuspidálního isthmu pro léčbu flutteru síní
Komparátor placeba: Skupina mimo CTI
Non CTI (Cavo-Tricuspid Isthmus)
Postup: PVI
PVI (plicní izolace)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva fibrilace síní (přežití bez AF)
Časové okno: 3 měsíce po katetrizační ablaci
klinická recidiva FS po katetrizační ablaci
3 měsíce po katetrizační ablaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0639

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na PVI, CTI blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit