Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív randomizált tanulmány a karvo-tricuspidalis isthmus blokk klinikai hatékonyságáról paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél

2019. március 26. frissítette: Yonsei University
Prospektív randomizált vizsgálatot fognak végezni a paroxizmális pitvarfibrillációban (PAF) szenvedő betegek carvo-tricuspidalis isthmus (CTI) blokkjának klinikai hatékonyságáról. A vizsgálat két karból fog állni, beleértve a 4 tüdővéna izolálását és a tüdővéna izolálását CTI blokkal. Ezt követően minden beteget követni fog a HRS (Heart Rhythm Society) 2010. évi szakértői konszenzusos irányelve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • ivision of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • dokumentált AF-ben szenvedő betegek
  • Gyógyszertűrő AF
  • Nem szelepes AF
  • Nincs strukturális szívbetegség
  • Nincs intrakardiális trombus a szív CT-ben és TEE-ben

Kizárási kritériumok:

  • állandó AF, amely ellenáll az elektromos kardioverziónak
  • LA-méret >55 mm echokardiográfiával mérve
  • AF billentyűbetegséggel
  • kapcsolódó strukturális szívbetegség, kivéve a bal kamrai hipertrófiát
  • előzetes AF abláció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CTI csoport
CTI (Cavo-Tricuspid Isthmus)
Eljárás: PVI, CTI blokk
  • PVI (tüdőizoláció)
  • A cavo-tricuspidalis isthmus vonal katéteres ablációja pitvarfibrilláció kezelésére

A katétert a venacava alsó részébe (IVC) és a jobb pitvarba (RA) vezetik be a femorális vénán keresztül. Az eljárás az inferior venacava (IVC) és a tricuspidalis szelep (TV) gyűrűjének kétirányú blokkolása a katéter hegyének elektromos energiájával.

Más nevek:
  • rádiófrekvenciás katéteres abláció (RFCA), Cavo-tricuspidalis isthmus vonal katéteres ablációja pitvarlebegés kezelésére
Placebo Comparator: Nem CTI csoport
Nem CTI (Cavo-Tricuspid Isthmus)
Eljárás: PVI
PVI (tüdőizoláció)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pitvarfibrilláció kiújulása (AF-mentes túlélés)
Időkeret: 3 hónappal a katéteres abláció után
az AF klinikai kiújulása katéteres abláció után
3 hónappal a katéteres abláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2013-0639

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a PVI, CTI blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel