Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus Carvo-Tricuspidin kannansalpauksen kliinisestä tehokkuudesta potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä

tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus Carvo-Tricuspid Isthmus (CTI) -salpauksen kliinisestä tehokkuudesta potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä (PAF). Tutkimus koostuu kahdesta haarasta, mukaan lukien 4 keuhkolaskimon eristäminen ja keuhkolaskimon eristäminen CTI-salpauksella. Sen jälkeen kaikkia potilaita seurataan HRS:n (Heart Rhythm Society) 2010 asiantuntijakonsensusohjeen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • ivision of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on dokumentoitu AF
  • Lääkkeitä kestävä AF
  • Ei-valvulaarinen AF
  • Ei rakenteellista sydänsairautta
  • Ei sydämensisäisiä trombeja sydämen TT:ssä ja TEE:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • pysyvä AF, joka ei kestä sähköistä kardioversiota
  • LA-koko >55 mm kaikukardiografialla mitattuna
  • AF ja läppäsairaus
  • muu rakenteellinen sydänsairaus kuin vasemman kammion hypertrofia
  • ennen AF-ablaatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CTI-ryhmä
CTI (Cavo-Tricuspid Isthmus)
Menettely: PVI, CTI lohko
  • PVI (keuhkojen eristäminen)
  • Cavo-tricuspid-isthmuslinjan katetriablaatio eteisvärinän hoitoon

Katetri työnnetään alempaan venacavaan (IVC) ja oikeaan eteiseen (RA) reisilaskimon kautta. Ja toimenpide on estää kaksisuuntaisesti alemman suonen (IVC) ja kolmikulmaisen läpän renkaan (TV) välillä käyttämällä katetrin kärjen sähköenergiaa.

Muut nimet:
  • radiotaajuinen katetriablaatio (RFCA), katetriablaatio cavo-tricuspid-isthmuslinjan katetriablaatio eteislepatuksen hoitoon
Placebo Comparator: Ei CTI-ryhmä
Ei CTI (Cavo-Tricuspid Isthmus)
Menettely: PVI
PVI (keuhkojen eristäminen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän uusiutuminen (AF-vapaa eloonjääminen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta katetrin ablaation jälkeen
AF:n kliininen uusiutuminen katetriablaation jälkeen
3 kuukautta katetrin ablaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2013-0639

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset PVI, CTI lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa