Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv randomisert studie om klinisk effektivitet av Carvo-Tricuspid Isthmus Block hos pasienter med paroksysmal atrieflimmer

26. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
Prospektiv randomisert studie på klinisk effektivitet av Carvo-Tricuspid Isthmus (CTI)-blokk hos pasienter med paroksysmal atrieflimmer (PAF) vil bli utført. Studien vil være sammensatt med to armer inkludert 4 lungeveneisolasjon og lungeveneisolasjon med CTI blokk. Deretter vil alle pasienter bli fulgt opp av HRS(Heart Rhythm Society) 2010 ekspertkonsensusretningslinje.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • ivision of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med dokumentert AF
  • Medikament ildfast AF
  • Ikke-valvulær AF
  • Ingen strukturell hjertesykdom
  • Ingen intrakardiale tromber ved hjerte-CT og TEE

Ekskluderingskriterier:

  • permanent AF motstandsdyktig mot elektrisk elkonvertering
  • LA størrelse >55 mm målt ved ekkokardiografi
  • AF med klaffesykdom
  • assosiert strukturell hjertesykdom annet enn venstre ventrikkelhypertrofi
  • før AF-ablasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CTI gruppe
CTI (Cavo-Tricuspid Isthmus)
Fremgangsmåte: PVI, CTI blokk
  • PVI (lungeisolasjon)
  • Kateterablasjon av cavo-trikuspidal isthmuslinje for behandling av atrieflimmer

Kateteret settes inn i venacava inferior (IVC) og høyre atrium (RA) via femoralvenen. Og prosedyren er å blokkere toveis mellom inferior venacava (IVC) og ringrommet til trikuspidalklaffen (TV) ved å bruke elektrisk energi fra kateterspissen.

Andre navn:
  • radiofrekvenskateterablasjon (RFCA), kateterablasjon av cavo-tricuspid isthmuslinje for behandling av atrieflutter
Placebo komparator: Ikke CTI-gruppe
Ikke CTI (Cavo-Tricuspid Isthmus)
Fremgangsmåte: PVI
PVI (lungeisolasjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av atrieflimmer (AF-fri overlevelse)
Tidsramme: 3 måneder etter kateterablasjon
klinisk tilbakefall av AF etter kateterablasjon
3 måneder etter kateterablasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0639

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på PVI, CTI blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere