Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief gerandomiseerd onderzoek naar de klinische effectiviteit van carvo-tricuspid landengteblok bij patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren

26 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Er zal een prospectieve gerandomiseerde studie worden uitgevoerd naar de klinische effectiviteit van carvo-tricuspidalis-landengte (CTI)-blok bij patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren (PAF). Studie zal worden samengesteld met twee armen, waaronder 4 longaderisolatie en longaderisolatie met CTI-blok. Daarna zullen alle patiënten worden opgevolgd volgens de HRS (Heart Rhythm Society) 2010 expert consensus richtlijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • ivision of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met gedocumenteerde AF
  • Geneesmiddel-refractaire AF
  • Niet-valvulaire AF
  • Geen structurele hartziekte
  • Geen intracardiale trombi bij cardiale CT en TEE

Uitsluitingscriteria:

  • permanent AF ongevoelig voor elektrische cardioversie
  • LA maat >55 mm zoals gemeten door echocardiografie
  • AF met klepziekte
  • geassocieerde structurele hartziekte anders dan linkerventrikelhypertrofie
  • eerdere AF-ablatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CTI-groep
CTI (Cavo-tricuspidalis landengte)
Procedure: PVI, CTI-blok
  • PVI (longisolatie)
  • Katheterablatie van de cavo-tricuspidalis-landengtelijn voor de behandeling van atriumfibrilleren

De katheter wordt via de dijbeenader ingebracht in venacava inferior (IVC) en rechter atrium (RA). En de procedure is om bidirectioneel te blokkeren tussen venacava inferior (IVC) en de annulus van de tricuspidalisklep (TV) door elektrische energie van de kathetertip te gebruiken.

Andere namen:
  • radiofrequente katheterablatie (RFCA), katheterablatie van cavo-tricuspidalis isthmuslijn voor de behandeling van atriale flutter
Placebo-vergelijker: Niet-CTI-groep
Niet-CTI (Cavo-Tricuspidalis landengte)
Procedure: PVI
PVI (longisolatie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van boezemfibrilleren (AF-vrije overleving)
Tijdsspanne: 3 maanden na katheterablatie
klinisch recidief van AF na katheterablatie
3 maanden na katheterablatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2013-0639

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren