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Carvo-三尖瓣峡部阻滞治疗阵发性心房颤动临床疗效的前瞻性随机研究

2019年3月26日 更新者：Yonsei University
将对 Carvo-Tricuspid Isthmus (CTI) 阻滞在阵发性心房颤动 (PAF) 患者中的临床疗效进行前瞻性随机研究。 研究将由两个臂组成，包括 4 个肺静脉隔离和肺静脉隔离与 CTI 阻滞。 之后所有患者将按照HRS(Heart Rhythm Society) 2010专家共识指南进行随访。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、120-752
        • ivision of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 有记录的 AF 患者
  • 药物难治性房颤
  • 非瓣膜性房颤
  • 无器质性心脏病
  • 心脏CT和TEE未见心内血栓

排除标准：

  • 电复律难治性永久性房颤
  • 通过超声心动图测量的 LA 大小 >55 mm
  • 瓣膜病房颤
  • 除左心室肥厚外的相关结构性心脏病
  • 先前的 AF 消融。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：华测集团
CTI（卡沃-三尖瓣峡部）
程序：PVI、CTI块
  • PVI（肺隔离）
  • 导管消融三尖瓣峡部线治疗心房颤动

导管通过股静脉插入下腔静脉 (IVC) 和右心房 (RA)。 该手术是利用导管尖端的电能在下腔静脉（IVC）和三尖瓣环（TV）之间进行双向阻断。

其他名称：
  • 射频导管消融术（RFCA），导管消融三尖瓣峡部线治疗心房扑动
安慰剂比较：非CTI组
非 CTI（卡沃-三尖瓣峡部）
程序：元伟
PVI（肺隔离）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
房颤复发（无房颤生存）
大体时间：导管消融后 3 个月
导管消融后 AF 的临床复发
导管消融后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月26日

研究完成 (实际的)

2018年4月26日

研究注册日期

首次提交

2013年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月17日

首次发布 (估计)

2013年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月26日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4-2013-0639

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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