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Étude prospective randomisée sur l'efficacité clinique du bloc de l'isthme carvo-tricuspide chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique

26 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
Une étude prospective randomisée sur l'efficacité clinique du bloc de l'isthme carvo-tricuspide (CTI) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique (PAF) sera réalisée. L'étude sera composée de deux bras dont 4 isolement de veine pulmonaire et isolement de veine pulmonaire avec bloc CTI. Après cela, tous les patients seront suivis par la directive de consensus d'experts HRS (Heart Rhythm Society) 2010.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • ivision of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec FA documentée
  • FA réfractaire aux médicaments
  • FA non valvulaire
  • Pas de maladie cardiaque structurelle
  • Pas de thrombi intracardiaque en CT cardiaque et TEE

Critère d'exclusion:

  • AF permanente réfractaire à la cardioversion électrique
  • Taille LA> 55 mm mesurée par échocardiographie
  • FA avec maladie valvulaire
  • cardiopathie structurelle associée autre que l'hypertrophie ventriculaire gauche
  • ablation préalable de la FA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CTI
CTI (Isthme Cavo-Tricuspide)
Procédure: Bloc PVI, CTI
  • PVI (isolement pulmonaire)
  • Ablation par cathéter de la ligne de l'isthme cavo-tricuspide pour le traitement de la fibrillation auriculaire

Le cathéter est inséré dans la veine veineuse inférieure (IVC) et l'oreillette droite (RA) via la veine fémorale. Et la procédure consiste à bloquer de manière bidirectionnelle entre la veine veineuse inférieure (VCI) et l'anneau de la valve tricuspide (TV) en utilisant l'énergie électrique de la pointe du cathéter.

Autres noms:
  • ablation par cathéter par radiofréquence (RFCA), ablation par cathéter de la ligne de l'isthme cavo-tricuspide pour le traitement du flutter auriculaire
Comparateur placebo: Groupe hors CTI
Non CTI (Isthme Cavo-Tricuspide)
Procédure: PVI
PVI (isolement pulmonaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de la fibrillation auriculaire (survie sans FA)
Délai: 3 mois après l'ablation par cathéter
récidive clinique de FA après ablation par cathéter
3 mois après l'ablation par cathéter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2013

Première publication (Estimation)

24 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2013-0639

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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