Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv randomiseret undersøgelse af klinisk effektivitet af Carvo-Tricuspid Isthmus Block hos patienter med paroxysmal atrieflimren

26. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
Prospektiv randomiseret undersøgelse af klinisk effektivitet af Carvo-Tricuspid Isthmus (CTI) blok hos patienter med paroksysmal atrieflimren (PAF) vil blive udført. Undersøgelsen vil blive sammensat med to arme inklusive 4 pulmonal vene isolation og pulmonal vene isolation med CTI blok. Derefter vil alle patienter blive fulgt op af HRS(Heart Rhythm Society) 2010 ekspert konsensus guideline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • ivision of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med dokumenteret AF
  • Lægemiddel refraktær AF
  • Ikke-valvulær AF
  • Ingen strukturel hjertesygdom
  • Ingen intrakardielle tromber i hjerte-CT og TEE

Ekskluderingskriterier:

  • permanent AF, der er modstandsdygtig over for elektrisk elkonvertering
  • LA størrelse >55 mm målt ved ekkokardiografi
  • AF med klapsygdom
  • associeret strukturel hjertesygdom bortset fra venstre ventrikulær hypertrofi
  • forudgående AF-ablation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CTI gruppe
CTI (Cavo-Tricuspid Isthmus)
Procedure: PVI, CTI blok
  • PVI (pulmonal isolation)
  • Kateterablation af cavo-tricuspid isthmus linje til behandling af atrieflimren

Kateteret indsættes i venacava inferior (IVC) og højre atrium (RA) via femoralvenen. Og proceduren er at blokere tovejs mellem inferior venacava (IVC) og trikuspidalklappens annulus (TV) ved at bruge elektrisk energi fra kateterspidsen.

Andre navne:
  • radiofrekvenskateterablation (RFCA), kateterablation af cavo-tricuspid isthmus linje til behandling af atrieflatter
Placebo komparator: Ikke CTI gruppe
Ikke CTI (Cavo-Tricuspid Isthmus)
Procedure: PVI
PVI (pulmonal isolation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af atrieflimren (AF-fri overlevelse)
Tidsramme: 3 måneder efter kateterablation
klinisk tilbagefald af AF efter kateterablation
3 måneder efter kateterablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2013

Først opslået (Skøn)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2013-0639

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner