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중증 외상성 뇌손상 환자에서 심장혈류가 대뇌혈류에 미치는 영향 (DEBITC)

2015년 8월 14일 업데이트: University Hospital, Grenoble
두개 내압이 증가한 심각한 외상성 뇌 손상은 뇌 혈류 감소로 이어질 수 있습니다. 낮은 대뇌 혈류는 2차 병변의 원인이 되어 예후가 좋지 않습니다. 이 가설을 지지하는 몇 가지 주장이 있지만 이러한 환자의 심박출량 증가가 뇌 혈류 증가로 이어질 수 있는지 여부는 아직 확립되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 심박출량 증가가 심각한 외상성 손상과 높은 뇌압을 가진 환자의 뇌 혈류를 개선한다는 것을 입증하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gilles Francony, MD
  • 전화번호: 0033476766688

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • 모병
        • Grenoble University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gilles Francony, MD
        • 부수사관:
          • Pierre Bouzat, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jean-François Payen, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Pierre Lavagne, MD
        • 부수사관:
          • Julien Picard, MD
        • 부수사관:
          • Dominique Falcon, MD
        • 부수사관:
          • Marie-Christine Herault, MD
        • 부수사관:
          • Philippe Declety, MD
        • 부수사관:
          • Sebastien Thomas, MD
        • 부수사관:
          • Marc Vinclair, MD
        • 부수사관:
          • Marie-Cécile Fevre, MD
        • 부수사관:
          • Charles Canet, MD
        • 부수사관:
          • Bashar Oummahan, MD
        • 부수사관:
          • Jerome Hanna, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 핍지혈증 패턴이 있는 외상성 뇌 손상(TBI)(경두개 도플러 또는 산소 조직 압력 < 15mmHg로 측정한 확장기 속도 < 30cm/초 및/또는 평균 속도 < 45cm/초)
  • 폐쇄성 외상성 뇌손상
  • 격리된 TBI 또는 다발성 외상
  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 사회보장제도에 소속

제외 기준:

  • 높은 뇌압의 불안정한 에피소드
  • 두개골 절제술
  • TBI가 없는 높은 뇌압
  • 자동 조절 없음
  • 현재 출혈성 쇼크
  • 만성 심부전
  • 만성 신부전
  • 경두개 도플러로 측정한 충혈
  • 짧은 수명
  • 가족의 동의 거부
  • 법으로 보호받는 환자
  • 치료 또는 아황산염 중 하나에 대한 과민성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 노르아드레날린 단독
노르아드레날린 단독으로 30분간 치료
실험적: 노르아드레날린 + 도부타민
노르아드레날린과 도부타민으로 30분간 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 혈류 속도
기간: 1시간 치료 후
치료 개시 후 1회 측정한 2개의 중대뇌동맥(좌우)의 평균 혈류 속도. 각 속도는 지속적인 경두개 도플러 모니터링에서 마지막 10분 동안의 평균으로 계산됩니다.
1시간 치료 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중인 뇌 산소화의 진화
기간: 1시간의 트리트먼트 동안
도부타민을 사용한 경우와 사용하지 않은 경우의 뇌 조직 산소화 곡선(PbrO2) 비교
1시간의 트리트먼트 동안
도부타민 용량
기간: 1시간 치료 후
노르아드레날린 단독 요법과 동일한 뇌 관류압에 도달하는 데 필요한 도부타민 용량
1시간 치료 후
신장 도플러에 대한 저항 지수
기간: 1시간 치료 후
도부타민 유무에 관계없이 1시간 처리 후 신장 도플러에 대한 저항 지수 측정
1시간 치료 후
신장 도플러에 대한 박동 지수
기간: 1시간 치료 후
뇌혈류량 증가 예측(초기 신장 PI가 높은 환자)
1시간 치료 후
심박출량 수정
기간: 1시간의 트리트먼트 동안
도부타민을 사용한 경우와 사용하지 않은 경우 1시간 동안 치료 시 심장 혈류 변화의 비교
1시간의 트리트먼트 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

노르에피네프린에 대한 임상 시험

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