重型颅脑损伤患者心脏血流量对脑血流量的影响 (DEBITC)
2015年8月14日 更新者：University Hospital, Grenoble
伴有颅内压升高的严重创伤性脑损伤可导致脑血流减少。
低脑血流量是继发性病变的原因，导致预后不良。
尚未确定增加这些患者的心输出量是否会导致脑血流量增加，尽管有一些论据支持这一假设。
本研究的目的是证明增加心输出量将改善严重创伤性损伤和高脑压患者的脑血流量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Grenoble、法国、38043
- 招聘中
- Grenoble University Hospital
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首席研究员：
- Gilles Francony, MD
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副研究员：
- Pierre Bouzat, MD, PhD
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副研究员：
- Jean-François Payen, MD, PhD
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副研究员：
- Pierre Lavagne, MD
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副研究员：
- Julien Picard, MD
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副研究员：
- Dominique Falcon, MD
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副研究员：
- Marie-Christine Herault, MD
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副研究员：
- Philippe Declety, MD
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副研究员：
- Sebastien Thomas, MD
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副研究员：
- Marc Vinclair, MD
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副研究员：
- Marie-Cécile Fevre, MD
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副研究员：
- Charles Canet, MD
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副研究员：
- Bashar Oummahan, MD
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副研究员：
- Jerome Hanna, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 外伤性脑损伤 (TBI) 伴血量减少模式（经颅多普勒测量舒张速度 < 30 厘米/秒和/或平均速度 < 45 厘米/秒或氧组织压力 < 15 毫米汞柱）
- 闭合性创伤性脑损伤
- 孤立性 TBI 或多发伤
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 不稳定发作的高脑压
- 颅骨切除术
- 没有TBI的高脑压
- 无自动调节
- 当前失血性休克
- 慢性心力衰竭
- 慢性肾功能衰竭
- 用经颅多普勒测量充血
- 预期寿命短
- 拒绝家人同意
- 受法律保护的病人
- 对其中一种治疗或亚硫酸盐过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单独使用去甲肾上腺素
单独使用去甲肾上腺素治疗 30 分钟
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实验性的：去甲肾上腺素+多巴酚丁胺
用去甲肾上腺素和多巴酚丁胺治疗 30 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血流速度
大体时间：治疗一小时后
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治疗开始后分别测量两条大脑中动脉（右和左）的平均血流速度。
每个速度计算为连续经颅多普勒监测最后 10 分钟的平均值
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治疗一小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗下脑氧合的演变
大体时间：在一小时的治疗过程中
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使用和不使用多巴酚丁胺治疗的脑组织氧合曲线 (PbrO2) 的比较
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在一小时的治疗过程中
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多巴酚丁胺剂量
大体时间：治疗一小时后
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达到与单用去甲肾上腺素相同的脑灌注压所需的多巴酚丁胺剂量
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治疗一小时后
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肾脏多普勒电阻率指数
大体时间：治疗一小时后
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使用和不使用多巴酚丁胺治疗一小时后测量肾脏多普勒电阻率指数
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治疗一小时后
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肾脏多普勒的搏动指数
大体时间：治疗一小时后
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多巴酚丁胺治疗前后一小时肾多普勒脉动指数 (PI) 的测量，预测脑血流增加（初始肾 PI 较高的患者）
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治疗一小时后
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心输出量改变
大体时间：在一小时的治疗过程中
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使用和不使用多巴酚丁胺治疗一小时后心脏血流改变的比较
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在一小时的治疗过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月18日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月14日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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