신이식술이 말기 신질환 환자의 폐쇄성 수면무호흡증에 미치는 영향(SASinTx) (SASinTx)
말기 신질환 환자에서 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 신장 이식의 효과와 야간 입측 체액 이동과의 상관관계를 조사하는 전향적 중재 연구
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 장애 호흡은 일반 인구보다 말기 신장 질환 환자에서 더 흔하며 이 환자 그룹에서 관찰되는 심혈관 사망률 증가에 기여할 수 있습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증의 유해한 영향에 대한 지식이 상당히 증가했음에도 불구하고 병태생리학적 메커니즘은 제대로 이해되지 않았습니다. 최근 관찰에 따르면 야간에 다리에서 부드러운 목으로의 유체 이동과 폐쇄성 수면 무호흡증의 중증도 사이의 인과 관계가 있음을 시사합니다. 이 메커니즘은 건강한 피험자, 심부전 환자 및 정맥 기능 부전 환자에서 입증되었습니다. 따라서 우리는 이 병태생리학적 기전이 만성 신부전을 포함한 체액 과부하 환자에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 유병률 증가를 설명할 수 있다고 의심합니다.
이 연구의 목적은 말기 만성 신장 질환 환자에서 신장 이식이 체액 과부하에 미치는 영향과 폐쇄성 수면 무호흡증의 중증도에 미치는 결과를 조사하는 것입니다. 또한 과다수분 공급, 야간 주동액 이동 및 수면 무호흡증의 중증도 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
폐쇄성 수면 무호흡증의 중증도는 2개의 참석된 수면다원검사, 즉 이전에 수행된 기준선 PSG와 신장 이식 6개월 후 수행된 후속 PSG로 측정됩니다. 수면다원검사의 시작과 끝에서 생체 임피던스로 수분과다와 다리액을 평가합니다. 기준선 PSG 이후 6개월이 지나도 아직 이식되지 않은 환자는 재평가되고 대조군으로 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무호흡 저호흡 지수(AHI)가 15/h 이상인 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증
- 연령 ≥ 18세
- 신장 이식 대기자 명단에 있는 말기 신장 질환 환자(사체 또는 생체 기증자).
제외 기준:
- 불안정한 울혈성 심부전
- 활성 정신 질환
- 하지 절단, 발목 근위부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
기준선 수면다원검사(PSG)는 포함 시(신장 이식 전, Tx) 수행된 후 이식 6개월 후 Tx 후 PSG가 수행됩니다.
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사체 또는 생체 기증자로부터의 신장 이식
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NO_INTERVENTION: 대조군
기본 수면다원검사(PSG)는 환자가 아직 이식되지 않은 경우 포함 시 6개월에 후속 PSG가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄성 수면 무호흡 중증도 감소
기간: 신장 이식 후 6개월
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신장 이식 6개월 후 유인 수면다원검사로 측정한 폐쇄성 수면 무호흡 중증도 감소
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신장 이식 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리와 목 사이의 야간 다리 체액 이동 감소
기간: 신장 이식 후 6개월
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신장 이식 6개월 후 생체 임피던스와 목 둘레로 측정한 다리와 목 사이의 야간 다리 체액량 이동 감소
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신장 이식 후 6개월
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수면과다, 다리 체액량 이동, 발목 및 목둘레와 폐쇄성 수면무호흡증의 정도와의 관계
기간: 베이스라인과 신장 이식 후 6개월
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과수분 공급(생체 임피던스로 측정), 다리 체액량 변화, 발목 및 목 둘레 및 폐쇄성 수면 무호흡증의 중증도 사이의 관계
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베이스라인과 신장 이식 후 6개월
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주기성 사지 운동 장애(PLMD)의 중증도 변화
기간: 신장 이식 후 6개월
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주기성 사지 운동 장애(PLMD)의 중증도 변화
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신장 이식 후 6개월
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중추성 수면무호흡증의 중증도 변화
기간: 신장 이식 후 6개월
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중추성 수면무호흡증의 중증도 변화
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신장 이식 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rapahël Heinzer, MD, Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
- 수석 연구원: Valentina Forni Ogna, MD, Service de Néphrologie et Hypertension - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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