영양결핍이 인간 미생물총에 미치는 영향
2013년 12월 19일 업데이트: Dr. Gregor Reid, Western University, Canada
임산부의 마이크로바이옴에 대한 영양의 영향과 결과를 개선하기 위한 미량 영양소 보충 프로바이오틱 요거트의 사용
이 연구의 목적은 건강하고 비만한 임산부와 비교하여 영양실조 임산부의 장, 구강, 질 및 모유 마이크로바이옴에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
또한 연구자들은 미량 영양소가 풍부한 프로바이오틱 요거트가 영양 부족 임산부의 미생물과 임신 결과를 개선할 수 있는지 확인하기 위해 착수했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buswelu, 탄자니아
- Nyerere Dispensary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 12주 이상
- 18세에서 40세 사이
제외 기준:
- 임신 12주 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 영양결핍 임산부
영양결핍으로 분류되는 임산부
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NO_INTERVENTION: 영양이 풍부한 임산부
건강하다고 분류된 임산부
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NO_INTERVENTION: 과체중/비만 임산부
비만 또는 과체중으로 분류되는 임산부
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실험적: 영양결핍 + 요거트 임산부
모링가 및 락토바실러스 람노서스 GR-1 프로바이오틱 요거트를 받기로 선택한 영양결핍 임산부.
요구르트에는 4.3g의 모링가와 10^8 CFU/mL의 락토바실러스 람노서스 GR-1, 스트렙토코커스 써모필러스 및 락토바실러스 불가리쿠스 스타터 배양균이 포함되어 있습니다.
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실험적: 영양 + 요거트 임산부
건강하고 모링가 및 락토바실러스 람노서스 GR-1 프로바이오틱 요거트를 받기로 선택한 임산부.
요구르트에는 4.3g의 모링가와 10^8 CFU/mL의 락토바실러스 람노서스 GR-1, 스트렙토코커스 써모필러스 및 락토바실러스 불가리쿠스 스타터 배양균이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장, 구강, 질 및 모유 마이크로바이옴의 특성
기간: 평균 4개월 동안 매월
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분변, 구강 및 질 샘플은 평균 4개월 동안 매월 수집되었습니다.
모유 샘플을 두 번 수집했습니다. 출생시와 일주일 후.
미생물 DNA는 MoBio PowerSoil 96-well htp 키트로 추출됩니다.
샘플은 16s rRNA 프로파일링에 의해 시퀀싱되고 변경 사항이 결정됩니다.
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평균 4개월 동안 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48시간 식이 리콜 평가
기간: 평균 4개월 동안 월간
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식이 회수는 ESHA Food Processor SQL 소프트웨어를 사용하여 일일 평균 칼로리, 단백질, 탄수화물, 지방, 칼슘, 철, 아연, 엽산 및 비타민 섭취량에 대해 평가됩니다.
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평균 4개월 동안 월간
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신체 독소 수준의 변화
기간: 개입 전후(약 100일)
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HR-SF-ICP-MS 및 GC/MS에 의한 신체 독소 수준(금속, 살충제)
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개입 전후(약 100일)
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혈중 영양소 수치의 변화
기간: 개입 전, 중간, 후(약 100일)
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혈중 영양소 수준(비타민, 다량 및 미량 영양소)은 HPLC, 비색 Biuret, 화학발광 및 HR-SF-ICP-MS로 평가됩니다.
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개입 전, 중간, 후(약 100일)
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인체 측정 분석
기간: 평균 4개월 동안 월간
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체중 증가, 중간 상완 둘레 및 헤모글로빈 수치의 변화를 조사하고 변화를 통계 분석을 통해 개입 및 비 개입으로 연결합니다.
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평균 4개월 동안 월간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 분석
기간: 4개월간 평균 월간
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체중 증가의 변화, 중간 상완 둘레 및 헤모글로빈 측정은 연구 과정에서 분석됩니다.
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4개월간 평균 월간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregor Reid, BSc Hons PhD MBA ARM CCM Dr HS, Western University, Canada; Lawson Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 102400
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