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人間の微生物叢に対する低栄養の影響

2013年12月19日 更新者：Dr. Gregor Reid、Western University, Canada

妊娠中の女性のマイクロバイオームに対する栄養の影響と、転帰を改善するための微量栄養素添加プロバイオティクス ヨーグルトの使用

この研究の目的は、健康な肥満の妊婦と比較して、栄養不足の妊婦の腸、口腔、膣、および母乳のマイクロバイオームに違いがあるかどうかを判断することです。 さらに、研究者らは、微量栄養素が豊富なプロバイオティックヨーグルトが、栄養不足の妊婦のマイクロバイオームと妊娠の結果を改善できるかどうかを判断しようとしています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠12週以上
  • 18歳から40歳まで

除外基準:

  • 妊娠12週未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：栄養不足の妊婦
栄養不足に分類される妊婦
NO_INTERVENTION：栄養のある妊婦
健康に分類される妊婦
NO_INTERVENTION：過体重・肥満の妊婦
肥満または過体重に分類される妊婦
実験的：栄養不足＋ヨーグルト妊婦
栄養不足の妊婦で、モリンガとラクトバチルス・ラムノサス GR-1 プロバイオティクス ヨーグルトを摂取するように選択された妊婦。 ヨーグルトには、4.3 グラムのモリンガと 10^8 CFU/mL のラクトバチルス ラムノサス GR-1、ストレプトコッカス サーモフィルスとラクトバチルス ブルガリクスのスターター カルチャーが含まれていました。
ダイエットサプリメント：モリンガとラクトバチルス・ラムノサス GR-1
実験的：栄養＋ヨーグルト 妊婦
健康で、モリンガとラクトバチルス・ラムノサス GR-1 プロバイオティックヨーグルトを受け取るように選択された妊婦。 ヨーグルトには、4.3 グラムのモリンガと 10^8 CFU/mL のラクトバチルス ラムノサス GR-1、ストレプトコッカス サーモフィルスとラクトバチルス ブルガリクスのスターター カルチャーが含まれていました。
ダイエットサプリメント：モリンガとラクトバチルス・ラムノサス GR-1

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸、口腔、膣、および母乳のマイクロバイオームの特徴付け
時間枠：毎月平均 4 か月間
糞便、口腔、および膣のサンプルは、平均 4 か月にわたって毎月収集されました。 母乳サンプルは 2 回収集されました。出産時と産後1週間。 微生物 DNA は、MoBio PowerSoil 96 ウェル htp キットで抽出されます。 サンプルは配列決定され、変化は 16s rRNA プロファイリングによって決定されます。
毎月平均 4 か月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
48 時間の食事リコールの評価
時間枠：月平均4ヶ月
ESHA Food Processor SQL ソフトウェアを使用して、毎日の平均カロリー、タンパク質、炭水化物、脂肪、カルシウム、鉄、亜鉛、葉酸、およびビタミンの摂取量について、食事のリコールを評価します。
月平均4ヶ月
体内毒素レベルの変化
時間枠：介入前後（約100日）
HR-SF-ICP-MS および GC/MS による体内毒素レベル (金属、農薬)
介入前後（約100日）
血中栄養濃度の変化
時間枠：介入前後（約100日）
血中栄養レベル (ビタミン、マクロおよび微量栄養素) は、HPLC、比色ビウレット、化学発光、および HR-SF-ICP-MS によって評価されます。
介入前後（約100日）
人体測定の分析
時間枠：月平均4ヶ月
体重増加、上腕中部周囲、およびヘモグロビンレベルの変化を調べ、変化を統計分析によって介入および非介入に関連付けます。
月平均4ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体計測の分析
時間枠：毎月平均 4 か月間
体重増加、中上腕周囲およびヘモグロビン測定値の変化は、研究の過程で分析されます。
毎月平均 4 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Western University, Canada

協力者

National Institute for Medical Research, Tanzania

捜査官

  • 主任研究者：Gregor Reid, BSc Hons PhD MBA ARM CCM Dr HS、Western University, Canada; Lawson Health Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月19日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 102400

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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