Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alultápláltság hatása az emberi mikrobiotára

2013. december 19. frissítette: Dr. Gregor Reid, Western University, Canada

A táplálkozás hatása a terhes nők mikrobiómájára és a mikroelemekkel kiegészített probiotikus joghurt használata az eredmények javítására

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy van-e különbség az alultáplált terhes nők bél-, száj-, hüvely- és anyatej-mikrobiómájában az egészséges és elhízott terhes nőkhöz képest. Ezen túlmenően a kutatók azt is vizsgálják, hogy a mikrotápanyagokkal dúsított probiotikus joghurt javíthatja-e az alultáplált terhes nők mikrobiómáját és terhességi kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tanzánia
      • Buswelu, Tanzánia
        • Nyerere Dispensary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 12 hetes terhes
  • 18 és 40 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • Kevesebb, mint 12 hetes terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Alultáplált terhes nők
Alultápláltnak minősített terhes nők
NINCS_BEAVATKOZÁS: Táplált terhes nők
Egészségesnek minősített terhes nők
NINCS_BEAVATKOZÁS: Túlsúlyos/elhízott Terhes nők
Elhízottnak vagy túlsúlyosnak minősített terhes nők
KÍSÉRLETI: Alultáplált + joghurt terhes nők
Alultáplált terhes nők, akik Moringa és Lactobacillus rhamnosus GR-1 probiotikus joghurtot kapnak. A joghurt 4,3 gramm Moringát és 10^8 CFU/ml Lactobacillus rhamnosus GR-1-et, valamint Streptococcus thermophilus és Lactobacillus bulgaricus indítókultúrákat tartalmazott.
Étrend-kiegészítő: Moringa és Lactobacillus rhamnosus GR-1
KÍSÉRLETI: Táplált + joghurt terhes nők
Egészséges terhes nők, akik Moringa és Lactobacillus rhamnosus GR-1 probiotikus joghurtot kapnak. A joghurt 4,3 gramm Moringát és 10^8 CFU/ml Lactobacillus rhamnosus GR-1-et, valamint Streptococcus thermophilus és Lactobacillus bulgaricus indítókultúrákat tartalmazott.
Étrend-kiegészítő: Moringa és Lactobacillus rhamnosus GR-1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél, a száj, a hüvely és az anyatej mikrobiómáinak jellemzése
Időkeret: Havonta átlagosan négy hónapig
Havi rendszerességgel széklet-, száj- és hüvelymintákat vettünk átlagosan négy hónapon keresztül. Az emberi tejmintát kétszer vettük; születéskor és egy héttel utána. A mikrobiális DNS-t a MoBio PowerSoil 96-lyukú htp készlettel vonják ki. A mintákat szekvenálják, és a változásokat 16s rRNS-profilozással határozzák meg.
Havonta átlagosan négy hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 48 órás diétás visszahívások értékelése
Időkeret: Havonta átlagosan négy hónapig
Az ESHA Food Processor SQL szoftver segítségével az étrendi visszahívások átlagos napi kalória-, fehérje-, szénhidrát-, zsír-, kalcium-, vas-, cink-, folát- és vitaminbevitelét értékelik.
Havonta átlagosan négy hónapig
A test toxinszintjének változásai
Időkeret: A beavatkozás előtt és után (kb. 100 nap)
Testi toxinszintek (fémek, peszticidek) HR-SF-ICP-MS és GC/MS szerint
A beavatkozás előtt és után (kb. 100 nap)
Változások a vér tápanyagszintjében
Időkeret: beavatkozás előtt, félúton és után (kb. 100 nap)
A vér tápanyagszintjét (vitaminok, makro- és mikrotápanyagok) HPLC-vel, kolorimetriás Biuret-el, kemilumineszcenciával és HR-SF-ICP-MS-sel kell értékelni.
beavatkozás előtt, félúton és után (kb. 100 nap)
Antropometriai mérések elemzése
Időkeret: Havonta átlagosan négy hónapig
Megvizsgálják a súlygyarapodásban, a felkar középső kerületében és a hemoglobinszintben bekövetkezett változásokat, és a változásokat statisztikai elemzéssel összekapcsolják a beavatkozással és a be nem avatkozással.
Havonta átlagosan négy hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometriai mérések elemzése
Időkeret: Havi átlagban 4 hónapig
A súlygyarapodás, a felkar középső kerülete és a hemoglobin mérések változását elemzik a vizsgálat során.
Havi átlagban 4 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western University, Canada

Együttműködők

National Institute for Medical Research, Tanzania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregor Reid, BSc Hons PhD MBA ARM CCM Dr HS, Western University, Canada; Lawson Health Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102400

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Moringa és Lactobacillus rhamnosus GR-1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel