Aliravitsemuksen vaikutus ihmisen mikrobiotaan
torstai 19. joulukuuta 2013 päivittänyt: Dr. Gregor Reid, Western University, Canada
Ravitsemuksen vaikutus raskaana olevien naisten mikrobiomiin ja hivenravinteilla täydennetyn probioottijogurtin käyttö tulosten parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko aliravittujen raskaana olevien naisten suoliston, suun, emättimen ja äidinmaidon mikrobiomissa eroja terveisiin ja lihaviin raskaana oleviin naisiin verrattuna.
Lisäksi tutkijat aikovat selvittää, voiko mikroravinteilla rikastettu probioottinen jogurtti parantaa aliravittujen raskaana olevien naisten mikrobiomia ja raskaustuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buswelu, Tansania
- Nyerere Dispensary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 12 viikkoa raskaana
- 18-40 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12 viikkoa raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Aliravitut raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, jotka luokitellaan aliravituiksi
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ravitut raskaana olevat naiset
Terveiksi luokitellut raskaana olevat naiset
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ylipainoiset/lihavat Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, jotka on luokiteltu lihaviksi tai ylipainoisiksi
|
|
|
KOKEELLISTA: Aliravitut + jogurtti raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, jotka ovat aliravittuja ja jotka on valittu saamaan Moringa- ja Lactobacillus rhamnosus GR-1 -probioottista jogurttia.
Jogurtti sisälsi 4,3 grammaa Moringaa ja 10^8 CFU/ml Lactobacillus rhamnosus GR-1:tä sekä Streptococcus thermophilus- ja Lactobacillus bulgaricus -aloitusviljelmiä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Ravittu + jogurtti raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, jotka ovat terveitä ja jotka on valittu saamaan Moringa- ja Lactobacillus rhamnosus GR-1 -probioottista jogurttia.
Jogurtti sisälsi 4,3 grammaa Moringaa ja 10^8 CFU/ml Lactobacillus rhamnosus GR-1:tä sekä Streptococcus thermophilus- ja Lactobacillus bulgaricus -aloitusviljelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston, suun, emättimen ja äidinmaidon mikrobiomien karakterisointi
Aikaikkuna: Kuukausittain keskimäärin neljän kuukauden ajan
|
Uloste-, suu- ja emätinnäytteitä kerättiin kuukausittain keskimäärin neljän kuukauden ajan.
Ihmisen maitonäytteet kerättiin kahdesti; syntymän yhteydessä ja viikon kuluttua.
Mikrobi-DNA uutetaan MoBio PowerSoil 96-kuoppaisella htp-sarjalla.
Näytteet sekvensoidaan ja muutokset määritetään 16s rRNA-profiloinnilla.
|
Kuukausittain keskimäärin neljän kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
48 tunnin ruokavalion palautusten arviointi
Aikaikkuna: Kuukausittain keskimäärin neljän kuukauden ajan
|
Ruokavalion takaisinveto arvioidaan keskimääräisen päivittäisen kalorien, proteiinien, hiilihydraattien, rasvan, kalsiumin, raudan, sinkin, folaatin ja vitamiinien saannin suhteen ESHA Food Processor SQL -ohjelmistolla.
|
Kuukausittain keskimäärin neljän kuukauden ajan
|
|
Muutokset kehon toksiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 100 päivää)
|
Kehon toksiinitasot (metallit, torjunta-aineet) HR-SF-ICP-MS:llä ja GC/MS:llä
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 100 päivää)
|
|
Muutokset veren ravintoainetasoissa
Aikaikkuna: ennen interventiota, sen puolivälissä ja sen jälkeen (noin 100 päivää)
|
Veren ravintoainetasot (vitamiinit, makro- ja mikroravinteet) arvioidaan HPLC:llä, kolorimetrisellä Biuretilla, kemiluminesenssilla ja HR-SF-ICP-MS:llä.
|
ennen interventiota, sen puolivälissä ja sen jälkeen (noin 100 päivää)
|
|
Antropometristen mittausten analyysi
Aikaikkuna: Kuukausittain keskimäärin neljän kuukauden ajan
|
Painonnousun, käsivarren keskiympärysmitan ja hemoglobiinitason muutoksia tarkastellaan ja muutokset yhdistetään interventioon ja puuttumattomuuteen tilastollisen analyysin avulla.
|
Kuukausittain keskimäärin neljän kuukauden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometristen mittausten analyysi
Aikaikkuna: Kuukausittain keskimäärin 4 kuukauden ajan
|
Painonnousun, käsivarren keskiympärysmitan ja hemoglobiinimittausten muutosta analysoidaan tutkimuksen aikana.
|
Kuukausittain keskimäärin 4 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregor Reid, BSc Hons PhD MBA ARM CCM Dr HS, Western University, Canada; Lawson Health Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102400
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .