Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние недостаточного питания на микробиоту человека

19 декабря 2013 г. обновлено: Dr. Gregor Reid, Western University, Canada

Влияние питания на микробиом беременных женщин и использование пробиотического йогурта, обогащенного микронутриентами, для улучшения результатов

Цель этого исследования - определить, существует ли разница в кишечном, оральном, вагинальном и грудном молоке микробиома недоедающих беременных женщин по сравнению со здоровыми беременными женщинами и беременными с ожирением. Кроме того, исследователи намереваются определить, может ли пробиотический йогурт, обогащенный микронутриентами, улучшить микробиом и исходы беременности у недоедающих беременных женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременность более 12 недель
  • в возрасте от 18 до 40 лет

Критерий исключения:

  • Беременность менее 12 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Беременные женщины, страдающие от недоедания
Беременные женщины, которые классифицируются как недоедающие
NO_INTERVENTION: Питательные беременные женщины
Беременные женщины, отнесенные к категории здоровых
NO_INTERVENTION: Избыточный вес/ожирение Беременные женщины
Беременные женщины, которые классифицируются как страдающие ожирением или избыточным весом
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Недостаточное питание + йогурт для беременных женщин
Беременные женщины, которые недоедают и выбраны для получения пробиотического йогурта Moringa и Lactobacillus rhamnosus GR-1. Йогурт содержал 4,3 грамма моринги и 10^8 КОЕ/мл Lactobacillus rhamnosus GR-1, а также стартовые культуры Streptococcus thermophilus и Lactobacillus bulgaricus.
Диетическая добавка: Моринга и Lactobacillus rhamnosus GR-1
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питательный + Йогурт для беременных женщин
Здоровые беременные женщины, выбранные для приема пробиотического йогурта Moringa и Lactobacillus rhamnosus GR-1. Йогурт содержал 4,3 грамма моринги и 10^8 КОЕ/мл Lactobacillus rhamnosus GR-1, а также стартовые культуры Streptococcus thermophilus и Lactobacillus bulgaricus.
Диетическая добавка: Моринга и Lactobacillus rhamnosus GR-1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика микробиомов кишечника, полости рта, влагалища и грудного молока
Временное ограничение: Ежемесячно в среднем четыре месяца
Образцы кала, полости рта и влагалища собирались ежемесячно в среднем в течение четырех месяцев. Образцы грудного молока собирали дважды; при рождении и через неделю после. Микробная ДНК будет извлечена с помощью набора MoBio PowerSoil для 96 лунок. Образцы будут секвенированы, а изменения определены с помощью профилирования 16s рРНК.
Ежемесячно в среднем четыре месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка воспоминаний о диете за 48 часов
Временное ограничение: Ежемесячно в среднем в течение четырех месяцев
Диетические отзывы будут оцениваться по среднесуточному потреблению калорий, белков, углеводов, жиров, кальция, железа, цинка, фолиевой кислоты и витаминов с использованием программного обеспечения ESHA Food Processor SQL.
Ежемесячно в среднем в течение четырех месяцев
Изменения уровня токсинов в организме
Временное ограничение: До и после вмешательства (примерно 100 дней)
Уровни токсинов в организме (металлы, пестициды) по данным HR-SF-ICP-MS и GC/MS
До и после вмешательства (примерно 100 дней)
Изменения уровня питательных веществ в крови
Временное ограничение: до, в середине и после вмешательства (приблизительно 100 дней)
Уровни питательных веществ в крови (витаминов, макро- и микроэлементов) будут оцениваться с помощью ВЭЖХ, колориметрического биурета, хемилюминесценции и HR-SF-ICP-MS.
до, в середине и после вмешательства (приблизительно 100 дней)
Анализ антропометрических измерений
Временное ограничение: Ежемесячно в среднем в течение четырех месяцев
Будут изучены изменения в прибавке веса, окружности середины плеча и уровне гемоглобина, и изменения будут связаны с вмешательством и без вмешательства посредством статистического анализа.
Ежемесячно в среднем в течение четырех месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ антропометрических измерений
Временное ограничение: Ежемесячно в среднем за 4 месяца
В ходе исследования будут проанализированы изменения в прибавке веса, окружности середины плеча и измерениях гемоглобина.
Ежемесячно в среднем за 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western University, Canada

Соавторы

National Institute for Medical Research, Tanzania

Следователи

  • Главный следователь: Gregor Reid, BSc Hons PhD MBA ARM CCM Dr HS, Western University, Canada; Lawson Health Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 102400

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться