L'effet de la sous-nutrition sur le microbiote humain
19 décembre 2013 mis à jour par: Dr. Gregor Reid, Western University, Canada
L'effet de la nutrition sur le microbiome chez les femmes enceintes et l'utilisation de yogourt probiotique supplémenté en micronutriments pour améliorer les résultats
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence dans le microbiome intestinal, oral, vaginal et du lait maternel des femmes enceintes sous-alimentées par rapport aux femmes enceintes en bonne santé et obèses.
De plus, les chercheurs tentent de déterminer si un yaourt probiotique enrichi en micronutriments peut améliorer le microbiome et les issues de grossesse des femmes enceintes sous-alimentées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buswelu, Tanzanie
- Nyerere Dispensary
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 12 semaines de grossesse
- entre 18 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Enceinte de moins de 12 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Femmes enceintes sous-alimentées
Femmes enceintes classées comme sous-alimentées
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AUCUNE_INTERVENTION: Femmes enceintes nourries
Femmes enceintes considérées comme en bonne santé
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AUCUNE_INTERVENTION: Femmes enceintes en surpoids/obèses
Femmes enceintes classées comme obèses ou en surpoids
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EXPÉRIMENTAL: Femmes enceintes dénutries + yaourt
Femmes enceintes sous-alimentées et sélectionnées pour recevoir du yogourt probiotique Moringa et Lactobacillus rhamnosus GR-1.
Le yaourt contenait 4,3 grammes de Moringa et 10^8 UFC/mL de Lactobacillus rhamnosus GR-1 ainsi que des cultures starter de Streptococcus thermophilus et Lactobacillus bulgaricus.
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EXPÉRIMENTAL: Nourri + Yaourt Femmes Enceintes
Femmes enceintes en bonne santé et sélectionnées pour recevoir du yogourt probiotique Moringa et Lactobacillus rhamnosus GR-1.
Le yaourt contenait 4,3 grammes de Moringa et 10^8 UFC/mL de Lactobacillus rhamnosus GR-1 ainsi que des cultures starter de Streptococcus thermophilus et Lactobacillus bulgaricus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation des microbiomes intestinaux, oraux, vaginaux et du lait maternel
Délai: Mensuel pendant quatre mois en moyenne
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Des échantillons fécaux, oraux et vaginaux ont été prélevés sur une base mensuelle pendant une moyenne de quatre mois.
Des échantillons de lait maternel ont été prélevés deux fois ; à la naissance et une semaine après.
L'ADN microbien sera extrait avec le kit htp MoBio PowerSoil 96 puits.
Les échantillons seront séquencés et les changements déterminés par le profilage de l'ARNr 16s.
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Mensuel pendant quatre mois en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des rappels alimentaires de 48 heures
Délai: Mensuel en moyenne pendant quatre mois
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Les rappels alimentaires seront évalués pour l'apport quotidien moyen en calories, protéines, glucides, lipides, calcium, fer, zinc, folate et vitamines à l'aide du logiciel ESHA Food Processor SQL.
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Mensuel en moyenne pendant quatre mois
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Changements dans les niveaux de toxines corporelles
Délai: Avant et après intervention (environ 100 jours)
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Niveaux de toxines corporelles (métaux, pesticides) par HR-SF-ICP-MS et GC/MS
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Avant et après intervention (environ 100 jours)
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Changements dans les niveaux de nutriments sanguins
Délai: avant, à mi-parcours et après intervention (environ 100 jours)
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Les niveaux de nutriments sanguins (vitamines, macro et micro-nutriments) seront évalués par HPLC, Biuret colorimétrique, chimiluminescence et HR-SF-ICP-MS
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avant, à mi-parcours et après intervention (environ 100 jours)
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Analyse des mesures anthropométriques
Délai: Mensuel en moyenne pendant quatre mois
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Les changements dans le gain de poids, la circonférence du bras et les niveaux d'hémoglobine seront examinés et les changements seront liés à l'intervention et à la non-intervention via une analyse statistique.
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Mensuel en moyenne pendant quatre mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des mesures anthropométriques
Délai: Mensuel en moyenne pendant 4 mois
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Les changements dans le gain de poids, la circonférence du bras à mi-hauteur et les mesures de l'hémoglobine seront analysés au cours de l'étude.
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Mensuel en moyenne pendant 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregor Reid, BSc Hons PhD MBA ARM CCM Dr HS, Western University, Canada; Lawson Health Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
27 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 102400
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