Die Wirkung von Unterernährung auf die menschliche Mikrobiota
19. Dezember 2013 aktualisiert von: Dr. Gregor Reid, Western University, Canada
Die Wirkung der Ernährung auf das Mikrobiom bei Schwangeren und die Verwendung von mit Mikronährstoffen ergänztem probiotischem Joghurt zur Verbesserung der Ergebnisse
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Unterschied im Darm-, Mund-, Vaginal- und Muttermilchmikrobiom von unterernährten Schwangeren im Vergleich zu gesunden und adipösen Schwangeren besteht.
Darüber hinaus wollen die Forscher feststellen, ob ein mit Mikronährstoffen angereicherter probiotischer Joghurt das Mikrobiom und die Schwangerschaftsergebnisse von unterernährten Schwangeren verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Buswelu, Tansania
- Nyerere Dispensary
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 12 Wochen schwanger
- im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 12 Wochen schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Unterernährte schwangere Frauen
Schwangere Frauen, die als unterernährt eingestuft werden
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KEIN_EINGRIFF: Genährte Schwangere
Schwangere, die als gesund eingestuft werden
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KEIN_EINGRIFF: Übergewicht/Adipositas Schwangere Frauen
Schwangere Frauen, die als fettleibig oder übergewichtig eingestuft werden
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EXPERIMENTAL: Unterernährte + Joghurt-Schwangere
Schwangere Frauen, die unterernährt sind und ausgewählt wurden, um Moringa und Lactobacillus rhamnosus GR-1 probiotischen Joghurt zu erhalten.
Joghurt enthielt 4,3 Gramm Moringa und 10^8 KBE/ml Lactobacillus rhamnosus GR-1 sowie Streptococcus thermophilus und Lactobacillus bulgaricus Starterkulturen.
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EXPERIMENTAL: Genährt + Joghurt Schwangere
Schwangere Frauen, die gesund sind und ausgewählt wurden, um Moringa und Lactobacillus rhamnosus GR-1 probiotischen Joghurt zu erhalten.
Joghurt enthielt 4,3 Gramm Moringa und 10^8 KBE/ml Lactobacillus rhamnosus GR-1 sowie Streptococcus thermophilus und Lactobacillus bulgaricus Starterkulturen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisierung von Darm-, Mund-, Vaginal- und Muttermilch-Mikrobiomen
Zeitfenster: Monatlich für durchschnittlich vier Monate
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Kot-, Mund- und Vaginalproben wurden monatlich über einen Zeitraum von durchschnittlich vier Monaten gesammelt.
Muttermilchproben wurden zweimal gesammelt; bei der Geburt und eine Woche danach.
Mikrobielle DNA wird mit dem MoBio PowerSoil 96-Well htp-Kit extrahiert.
Proben werden sequenziert und Veränderungen durch 16s-rRNA-Profilierung bestimmt.
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Monatlich für durchschnittlich vier Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von 48-Stunden-Ernährungserinnerungen
Zeitfenster: Monatlich im Durchschnitt vier Monate lang
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Ernährungsrückrufe werden anhand der durchschnittlichen täglichen Kalorien-, Protein-, Kohlenhydrat-, Fett-, Kalzium-, Eisen-, Zink-, Folat- und Vitaminaufnahme mit der ESHA Food Processor SQL-Software bewertet.
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Monatlich im Durchschnitt vier Monate lang
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Veränderungen des Toxinspiegels im Körper
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (ca. 100 Tage)
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Körpergiftwerte (Metalle, Pestizide) durch HR-SF-ICP-MS und GC/MS
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Vor und nach dem Eingriff (ca. 100 Tage)
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Veränderungen des Blutnährstoffspiegels
Zeitfenster: vor, zur Hälfte und nach dem Eingriff (ca. 100 Tage)
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Der Nährstoffgehalt im Blut (Vitamine, Makro- und Mikronährstoffe) wird durch HPLC, kolorimetrisches Biuret, Chemilumineszenz und HR-SF-ICP-MS bestimmt
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vor, zur Hälfte und nach dem Eingriff (ca. 100 Tage)
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Analyse anthropometrischer Messungen
Zeitfenster: Monatlich im Durchschnitt vier Monate lang
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Veränderungen der Gewichtszunahme, des mittleren Oberarmumfangs und des Hämoglobinspiegels werden untersucht und Veränderungen mit Intervention und Nichtintervention durch statistische Analyse verknüpft.
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Monatlich im Durchschnitt vier Monate lang
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse anthropometrischer Messungen
Zeitfenster: Monatlich im Durchschnitt für 4 Monate
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Die Veränderung der Gewichtszunahme, des mittleren Oberarmumfangs und der Hämoglobinwerte werden im Verlauf der Studie analysiert.
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Monatlich im Durchschnitt für 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gregor Reid, BSc Hons PhD MBA ARM CCM Dr HS, Western University, Canada; Lawson Health Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 102400
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