기존의 복강경 슬리브 위절제술 대 내시경 보조 단일 포트 슬리브 위절제술 (GTLEND)
2013년 12월 23일 업데이트: Salvador Morales Conde, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
전통적인 복강경 소매 위절제술과 내시경 보조 단일 포트 소매 위절제술을 비교하는 전향적 무작위 임상 시험
Bariatric 수술은식이 요법이나 약물 치료와 비교하여 병적 비만에 대한 최상의 치료법으로 자리 잡았습니다.
복강경 접근법은 수술 후 통증, 합병증 및 입원 횟수 감소, 더 나은 미용 결과 측면에서 이 수술의 결과를 개선했습니다.
기존의 복강경 기술은 여러 투관침의 배치를 용이하게 하기 위해 5~7개의 복부 절개가 필요합니다.
새로운 Single Incision Laparoscopic Surgery (SILS)는 모든 트로카 도입을 위해 한 번의 절개만으로 필요한 새로운 기술로 개발되었습니다.
이 기술은 기존의 복강경 기구로 수행할 수 있지만 SILS에서 이 작업을 용이하게 하기 위해 새로운 장치가 개발되었습니다.
연구자들은 절개 수를 줄이는 것이 수술 후 통증을 줄이고 환자의 미용 결과를 개선할 것이라고 생각하며 이러한 특수 장치에 의해 지원되는 안전하고 기술적으로 실현 가능한 개입이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 > 40
- 체질량 지수 > 35, 시장 동반 질환 2개
제외 기준:
- 심한 위식도 역류
- 식도염 B등급 이상
- 정중선 periumbilical 절개
- 제대 탈장 >4cms.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 무릎
기존의 복강경 소매 위절제술을 받는 비만 수술 후보 환자
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복벽에 5개의 포트(절개)를 사용하는 기존의 복강경 위소매절제술
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실험적: SILS
Endograb이 지원하는 단일 절개 복강경 소매 위절제술을 받는 비만 수술 후보 환자
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단일 포트 수술을 위한 특수 견인 장치(Endograb)의 도움을 받아 복벽에 단 하나의 포트(절개)를 사용하는 단일 절개 소매 위절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 3 일
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수술 후 통증은 수술 후 첫 3일 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미용 결과
기간: 1,3,6개월
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미용적 결과는 수술 후 1, 3, 6개월에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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1,3,6개월
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작동 시간
기간: 수술
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작동 시간은 두 가지 기술 사이에서 비교됩니다.
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수술
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 합병증
기간: 1 개월
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기술에서 파생된 수술 중 및 수술 후 합병증의 출현은 두 기술과 비교하여 기록됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Morales Conde Salvador, phD, Hospital Universitario Virgen Del Rocio
- 연구 의자: Alarcón del Agua Isaías, PhD, Hospital Universitario Virgen Del Rocio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morales-Conde S, Garcia Moreno J, Canete Gomez J, Barranco Moreno A, Socas Macias M. [Single incision laparoscopic right hemicolectomy due to cancer of the colon]. Cir Esp. 2010 Aug;88(2):129-31. doi: 10.1016/j.ciresp.2009.07.016. Epub 2009 Oct 31. No abstract available. Spanish.
- Martin-Cartes J, Morales-Conde S, Suarez-Grau J, Lopez-Bernal F, Bustos-Jimenez M, Cadet-Dussort H, Socas-Macias M, Alamo-Martinez J, Tutosaus-Gomez JD, Morales-Mendez S. Use of hyaluronidase cream to prevent peritoneal adhesions in laparoscopic ventral hernia repair by means of intraperitoneal mesh fixation using spiral tacks. Surg Endosc. 2008 Mar;22(3):631-4. doi: 10.1007/s00464-007-9423-5.
- Feliu-Pala X, Martin-Gomez M, Morales-Conde S, Fernandez-Sallent E. The impact of the surgeon's experience on the results of laparoscopic hernia repair. Surg Endosc. 2001 Dec;15(12):1467-70. doi: 10.1007/s00464-001-9017-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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