MitraClip® 시스템을 사용한 경피적 승모판 수술 시 전신 마취 대신 깊은 진정
MitraClip® 시스템을 사용한 경피 승모판막 봉합술에서 전신 마취 대신 깊은 진정의 안전성 및 타당성
MitraClip® 시스템을 사용한 PMVR(경피적 승모판막 봉합술)은 위험이 높고 수술에 부적합한 환자의 외과적 판막 봉합술에 대한 치료적 대안으로 부상했습니다. PMVR 절차는 일반적으로 전신 마취 하에서 수행되지만 MitraClip®은 깊은 진정 상태에서도 가능합니다.
이 연구의 목적은 PMVR 시술을 받는 환자에서 깊은 진정의 안전성을 조사하고 전신 마취와 비교하여 깊은 진정이 시술 시간과 입원 기간에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MitraClip® 시스템을 사용한 PMVR(경피적 승모판막 봉합술)은 위험이 높고 수술에 부적합한 환자의 외과적 판막 봉합술에 대한 치료적 대안으로 부상했습니다.
그러나 PMVR 절차는 일반적으로 전신 마취하에 수행됩니다. 최근 첫 번째 접근 방식에서 MitraClip®을 깊은 진정 상태에서 수행하는 것이 가능하다는 것이 나타났습니다. 그러나 안전 매개변수와 전신 마취와의 직접적인 비교는 아직 없습니다. 이 연구의 목적은 PMVR 시술을 받는 환자의 깊은 진정의 안전성을 조사하고 전신 마취와 비교하여 깊은 진정이 시술 시간과 병원 내 시간에 얼마나 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 머무르다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심한 승모판 역류
- MitraClip® 시스템을 사용하는 PMVR
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 환자의 수
기간: 환자는 퇴원할 때까지 절차 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일입니다.
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전신마취를 대체하는 깊은 진정의 타당성 및 안전성 평가
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환자는 퇴원할 때까지 절차 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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준비 및 절차 시간
기간: 절차
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절차
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방전까지의 전체 시간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 10일입니다.
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 중재 후 1개월까지 기준선
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중재 후 1개월까지 기준선
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NYHA 등급 변경
기간: 중재 후 1개월까지 기준선
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중재 후 1개월까지 기준선
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP)의 N-말단 프로호르몬의 변화
기간: 중재 후 1개월까지 기준선
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중재 후 1개월까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tienush Rassaf, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
- 연구 의자: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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