복부 수술을 받은 고위험 환자를 위한 사전 재활 프로그램의 효과
2019년 4월 16일 업데이트: Graciela Martinez-Palli, Hospital Clinic of Barcelona
복부 대수술을 받은 고위험 환자의 수술 후 합병증에 대한 맞춤형 신체 훈련 중재(Prehabilitation)의 효과: 무작위 통제 시험
최근의 발전에도 불구하고 주요 복부 수술과 관련된 이환율과 사망률은 상당합니다.
열악한 신체 상태와 기능적 상태는 입원 및 수술에 대한 정신적, 육체적 대처 능력을 감소시키고 기능 회복을 저해하여 잠재적으로 수술 후 합병증 및 사망으로 이어질 수 있습니다.
Prehabilitation은 수술 전 기능적 능력을 향상시켜 수술에 대한 내약성을 높이고 회복을 촉진하며 결국 수술 환자의 예후를 높이는 것을 목표로 합니다.
심폐 건강 프로그램의 이점은 잘 확립되어 있지만 접근성, 효과의 지속 가능성 및 이러한 프로그램의 수술 결과에 미치는 영향은 해결되지 않은 문제입니다.
정보통신기술(ICT)이 뒷받침하는 통합 케어 서비스 기반의 웰니스 프로그램은 이러한 한계를 극복할 수 있다.
연구자들은 운동 능력에 유익한 효과를 유도하는 사전 재활 프로그램이 고위험 환자의 수술 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
더욱이 ICT 지원은 이러한 개입의 순응도와 지속 가능성을 높이는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
70세 이상의 환자 및/또는 미국마취학회(ASA) 건강 상태 등급 III-IV, DASI(Duke Activity Score Index) <46점, 예정된 주요 복부 수술이 필요한 환자
제외 기준:
- 불안정한 중증 동반질환
- 치매 및 정신병, 심각한 정신 장애 또는 약물 남용 또는 의존
- 정형 외과 및 신경근 질환을 비활성화합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 사전 준비
사전 재활 프로그램은 환자의 건강 상태, 사회적 상황 및 순응도 프로필을 기반으로 환자에게 수행되는 맞춤형 신체 운동 프로그램으로 정의됩니다.
개입은 글로벌 지구력 운동 훈련을 포함하는 표준 4-6주 감독 외래 환자 프로그램 또는 후속 기간 동안 ICT가 지원하는 자기 관리 프로그램이 뒤따르는 교육 세션 또는 이 둘의 조합으로 구성되었습니다.
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맞춤형 운동 훈련 프로그램
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NO_INTERVENTION: 간섭 없음
표준 상담 및 기존의 수술 전 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Clavien Scale로 분류한 수술 후 합병증의 발생률
기간: 기간: 30일 또는 30일 이상인 경우 수술 후 입원
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기간: 30일 또는 30일 이상인 경우 수술 후 입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체류 기간
기간: 30일 또는 30일 이상인 경우 수술 후 입원
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30일 또는 30일 이상인 경우 수술 후 입원
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 6 개월
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6 개월
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훈련에 의한 유산소 능력 향상 : VO2 max, 지구력 시간, 6MWT(m)
기간: 기준선, 4-6주 지구력 훈련 프로그램 후(수술 전), 3개월 및 6개월 추적
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기준선, 4-6주 지구력 훈련 프로그램 후(수술 전), 3개월 및 6개월 추적
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건강 관련 삶의 질(SF-36)
기간: 베이스라인과 4-6주 지구력 훈련 프로그램 후(수술 전), 그리고 3개월 및 6개월 추적
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베이스라인과 4-6주 지구력 훈련 프로그램 후(수술 전), 그리고 3개월 및 6개월 추적
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사전 재활 프로그램에서 통신 및 정보 기술 사용에 대한 장벽 분석
기간: 프레임: 6주
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프레임: 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graciela Martinez Palli, Hospital Clinic de Barcelona, IDIBAPS
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PI13/00425 (OTHER_GRANT: Instituto de Salud Carlos III)
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