Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rehabilitačního programu u rizikových pacientů po operaci břicha

16. dubna 2019 aktualizováno: Graciela Martinez-Palli, Hospital Clinic of Barcelona

Účinnost intervence tělesného tréninku na míru (rehabilitace) u vysoce rizikových pacientů, kteří podstoupili velkou abdominální operaci u pooperačních komplikací: Randomizovaná kontrolovaná studie

Navzdory nedávným pokrokům je morbidita a mortalita spojená s velkými břišními operacemi významná. Špatný fyzický stav a funkční stav snižuje schopnost člověka vyrovnat se psychicky i fyzicky s hospitalizací a chirurgickým zákrokem a může ohrozit funkční zotavení, což může vést k pooperačním komplikacím a smrti. Cílem rehabilitace je předoperačně zlepšit funkční kapacitu pro lepší snášení chirurgického výkonu a usnadnit zotavení a případně prognózu chirurgického pacienta. Zatímco výhody kardiopulmonálních fitness programů jsou dobře známé, dostupnost, udržitelnost účinků a dopad na chirurgický výsledek těchto programů jsou nevyřešené problémy. Wellness programy založené na integrovaných pečovatelských službách podporovaných informačními a komunikačními technologiemi (ICT) mohou tato omezení překonat. Vyšetřovatelé předpokládali, že rehabilitační program, který má příznivé účinky na cvičební kapacitu, může zlepšit chirurgický výsledek u vysoce rizikových pacientů. Kromě toho může podpora ICT přispět ke zvýšení dodržování a udržitelnosti této intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti starší 70 let a/nebo zdravotní stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) třídy III-IV, s DASI (Duke Activity Score Index) <46 bodů, doporučeni k plánované velké břišní operaci

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní závažné komorbidní onemocnění
  • Demence a psychóza, těžká duševní porucha nebo zneužívání návykových látek nebo závislost
  • Deaktivace ortopedických a neuromuskulárních onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rehabilitace
Rehabilitační program je definován jako program fyzického cvičení ušitý na míru pacientovi na základě jeho zdravotního stavu, sociálních poměrů a profilu adherence. Intervence sestávala ze standardního 4-6týdenního supervidovaného ambulantního programu včetně globálního tréninku vytrvalostního cvičení nebo edukačních sezení s následným programem sebeřízení podporovaným ICT během období sledování, nebo v kombinaci obojího.
Behaviorální: Rehabilitace
Cvičební tréninkový program na míru
NO_INTERVENTION: Bez zásahu
Standardní poradenství a konvenční předoperační opatření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence pooperačních komplikací klasifikovaná Clavienovou škálou
Časové okno: Časový rámec: 30 dní nebo pooperační pobyt v nemocnici, pokud je delší než 30 dní
Časový rámec: 30 dní nebo pooperační pobyt v nemocnici, pokud je delší než 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 30 dnů nebo pooperační hospitalizace, pokud je delší než 30 dnů
30 dnů nebo pooperační hospitalizace, pokud je delší než 30 dnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Tréninkem indukované zvýšení aerobní kapacity: VO2 max, doba výdrže, 6 MWT (m)
Časové okno: výchozí stav, po 4-6 týdenním programu vytrvalostního tréninku (před operací) a po 3 a 6 měsících sledování
výchozí stav, po 4-6 týdenním programu vytrvalostního tréninku (před operací) a po 3 a 6 měsících sledování
Kvalita života související se zdravím (SF-36)
Časové okno: na začátku a po 4-6 týdenním programu vytrvalostního tréninku (před operací) a po 3 a 6 měsících sledování
na začátku a po 4-6 týdenním programu vytrvalostního tréninku (před operací) a po 3 a 6 měsících sledování
Analýza bariér pro využití komunikačních a informačních technologií v programu rehabilitace
Časové okno: Rám: 6 týdnů
Rám: 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graciela Martinez Palli, Hospital Clinic de Barcelona, IDIBAPS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

31. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI13/00425 (OTHER_GRANT: Instituto de Salud Carlos III)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce rizikový pacient

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit