Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​præhabiliteringsprogram for højrisikopatienter undergik abdominal kirurgi

16. april 2019 opdateret af: Graciela Martinez-Palli, Hospital Clinic of Barcelona

Effektiviteten af ​​skræddersyet fysisk træningsintervention (præhabilitering) hos højrisikopatienter gennemgik større abdominal kirurgi på postoperative komplikationer: Randomiseret kontrolleret forsøg

På trods af de seneste fremskridt er morbiditet og dødelighed forbundet med større abdominalkirurgi betydelig. En dårlig fysisk tilstand og funktionel status reducerer en persons evne til at klare, mentalt og fysisk, med hospitalsindlæggelse og operation og kan kompromittere funktionel restitution, hvilket potentielt kan føre til postoperative komplikationer og død. Præhabilitering har til formål at forbedre den funktionelle kapacitet præoperativt for bedre tolerering af kirurgi og at lette restitutionen og i sidste ende prognosen for den kirurgiske patient. Mens fordelene ved hjerte-lunge-fitness-programmer er veletablerede, er tilgængeligheden, holdbarheden af ​​virkningerne og indvirkningen på det kirurgiske resultat af disse programmer uløste problemer. Wellness-programmer baseret på integrerede plejetjenester understøttet af informations- og kommunikationsteknologi (IKT) kan overvinde sådanne begrænsninger. Forskerne antog, at et præhabiliteringsprogram, der inducerer gavnlige effekter på træningskapaciteten, kan forbedre det kirurgiske resultat hos højrisikopatienter. Ydermere kan IKT-støtte bidrage til at øge efterlevelsen og bæredygtigheden af ​​denne intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter over 70 år og/eller American Society of Anesthesiologists (ASA) sundhedsstatus klasse III-IV, med et DASI (Duke Activity Score Index) <46 point, henvist til planlagt større abdominal operation

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil svær co-morbid sygdom
  • Demens og psykose, svær psykisk lidelse eller stofmisbrug eller afhængighed
  • Invaliderende ortopædisk og neuromuskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Præhabilitering
Præhabiliteringsprogram er defineret som et skræddersyet fysisk træningsprogram, der skal gennemføres til en patient på baggrund af dennes helbredstilstand, sociale forhold og tilslutningsprofil. Interventionen bestod af et standard 4-6 ugers superviseret ambulant program inklusive global udholdenhedstræning eller uddannelsessessioner efterfulgt af et selvledelsesprogram understøttet af IKT under opfølgningsperioden eller en kombination af begge.
Adfærdsmæssigt: Præhabilitering
Skræddersyet træningsprogram
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
Standardrådgivning og konventionelle prækirurgiske foranstaltninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperative komplikationer, klassificeret efter Clavien Scale
Tidsramme: Tidsramme: 30 dage eller det postoperative hospitalsophold, hvis det er længere end 30 dage
Tidsramme: 30 dage eller det postoperative hospitalsophold, hvis det er længere end 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: 30 dage eller det postoperative hospitalsophold, hvis det er længere end 30 dage
30 dage eller det postoperative hospitalsophold, hvis det er længere end 30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Træningsinduceret forbedring af aerob kapacitet: VO2 max, udholdenhedstid, 6 MWT (m)
Tidsramme: baseline, efter 4-6 ugers udholdenhedstræningsprogram (før operation) og efter 3 og 6 måneders opfølgning
baseline, efter 4-6 ugers udholdenhedstræningsprogram (før operation) og efter 3 og 6 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: ved baseline og efter 4-6 ugers udholdenhedstræningsprogram (før operation) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
ved baseline og efter 4-6 ugers udholdenhedstræningsprogram (før operation) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Analyse af barriererne for brugen af ​​kommunikations- og informationsteknologier i præhabiliteringsprogrammet
Tidsramme: Ramme: 6 uger
Ramme: 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graciela Martinez Palli, Hospital Clinic de Barcelona, IDIBAPS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2013

Først opslået (SKØN)

31. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI13/00425 (OTHER_GRANT: Instituto de Salud Carlos III)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højrisikopatient

Kliniske forsøg med Præhabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner