Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prehabilitációs program hatékonysága a magas kockázatú hasi műtéten átesett betegek számára

2019. április 16. frissítette: Graciela Martinez-Palli, Hospital Clinic of Barcelona

A testre szabott fizikai edzési beavatkozás (prehabilitáció) hatékonysága a posztoperatív szövődmények miatti nagy hasi műtéten átesett magas kockázatú betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A közelmúltbeli fejlemények ellenére a nagyobb hasi műtétekhez kapcsolódó morbiditás és mortalitás jelentős. A rossz fizikai állapot és funkcionális állapot csökkenti az egyén azon képességét, hogy mentálisan és fizikailag megbirkózzanak a kórházi kezeléssel és a műtéttel, és veszélyeztetheti a funkcionális felépülést, ami potenciálisan posztoperatív szövődményekhez és halálhoz vezethet. A prehabilitáció célja a funkcionális kapacitás növelése a műtét előtt, a műtét jobb tolerálhatósága, valamint a műtéten átesett beteg felépülésének és prognózisának elősegítése érdekében. Míg a kardiopulmonális fitneszprogramok előnyei jól megalapozottak, ezeknek a programoknak a hozzáférhetősége, a hatások fenntarthatósága és a műtéti kimenetelre gyakorolt ​​hatás megoldatlan kérdés. Az információs és kommunikációs technológia (IKT) által támogatott integrált gondozási szolgáltatásokon alapuló wellness programok leküzdhetik ezeket a korlátokat. A kutatók azt feltételezték, hogy egy prehabilitációs program, amely jótékony hatással van a fizikai teljesítőképességre, javíthatja a nagy kockázatú betegek műtéti kimenetelét. Ezen túlmenően az IKT-támogatás hozzájárulhat e beavatkozás adherenciájának és fenntarthatóságának növeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

141

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A 70 év feletti és/vagy az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) egészségi állapota III-IV osztálya, DASI (Duke Activity Score Index) <46 ponttal, tervezett nagy hasi műtétre utalva

Kizárási kritériumok:

  • Instabil, súlyos társbetegség
  • Demencia és pszichózis, súlyos mentális zavar vagy kábítószerrel való visszaélés vagy függőség
  • Ortopédiai és neuromuszkuláris betegségek fogyatékossága.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Előrehabilitáció
A prehabilitációs program a beteg egészségi állapota, szociális körülményei és adherencia profilja alapján személyre szabott testmozgási program. A beavatkozás egy standard 4-6 hetes, felügyelt ambuláns programból állt, beleértve a globális állóképességi gyakorlatok képzését, vagy oktatási foglalkozásokat, amelyeket a követési időszakban ICT-vel támogatott önmenedzselési program követett, vagy mindkettő kombinációja.
Viselkedési: Előrehabilitáció
Személyre szabott edzésprogram
NINCS_BEAVATKOZÁS: Beavatkozás nélkül
Standard tanácsadás és hagyományos műtét előtti intézkedések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív szövődmények előfordulása Clavien-skála szerint
Időkeret: Időkeret: 30 nap vagy 30 napnál hosszabb műtét utáni kórházi tartózkodás
Időkeret: 30 nap vagy 30 napnál hosszabb műtét utáni kórházi tartózkodás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: 30 nap, vagy 30 napnál hosszabb műtét utáni kórházi tartózkodás
30 nap, vagy 30 napnál hosszabb műtét utáni kórházi tartózkodás

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Az aerob kapacitás edzés által kiváltott növelése: VO2 max, állóképességi idő, 6 MWT (m)
Időkeret: kiindulási állapot, a 4-6 hetes állóképességi edzésprogram után (műtét előtt), valamint 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
kiindulási állapot, a 4-6 hetes állóképességi edzésprogram után (műtét előtt), valamint 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
Egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-36)
Időkeret: kiinduláskor és a 4-6 hetes állóképességi edzésprogram után (műtét előtt), valamint 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
kiinduláskor és a 4-6 hetes állóképességi edzésprogram után (műtét előtt), valamint 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
A kommunikációs és információs technológiák használatának akadályainak elemzése a prehabilitációs programban
Időkeret: Keret: 6 hét
Keret: 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Graciela Martinez Palli, Hospital Clinic de Barcelona, IDIBAPS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI13/00425 (OTHER_GRANT: Instituto de Salud Carlos III)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas kockázatú beteg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel