ST 분절 상승 심근경색에서 미세혈관 기능부전에 대한 Clopidogrel과 Ticagrelor의 비교
2015년 9월 30일 업데이트: Inha University Hospital
급성관상동맥증후군 환자의 미세혈관 기능부전에 대한 클로피도그렐과 티카그렐러의 비교: STEMI 환자에서 PCI 후 미세순환 저항 지수(TIME 연구)
Ticagrelor는 non-thienophyridine, 직접 P2Y12 차단제로서 clopidogrel보다 더 강력하고 개인 간 변동성이 적습니다. PLATO 시험에서 출혈 위험 증가 없이 심혈관 결과 및 총 사망률 측면에서 클로피도그렐보다 우월한 것으로 나타났습니다.
보다 강력하고 가역적인 수용체 결합은 우수한 결과에 대한 가능한 설명입니다. 항혈소판 기능 억제에 대한 강력한 효과 외에도 티카그렐러는 이전에 조직 수준에서 아데노신 재흡수를 억제하여 아데노신 수준을 증가시키는 것으로 입증되었으며 인간 적혈구에서 아데노신 삼인산(ATP) 방출을 유도할 수 있습니다. 세포.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Incheon, 대한민국, 400-711
- Inha University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18세에서 75세 사이
- 경피적 관상동맥 중재술로 치료받은 STEMI 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력
- 혈소판 수 < 100,000/μL
- 알려진 출혈 체질
- 헤마토크리트 <30% 또는 >52%
- 심한 간 기능 장애
- 신부전(크레아티닌 청소율 < 30ml/min)
- 임산부
- 심장성 쇼크 또는 증후성 저혈압 또는 좌식 SBP < 95 mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로피도그렐
클로피도그렐 600mg 로딩
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클로피도그렐 600mg 로딩
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실험적: 티카그렐러
티카그렐러 180mg 로딩
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티카그렐러 180mg 로딩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 관상동맥 중재술 후 측정된 미세순환 저항(IMR) 지수
기간: IMR은 입원 후 48시간 이내에 성공적인 PCI 환자 후 즉시 평가됩니다.
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IMR은 입원 후 48시간 이내에 성공적인 PCI 환자 후 즉시 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인덱스 PCI에서 3개월 후 TTE의 벽 움직임 점수 인덱스
기간: TTE는 인덱스 PCI에서 3개월 후 등록된 모든 환자에서 평가됩니다.
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TTE는 인덱스 PCI에서 3개월 후 등록된 모든 환자에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IUH-IRB-13-2256
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