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Comparaison du clopidogrel et du ticagrelor sur le dysfonctionnement microvasculaire dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST

30 septembre 2015 mis à jour par: Inha University Hospital

Comparaison du clopidogrel et du ticagrelor sur le dysfonctionnement microvasculaire chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu : l'indice de résistance microcirculatoire après ICP chez les patients STEMI (étude TIME)

Le ticagrélor est un inhibiteur direct du P2Y12 non thiénophyridine, plus puissant que le clopidogrel et associé à une moindre variabilité interindividuelle. Dans l'essai PLATO, il s'est avéré supérieur au clopidogrel en ce qui concerne les résultats cardiovasculaires et la mortalité totale sans augmenter le risque de saignement.

Des liaisons aux récepteurs plus puissantes et réversibles sont une explication possible des résultats supérieurs. Outre l'effet puissant sur l'inhibition de la fonction antiplaquettaire, il a déjà été démontré que le ticagrélor augmente les niveaux d'adénosine en inhibant la recapture de l'adénosine au niveau tissulaire et peut induire la libération d'adénosine triphosphate (ATP) par les globules rouges humains, qui stimulent tous deux la vasodilatation du sang rouge. cellules.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Critère d'intégration:

    • Hommes et femmes
    • entre 18 et 75 ans
    • Patients STEMI traités par intervention coronarienne percutanée
    • Capable de fournir un consentement éclairé

  • Critère d'exclusion:

    • Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire
    • Numération plaquettaire < 100 000/μL
    • Diathèse hémorragique connue
    • Hématocrite <30 % ou >52 %
    • Dysfonctionnement hépatique sévère
    • Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/min)
    • Femmes enceintes
    • Choc cardiogénique ou hypotension symptomatique ou PAS en position assise < 95 mmHg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clopidogrel
Chargement de Clopidogrel 600mg
Médicament: Clopidogrel
Chargement de Clopidogrel 600mg
Expérimental: Ticagrélor
Ticagrelor 180mg chargement
Médicament: Ticagrélor
Ticagrelor 180mg chargement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de résistance microcirculatoire (IMR) mesuré après une intervention coronarienne réussie
Délai: L'IMR sera immédiatement évalué après la réussite des patients ICP dans les 48 heures suivant l'admission
L'IMR sera immédiatement évalué après la réussite des patients ICP dans les 48 heures suivant l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
index du score de mouvement du mur sur trois mois plus tard TTE à partir de l'index PCI
Délai: TTE sera évalué chez tous les patients inscrits 3 mois plus tard à partir de l'index PCI
TTE sera évalué chez tous les patients inscrits 3 mois plus tard à partir de l'index PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inha University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2013

Première publication (Estimation)

1 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUH-IRB-13-2256

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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