ST上昇型心筋梗塞における微小血管機能障害に対するクロピドグレルとチカグレロルの比較
2015年9月30日 更新者：Inha University Hospital
急性冠症候群患者の微小血管機能不全に対するクロピドグレルとチカグレロルの比較：STEMI患者におけるPCI後の微小循環抵抗の指標（TIMEスタディ）
Ticagrelor は非チエノフィリジン直接 P2Y12 遮断薬であり、クロピドグレルよりも強力で、個人差が少ないことに関連しています。 PLATO 試験では、出血のリスクを増加させることなく、心血管転帰と総死亡率に関してクロピドグレルよりも優れていることがわかりました。
より強力で可逆的な受容体結合は、優れた結果の可能な説明です。 抗血小板機能の阻害に対する強力な効果に加えて、チカグレロールは、組織レベルでのアデノシン再取り込みを阻害することによってアデノシンレベルを増加させることが以前に実証されており、ヒト赤血球からのアデノシン三リン酸（ATP）放出を誘導することができ、どちらも赤血球の血管拡張を刺激します。細胞。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Incheon、大韓民国、400-711
- Inha University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 18歳から75歳まで
- 経皮的冠動脈インターベンションで治療されたSTEMI患者
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- -脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴
- 血小板数 < 100 000/μL
- 既知の出血素因
- ヘマトクリット <30% または >52%
- 重度の肝機能障害
- 腎不全 (クレアチニンクリアランス < 30ml/分)
- 妊娠中の女性
- 心原性ショックまたは症候性低血圧または座位SBP < 95 mmHg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロピドグレル
クロピドグレル600mg搭載
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クロピドグレル600mg搭載
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実験的：ティカグレル
チカグレロール180mg搭載
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チカグレロール180mg搭載
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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冠動脈インターベンションの成功後に測定された微小循環抵抗（IMR）の指標
時間枠：IMRは、入院から48時間以内にPCI患者が成功した後、すぐに評価されます
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IMRは、入院から48時間以内にPCI患者が成功した後、すぐに評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インデックス PCI から 3 か月後の TTE の壁運動スコア インデックス
時間枠：TTEは、インデックスPCIから3か月後に登録されたすべての患者で評価されます
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TTEは、インデックスPCIから3か月後に登録されたすべての患者で評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月30日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。