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Comparação de Clopidogrel e Ticagrelor na Disfunção Microvascular no Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST

30 de setembro de 2015 atualizado por: Inha University Hospital

Comparação de Clopidogrel e Ticagrelor na disfunção microvascular em pacientes com síndrome coronariana aguda: o índice de resistência microcirculatória após ICP em pacientes com STEMI (estudo TIME)

O ticagrelor é um bloqueador P2Y12 direto, não tienofiridínico, mais potente que o clopidogrel e está associado a menor variabilidade interindividual. No estudo PLATO, verificou-se ser superior ao clopidogrel em relação a desfechos cardiovasculares e mortalidade total sem aumentar o risco de sangramentos.

Ligações de receptores mais potentes e reversíveis são possíveis explicações para os resultados superiores. Além do efeito potente na inibição da função antiplaquetária, o ticagrelor demonstrou anteriormente aumentar os níveis de adenosina por inibir a recaptação de adenosina no nível tecidual e pode induzir a liberação de trifosfato de adenosina (ATP) dos glóbulos vermelhos humanos, que estimulam a vasodilatação dos glóbulos vermelhos células.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Critério de inclusão:

    • machos e fêmeas
    • entre os 18 e os 75 anos
    • Pacientes com STEMI tratados com intervenção coronária percutânea
    • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Critério de exclusão:

    • História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório
    • Contagem de plaquetas < 100 000/μL
    • Diátese hemorrágica conhecida
    • Hematócrito <30% ou >52%
    • Disfunção Hepática Grave
    • Insuficiência Renal (Depuração de Creatinina < 30ml/min)
    • fêmeas grávidas
    • Choque cardiogênico ou hipotensão sintomática ou PAS sentada < 95 mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clopidogrel
Clopidogrel 600mg carga
Clopidogrel 600mg carga
Experimental: Ticagrelor
Carregamento de ticagrelor 180mg
Carregamento de ticagrelor 180mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de resistência microcirculatória (IMR) medido após intervenção coronária bem-sucedida
Prazo: A IMR será avaliada imediatamente após pacientes com ICP bem-sucedida dentro de 48 horas após a admissão
A IMR será avaliada imediatamente após pacientes com ICP bem-sucedida dentro de 48 horas após a admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
índice de pontuação de movimento de parede em TTE três meses depois do índice PCI
Prazo: O ETT será avaliado em todos os pacientes inscritos 3 meses depois do índice PCI
O ETT será avaliado em todos os pacientes inscritos 3 meses depois do índice PCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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