- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02026219
Comparação de Clopidogrel e Ticagrelor na Disfunção Microvascular no Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST
Comparação de Clopidogrel e Ticagrelor na disfunção microvascular em pacientes com síndrome coronariana aguda: o índice de resistência microcirculatória após ICP em pacientes com STEMI (estudo TIME)
O ticagrelor é um bloqueador P2Y12 direto, não tienofiridínico, mais potente que o clopidogrel e está associado a menor variabilidade interindividual. No estudo PLATO, verificou-se ser superior ao clopidogrel em relação a desfechos cardiovasculares e mortalidade total sem aumentar o risco de sangramentos.
Ligações de receptores mais potentes e reversíveis são possíveis explicações para os resultados superiores. Além do efeito potente na inibição da função antiplaquetária, o ticagrelor demonstrou anteriormente aumentar os níveis de adenosina por inibir a recaptação de adenosina no nível tecidual e pode induzir a liberação de trifosfato de adenosina (ATP) dos glóbulos vermelhos humanos, que estimulam a vasodilatação dos glóbulos vermelhos células.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Incheon, Republica da Coréia, 400-711
- Inha University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- entre os 18 e os 75 anos
- Pacientes com STEMI tratados com intervenção coronária percutânea
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório
- Contagem de plaquetas < 100 000/μL
- Diátese hemorrágica conhecida
- Hematócrito <30% ou >52%
- Disfunção Hepática Grave
- Insuficiência Renal (Depuração de Creatinina < 30ml/min)
- fêmeas grávidas
- Choque cardiogênico ou hipotensão sintomática ou PAS sentada < 95 mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Clopidogrel
Clopidogrel 600mg carga
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Clopidogrel 600mg carga
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Experimental: Ticagrelor
Carregamento de ticagrelor 180mg
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Carregamento de ticagrelor 180mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de resistência microcirculatória (IMR) medido após intervenção coronária bem-sucedida
Prazo: A IMR será avaliada imediatamente após pacientes com ICP bem-sucedida dentro de 48 horas após a admissão
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A IMR será avaliada imediatamente após pacientes com ICP bem-sucedida dentro de 48 horas após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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índice de pontuação de movimento de parede em TTE três meses depois do índice PCI
Prazo: O ETT será avaliado em todos os pacientes inscritos 3 meses depois do índice PCI
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O ETT será avaliado em todos os pacientes inscritos 3 meses depois do índice PCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Outros números de identificação do estudo
- IUH-IRB-13-2256
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