Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie klopidogrelu i tikagreloru na dysfunkcję mikrokrążenia w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

30 września 2015 zaktualizowane przez: Inha University Hospital

Porównanie klopidogrelu i tikagreloru w odniesieniu do dysfunkcji mikrokrążenia u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: wskaźnik oporu mikrokrążenia po PCI u pacjentów ze STEMI (badanie TIME)

Tikagrelor jest nietienofirydynowym, bezpośrednim blokerem P2Y12, który jest silniejszy niż klopidogrel i wiąże się z mniejszą zmiennością osobniczą. W badaniu PLATO stwierdzono, że jest on lepszy od klopidogrelu pod względem wyników sercowo-naczyniowych i całkowitej śmiertelności bez zwiększania ryzyka krwawień.

Silniejsze i odwracalne wiązania z receptorami są możliwym wyjaśnieniem lepszych wyników. Oprócz silnego wpływu na hamowanie czynności przeciwpłytkowej, wykazano wcześniej, że tikagrelor zwiększa stężenie adenozyny poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego adenozyny w tkankach i może indukować uwalnianie trifosforanu adenozyny (ATP) z ludzkich krwinek czerwonych, co stymuluje rozszerzenie naczyń krwi czerwonej komórki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei, 400-711
        • Inha University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    • Mężczyźni i kobiety
    • w wieku od 18 do 75 lat
    • Pacjenci ze STEMI leczeni przezskórną interwencją wieńcową
    • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

  • Kryteria wyłączenia:

    • Historia udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego
    • Liczba płytek krwi < 100 000/μl
    • Znana skaza krwotoczna
    • Hematokryt <30% lub >52%
    • Ciężka dysfunkcja wątroby
    • Niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
    • Kobiety w ciąży
    • Wstrząs kardiogenny lub objawowe niedociśnienie lub SBP w pozycji siedzącej < 95 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klopidogrel
Klopidogrel 600mg ładowanie
Lek: Klopidogrel
Klopidogrel 600mg ładowanie
Eksperymentalny: Tikagrelor
Tikagrelor 180 mg ładowanie
Lek: Tikagrelor
Tikagrelor 180 mg ładowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik oporu mikrokrążenia (IMR) mierzony po udanej interwencji wieńcowej
Ramy czasowe: IMR zostanie oceniony natychmiast po udanej PCI w ciągu 48 godzin od przyjęcia
IMR zostanie oceniony natychmiast po udanej PCI w ciągu 48 godzin od przyjęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik oceny ruchu ściany trzy miesiące później TTE z indeksu PCI
Ramy czasowe: TTE zostanie ocenione u wszystkich włączonych pacjentów 3 miesiące później od wskaźnika PCI
TTE zostanie ocenione u wszystkich włączonych pacjentów 3 miesiące później od wskaźnika PCI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inha University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUH-IRB-13-2256

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klopidogrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj