氯吡格雷与替格瑞洛对ST段抬高型心肌梗死微血管功能障碍的比较
2015年9月30日 更新者：Inha University Hospital
氯吡格雷和替格瑞洛对急性冠脉综合征患者微血管功能障碍的比较：STEMI 患者 PCI 术后微循环阻力指数（TIME 研究）
替格瑞洛是一种非噻吩并吡啶类直接 P2Y12 阻断剂，比氯吡格雷更有效，并且与较小的个体差异相关。 在 PLATO 试验中，发现它在心血管结局和总死亡率方面优于氯吡格雷，而不会增加出血风险。
更有效和可逆的受体结合可能解释了优越的结果。 除了抑制抗血小板功能的强效作用外，替格瑞洛之前已被证明可通过抑制组织水平的腺苷再摄取来提高腺苷水平，并可诱导人红细胞释放三磷酸腺苷 (ATP)，这两者都会刺激红血中的血管舒张细胞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Incheon、大韩民国、400-711
- Inha University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 18 至 75 岁之间
- 经皮冠状动脉介入治疗的 STEMI 患者
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 中风或短暂性脑缺血发作史
- 血小板计数 < 100 000/μL
- 已知的出血素质
- 血细胞比容 <30% 或 >52%
- 严重肝功能障碍
- 肾功能不全（肌酐清除率 < 30ml/min）
- 怀孕女性
- 心源性休克或症状性低血压或坐位 SBP < 95 mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯吡格雷
氯吡格雷 600mg 负荷
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氯吡格雷 600mg 负荷
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实验性的：替格瑞洛
替格瑞洛 180mg 装载量
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替格瑞洛 180mg 装载量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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冠状动脉介入治疗成功后测量的微循环阻力指数（IMR）
大体时间：入院后 48 小时内 PCI 成功的患者将立即评估 IMR
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入院后 48 小时内 PCI 成功的患者将立即评估 IMR
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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三个月后 TTE 的壁运动评分指数来自指数 PCI
大体时间：将在指数 PCI 3 个月后对所有入组患者进行 TTE 评估
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将在指数 PCI 3 个月后对所有入组患者进行 TTE 评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月30日
首次发布 (估计)
2014年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月30日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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