Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání klopidogrelu a tikagreloru na mikrovaskulární dysfunkci u infarktu myokardu s elevací ST segmentu

30. září 2015 aktualizováno: Inha University Hospital

Srovnání klopidogrelu a tikagreloru na mikrovaskulární dysfunkci u pacientů s akutním koronárním syndromem: Index mikrocirkulační rezistence po PCI u pacientů se STEMI (studie TIME)

Ticagrelor je nethienofyridinový přímý blokátor P2Y12, který je účinnější než klopidogrel a je spojen s menší interindividuální variabilitou. Ve studii PLATO bylo zjištěno, že je lepší než klopidogrel s ohledem na kardiovaskulární výsledky a celkovou mortalitu bez zvýšení rizika krvácení.

Silnější a reverzibilnější receptorové vazby jsou možným vysvětlením vynikajících výsledků. Kromě silného účinku na inhibici protidestičkové funkce bylo již dříve prokázáno, že tikagrelor zvyšuje hladiny adenosinu inhibicí zpětného vychytávání adenosinu na úrovni tkání a může vyvolat uvolňování adenosintrifosfátu (ATP) z lidských červených krvinek, což stimuluje vazodilataci v červené krvi. buňky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    • Muži a ženy
    • ve věku od 18 do 75 let
    • Pacienti se STEMI léčeni perkutánní koronární intervencí
    • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

  • Kritéria vyloučení:

    • Anamnéza cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky
    • Počet krevních destiček < 100 000/μL
    • Známá krvácivá diatéza
    • Hematokrit <30 % nebo >52 %
    • Těžká jaterní dysfunkce
    • Renální insuficience (clearance kreatininu < 30 ml/min)
    • Březí samice
    • Kardiogenní šok nebo symptomatická hypotenze nebo STK vsedě < 95 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Clopidogrel
Clopidogrel 600 mg načítání
Lék: Clopidogrel
Clopidogrel 600 mg načítání
Experimentální: Ticagrelor
Ticagrelor 180 mg načítání
Lék: Ticagrelor
Ticagrelor 180 mg načítání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index mikrocirkulačního odporu (IMR) měřený po úspěšné koronární intervenci
Časové okno: IMR bude okamžitě posouzena po úspěšných pacientech s PCI do 48 hodin od přijetí
IMR bude okamžitě posouzena po úspěšných pacientech s PCI do 48 hodin od přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
index skóre pohybu stěny o tři měsíce později TTE z indexu PCI
Časové okno: TTE bude hodnocena u všech zařazených pacientů o 3 měsíce později od indexu PCI
TTE bude hodnocena u všech zařazených pacientů o 3 měsíce později od indexu PCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inha University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUH-IRB-13-2256

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu s elevaci segmentu ST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit