Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra Clopidogrel e Ticagrelor sulla disfunzione microvascolare nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST

30 settembre 2015 aggiornato da: Inha University Hospital

Confronto tra Clopidogrel e Ticagrelor sulla disfunzione microvascolare nei pazienti con sindrome coronarica acuta: l'indice di resistenza microcircolatoria dopo PCI nei pazienti con STEMI (studio TIME)

Ticagrelor è un bloccante P2Y12 diretto non tienofiridinico, più potente del clopidogrel ed è associato a una minore variabilità interindividuale. Nello studio PLATO, è risultato essere superiore a clopidogrel rispetto agli esiti cardiovascolari e alla mortalità totale senza aumentare il rischio di sanguinamento.

Legami recettoriali più potenti e reversibili sono una possibile spiegazione per i risultati superiori. Oltre al potente effetto sull'inibizione della funzione antipiastrinica, è stato precedentemente dimostrato che il ticagrelor aumenta i livelli di adenosina inibendo la ricaptazione dell'adenosina a livello tissutale e può indurre il rilascio di adenosina trifosfato (ATP) dai globuli rossi umani, che stimolano entrambi la vasodilatazione nel sangue rosso cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    • Maschi e Femmine
    • di età compresa tra i 18 e i 75 anni
    • Pazienti STEMI trattati con intervento coronarico percutaneo
    • In grado di fornire il consenso informato

  • Criteri di esclusione:

    • Storia di ictus o attacco ischemico transitorio
    • Conta piastrinica < 100.000/μL
    • Diatesi emorragica nota
    • Ematocrito <30% o >52%
    • Grave disfunzione epatica
    • Insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min)
    • Femmine gravide
    • Shock cardiogeno o ipotensione sintomatica o SBP da seduti < 95 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clopidogrel
Caricamento di clopidogrel 600 mg
Droga: Clopidogrel
Caricamento di clopidogrel 600 mg
Sperimentale: Ticagrelor
Caricamento di Ticagrelor 180 mg
Droga: Ticagrelor
Caricamento di Ticagrelor 180 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di resistenza microcircolatoria (IMR) misurato dopo intervento coronarico riuscito
Lasso di tempo: L'IMR verrà valutato immediatamente dopo che i pazienti PCI hanno avuto successo entro 48 ore dal ricovero
L'IMR verrà valutato immediatamente dopo che i pazienti PCI hanno avuto successo entro 48 ore dal ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice del punteggio di movimento della parete tre mesi dopo TTE dall'indice PCI
Lasso di tempo: Il TTE sarà valutato in tutti i pazienti arruolati 3 mesi dopo dall'indice PCI
Il TTE sarà valutato in tutti i pazienti arruolati 3 mesi dopo dall'indice PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inha University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUH-IRB-13-2256

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Clopidogrel

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi